EMA-Datenbank – ausführliche Tabellen

EMA-Datenbank – ausführliche Tabellen Bild von Darwin Laganzon auf Pixabay

Verdachtsfälle auf Nebenwirkungen der COVID-19-Impfungen der EudraVigilance, in ausführlichen tabellarischen Übersichten zusammengefasst.

Gesamtanzahl
Fallzahlen innerhalb der EU (erlaubt Bezug auf Anzahl der Geimpften)
Fallzahlen nach Altersgruppen
Häufigste Todesursachen
Häufigste Reaktionen
Tödliche Reaktionsgruppen
Häufigste Reaktionsgruppen
Anmerkungen
Noch ausführlichere Tabellen habe ich auf impfnebenwirkungen.net aufgestellt. Dort gibt es auch analoge Aufstellungen Tabellen für die VAERS sowie für Influenza-Impfstoffe in EudraVigilance und VAERS.

Überblick über Gesamtzahlen nach Schwere-Kategorie

Datenstand: 2025-11-10
 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofitotal
Todesfälle 14.975 6.161 6.943 1.471 19 0 26 29.595
Lebensbedrohlich 21.894 10.578 8.326 1.947 25 1 19 42.790
Krankenhausaufenthalt 102.209 36.297 40.976 7.103 184 1 64 186.834
Behindernd 46.163 28.889 14.942 2.479 41 2 40 92.556
Geburtsfehler 366 146 154 7 1 0 0 674
Schwerwiegend 384.684 148.960 123.716 20.263 793 7 157 678.580
Ernste Nebenwirkungen 517.772 254.139 143.557 30.312 597 6 400 946.783
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 1.303.670 547.700 389.216 71.344 1.855 35 420 2.314.240

Fallzahl innerhalb der Länder des europäischen Wirtschaftsraumes

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofiGesamt
  Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen
Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen
Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen
Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen
Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen
Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen
Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen
Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen
pro 1 Mio
Geimpfte
Todesfälle 9.393 16,56 1.701 30,37 1.276 9,61 329 20,49 7 31,07 0 0,00 0 0,00 12.706 16,45 46,95
Lebens-bedrohlich 13.664 24,09 3.935 70,26 2.845 21,43 710 44,23 21 93,20 1 0,00 0 0,00 21.176 27,42 78,24
Kranken-haus-aufenthalt 66.654 117,52 15.885 283,62 14.164 106,71 2.789 173,73 140 621,35 1 0,00 2 0,01 99.635 129,03 368,13
Behindernd 26.133 46,08 8.960 159,98 7.111 53,57 1.406 87,58 34 150,90 2 0,00 0 0,00 43.646 56,52 161,26
Ernste Neben-wirkungen 281.949 497,13 72.819 1300,14 48.533 365,64 18.611 1159,31 396 1757,54 6 0,01 5 0,02 422.319 546,92 1560,37
Alle Fälle mit Neben-wirkungen 1.065.796 1879,21 338.800 6049,07 291.652 2197,25 59.566 3710,48 1.647 7309,77 35 0,05 25 0,09 1.757.521 2276,04 6493,62
Verimpfte Dosen (6 Wochen rück-gerechnet) 567.151.082 56.008.581 132.735.068 16.053.452 225.315 2.257 7.524 772.183.279  
Geimpfte Personen (6 Wochen rück-gerechnet)   270.653.558

Gesamtzahlen nach Altersgruppe und Schwere-Kategorie

0 - 1 Monat

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Todesfälle 20 5 6 4 0 0 0 35
Lebensbedrohlich 16 2 0 1 0 0 0 19
Krankenhausaufenthalt 51 20 8 1 0 0 0 80
Behindernd 14 8 2 1 0 0 0 25
Ernste Nebenwirkungen 176 112 45 10 0 0 0 343
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 431 307 120 20 0 0 0 878

2 Monate - 2 Jahre

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Todesfälle 7 3 6 0 0 0 0 16
Lebensbedrohlich 9 2 2 0 0 0 0 13
Krankenhausaufenthalt 58 17 32 2 0 0 0 109
Behindernd 20 17 4 0 0 0 0 41
Ernste Nebenwirkungen 290 218 86 5 0 0 0 599
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 759 344 209 53 0 0 0 1.365

3 - 11 Jahre

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Todesfälle 38 0 2 0 0 0 0 40
Lebensbedrohlich 69 3 1 0 0 0 0 73
Krankenhausaufenthalt 707 15 83 0 0 0 0 805
Behindernd 94 9 2 0 0 0 0 105
Ernste Nebenwirkungen 2.560 194 191 0 0 0 0 2.945
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 5.484 281 237 6 0 0 0 6.008

12 - 17 Jahre

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Todesfälle 159 3 27 2 0 0 0 191
Lebensbedrohlich 600 4 46 2 0 0 0 652
Krankenhausaufenthalt 5.242 28 438 10 0 0 0 5.718
Behindernd 790 30 66 2 0 0 0 888
Ernste Nebenwirkungen 17.923 211 1.041 56 9 0 0 19.240
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 33.221 327 2.646 123 9 1 0 36.327

18 - 64 Jahre

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Todesfälle 3.171 2.699 1.901 628 6 0 1 8.406
Lebensbedrohlich 13.261 7.137 5.161 1.503 21 1 1 27.085
Krankenhausaufenthalt 61.239 23.856 24.017 5.243 143 1 1 114.500
Behindernd 33.242 21.073 10.883 2.132 31 1 0 67.362
Ernste Nebenwirkungen 350.615 182.613 95.531 24.460 416 5 10 653.650
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 981.807 426.184 301.539 61.262 1.495 17 20 1.772.324

65 - 85 Jahre

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Todesfälle 6.182 2.261 3.239 514 6 0 8 12.210
Lebensbedrohlich 5.566 2.385 2.519 367 4 0 10 10.851
Krankenhausaufenthalt 24.259 9.054 12.505 1.345 27 0 45 47.235
Behindernd 7.844 4.542 2.875 234 8 1 30 15.534
Ernste Nebenwirkungen 91.095 46.451 32.538 3.384 89 1 281 173.839
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 172.862 79.149 57.872 4.518 181 5 286 314.873

Älter als 85 Jahre

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Todesfälle 4.251 599 1.431 107 4 0 13 6.405
Lebensbedrohlich 1.155 205 317 26 0 0 7 1.710
Krankenhausaufenthalt 5.597 809 2.256 143 3 0 11 8.819
Behindernd 945 242 288 18 1 0 7 1.501
Ernste Nebenwirkungen 16.831 2.548 5.066 368 13 0 71 24.897
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 28.435 3.182 6.698 419 18 0 72 38.824

Nicht alle Fälle enthalten eine Altersangabe, weswegen die Summe der altersaufgeschlüsselten Fälle kleiner als die Gesamtzahl der Fälle ist.

Häufigste Todesursachen

Fallanzahlen der als tödlich markierten Einzelreaktionen. Fälle können mehrere als tödlich markierte Reaktionen enthalten, daher entspricht die Summe nicht der Gesamttodesfälle.

ReaktionBioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
COVID-19 1.094 369 691 149 1 0 2 2.307
Atemnot 940 584 560 216 1 0 2 2.303
Herzstillstand 935 282 495 61 1 0 0 1.774
Fieber 696 406 337 158 2 0 0 1.600
Plötzlicher Tod 853 216 204 23 2 0 2 1.300
Myokardinfarkt 664 243 246 79 3 0 0 1.235
Pulmonale Embolie 595 366 175 83 0 0 0 1.219
Schlaganfall 418 242 170 68 0 0 0 898
Kardio-respiratorischer Stillstand 576 73 190 26 0 0 0 865
Pneumonie 480 134 201 34 0 0 2 851
Zerebrale Blutung 379 251 108 34 0 0 0 772
COVID-19-Pneumonie 370 115 198 64 0 0 0 747
Kardiales Versagen 460 75 102 15 0 0 0 653
Thrombose 216 247 83 92 0 0 0 638
Akuter Myokardinfarkt 307 160 93 27 0 0 0 587
Bewusstseinsverlust 293 103 114 37 0 0 0 547
Atemstillstand 293 65 150 25 2 0 1 536
Allgemeine Verschlechterung des Gesundheitszustandes 307 26 135 21 1 0 0 490
Thrombozytopenie 113 283 45 45 0 0 0 486
Sepsis 198 95 122 22 0 0 1 438
Syndrom der multiplen Organdysfunktion 218 75 80 19 0 0 1 393
Myokarditis 253 23 87 16 0 0 0 379
Plötzlicher Herztod 118 187 39 7 0 0 0 351
Akutes respiratorisches Versagen 124 44 137 42 0 0 0 347
SARS-CoV-2-Test positiv 90 24 157 58 0 0 0 329
Akute Nierenschädigung 135 38 114 33 0 0 0 320
Atemstillstand 202 16 93 7 0 0 0 318
Abdominaler Schmerz 117 114 57 29 0 0 0 317

Häufigste Reaktionen

Fälle können mehrere Reaktionen enthalten, daher entspricht die Summe nicht der Gesamtfälle.

ReaktionBioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Kopfschmerzen 253.335 205.010 92.271 20.255 424 3 47 571.346
Fieber 174.563 186.693 88.422 17.143 240 1 26 467.097
Müdigkeit 215.481 120.939 78.359 15.456 389 2 59 430.685
Myalgie 160.142 108.054 63.139 13.542 236 0 39 345.153
Schüttelfrost 109.881 127.899 60.769 13.599 190 0 15 312.353
Übelkeit 111.628 78.415 46.082 8.066 176 0 27 244.395
Unwohlsein 117.089 56.854 50.994 11.868 176 0 28 237.010
Arthralgie 106.171 73.012 38.847 7.308 127 1 33 225.499
COVID-19 125.696 27.097 13.769 11.169 50 0 13 177.797
Schwindel 85.997 44.927 27.295 4.715 207 0 23 163.164
Schmerzen an der Injektionsstelle 76.965 31.008 39.599 6.345 165 0 8 154.090
Versagen der Impfung 101.711 23.868 7.164 11.987 24 0 0 144.755
Schmerzen in den Extremitäten 73.140 40.524 23.680 3.411 148 1 31 140.935
Schmerzen an der Impfstelle 74.386 23.978 21.994 1.305 48 1 14 121.728
Lymphadenopathie 75.426 8.908 20.878 875 89 0 4 106.180
Schmerzen 49.999 31.606 18.271 2.112 63 1 16 102.068
Entkräftung 54.859 24.372 15.182 2.991 95 0 19 97.519
Atemnot 56.010 18.858 18.254 2.778 106 2 34 96.043
Grippeähnliche Erkrankung 28.916 33.041 10.380 1.185 50 0 12 73.584
Erbrechen 34.037 23.615 14.043 1.628 39 0 13 73.378
Parästhesie 43.335 15.963 10.311 2.259 120 1 1 71.990
Diarrhöe 36.808 17.321 10.038 1.309 39 0 34 65.549
Ausschlag 33.343 11.462 13.061 1.218 116 0 12 59.212
Schmerzen in der Brust 34.454 10.506 11.380 1.505 67 0 15 57.928
Herzklopfen 29.823 10.107 8.742 920 63 1 10 49.667
Starke Menstruationsblutung 35.304 4.848 7.437 1.096 21 0 0 48.706
Gliederschmerzen 24.577 11.352 9.779 2.081 141 0 2 47.933
Schwellung an der Injektionsstelle 19.886 7.288 17.346 1.402 69 0 1 45.992

Reaktionsgruppen von als tödlich markierten Reaktionen

Angegeben ist die Zahl der Fälle, die mindestens eine der zugehörigen Reaktionen enthalten.

ReaktionsgruppeBioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Andere Herzkrankheit 2.661 760 1.055 151 1 0 0 4.630
Atemnot 1.757 792 967 291 3 0 3 3.813
COVID-19 1.487 489 807 233 1 0 2 3.020
Koronare Herzkrankheit 1.211 548 415 125 4 0 2 2.305
Grippeähnliche Erkrankung 936 539 462 191 2 0 0 2.131
Schlaganfall 971 486 311 117 0 0 1 1.886
Hämorrhagie 930 526 329 90 2 0 1 1.878
Thrombose 540 798 192 190 0 0 1 1.721
Unerwarteter Tod 893 250 216 38 2 0 2 1.401
Embolie 657 401 187 95 0 0 0 1.340
Pneumonie 711 201 290 48 0 0 4 1.256
Herz-Kreislauf-Störung 532 230 252 65 2 0 5 1.086
Bewusstseinsverlust 495 182 232 59 1 0 0 969
Störung der Blutgerinnung 276 398 104 81 0 0 0 859
Lungenerkankung 462 113 240 34 1 0 1 852
Bewusstseinsstörung 419 128 203 40 0 0 0 790
Sepsis 368 149 201 42 0 0 1 762
Nierenschaden 353 109 226 58 0 0 0 746
Störung des Blutsauerstoffs 334 116 227 63 1 0 0 742
Gehirnerkrankung 313 189 179 60 0 0 0 741
Krebs 490 81 144 19 2 0 1 737
Herzrhythmusstörungen 380 109 194 40 0 0 0 723
Syndrom der multiplen Organdysfunktion 253 87 96 20 0 0 1 457
Myokarditis 269 26 91 18 0 0 0 404
Krampfleiden 178 96 83 30 0 0 1 388
Kammerflimmern 210 38 110 24 0 0 0 382
Nervensystem-Funktionsstörung 169 82 88 41 0 0 0 380
Lähmung 146 99 39 27 0 0 0 311
Ischämie 89 46 28 10 0 0 0 173
Gefäßverschluss 101 24 26 9 0 0 0 160
Myelitis 68 61 15 14 0 0 0 158
Gefäßkrankheit 87 24 34 8 0 0 0 153
Infarkt (ohne Herzinfarkt) 59 56 18 13 0 0 0 146
Perikarditis 96 15 20 6 0 0 0 137
Dysphagie 57 21 38 10 0 0 0 126
Impfstoff-Allergie 59 20 10 6 0 0 0 95
Autoimmunerkrankung 40 16 20 5 0 0 0 81
Schwangerschaftsunterbrechung 54 12 9 1 0 0 0 76
Zittern 26 21 22 4 0 0 0 73
Sehstörungen 32 19 15 6 0 0 0 72
Enzephalitis 50 9 6 5 0 0 0 70
Epilepsie 44 11 10 2 0 0 0 67
Nekrose 27 11 12 4 0 0 0 54
Herpes zoster 19 0 12 0 0 0 0 31
Meningitis 12 4 3 2 0 0 0 21
Staphylokokken-Infektion 4 1 12 4 0 0 0 21
Migräne 6 6 3 2 0 0 0 17
Influenza 3 8 2 3 0 0 0 16
Herzinsuffizienz 7 6 1 1 0 0 0 15
Amputation 4 0 3 1 0 0 0 8
Multiple Sklerose 3 1 2 0 0 0 0 6
Erbrechen 5 0 1 0 0 0 0 6
Streptokokken-Infektion 3 1 1 0 0 0 0 5

Häufigste Reaktionsgruppen

Zusammenfassung von ähnlichen Reaktionen zu Reaktionsgruppen. Angegeben ist die Zahl der Fälle, die mindestens eine der zugehörigen Reaktionen enthalten.

ReaktionsgruppeBioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Grippeähnliche Erkrankung 308.581 281.215 137.312 25.998 506 3 81 753.706
Bewusstseinsstörung 134.808 65.938 42.174 6.980 292 1 44 250.240
COVID-19 140.701 29.496 15.721 13.692 97 0 13 199.726
Menstruationsstörung 116.401 14.181 24.656 3.457 77 0 2 158.774
Nervensystem-Funktionsstörung 81.618 28.518 21.521 4.260 189 1 8 136.115
Herzrhythmusstörungen 72.491 22.821 21.141 2.840 228 1 19 119.543
Atemnot 64.425 21.498 20.971 3.237 139 3 38 110.316
Erbrechen 34.106 23.635 14.063 1.628 39 0 13 73.487
Diarrhöe 36.834 17.327 10.044 1.309 39 0 34 65.587
Herz-Kreislauf-Störung 39.308 10.644 8.947 2.083 112 0 22 61.116
Bewusstseinsverlust 27.613 8.355 13.503 1.840 48 0 16 51.376
Hämorrhagie 23.543 11.653 6.587 1.326 27 0 8 43.145
Gehirnerkrankung 23.626 9.057 7.533 1.356 55 0 10 41.639
Influenza 15.647 14.551 7.668 1.526 104 2 7 39.505
Thrombose 16.970 13.531 5.689 2.907 26 0 9 39.132
Krampfleiden 18.554 10.386 6.652 1.237 27 0 11 36.867
Sehstörungen 20.338 9.454 5.608 1.181 41 0 8 36.631
Lähmung 18.259 4.889 6.108 1.086 22 1 2 30.367
Zittern 10.993 13.148 4.101 647 19 0 11 28.919
Herpes zoster 20.277 3.817 4.171 403 31 0 5 28.704
Migräne 13.549 10.418 3.802 480 28 0 2 28.279
Andere Herzkrankheit 17.014 3.187 5.474 927 49 0 4 26.659
Schlaganfall 12.446 5.979 4.335 1.211 11 0 14 23.996
Perikarditis 14.461 898 3.994 274 25 0 1 19.653
Embolie 9.019 6.063 3.296 1.065 15 0 2 19.460
Störung der Blutgerinnung 7.756 6.756 2.241 1.007 15 0 2 17.777
Myokarditis 12.129 774 3.845 245 11 0 2 17.006
Lungenerkankung 9.020 2.679 3.187 469 24 0 5 15.388
Impfstoff-Allergie 9.179 1.881 2.290 264 15 1 3 13.633
Autoimmunerkrankung 6.885 1.636 2.192 369 15 0 3 11.100
Kammerflimmern 6.391 1.460 2.910 210 13 0 7 10.991
Koronare Herzkrankheit 5.726 2.239 2.287 594 9 0 4 10.859
Nierenschaden 5.453 2.465 2.460 417 14 0 2 10.811
Pneumonie 4.423 1.245 2.260 325 9 0 8 8.276
Myelitis 3.731 2.518 1.215 779 6 0 0 8.249
Herpes-assozierte Erkrankung (außer Zoster) 4.626 1.520 1.273 143 18 0 1 7.581
Störung des Blutsauerstoffs 4.030 1.523 1.611 314 7 0 1 7.490
Gehörverlust 4.073 1.172 1.633 142 10 0 0 7.030
Krebs 4.263 956 1.226 165 10 1 1 6.623
Gefäßkrankheit 3.638 1.579 977 193 16 0 0 6.403
Dysphagie 3.932 852 1.109 165 11 0 2 6.071
Beeinträchtigung der weiblichen Geschlechtsorgane 4.016 671 1.011 103 1 0 0 5.802
Schwangerschaftsunterbrechung 2.609 415 793 68 2 0 0 3.887
Erblindung 1.773 869 788 172 6 0 1 3.609
Epilepsie 2.223 747 496 60 4 0 0 3.530
Gefäßverschluss 1.307 601 397 107 1 0 0 2.413
Sepsis 1.089 444 688 104 7 0 3 2.336
Multiple Sklerose 1.506 329 441 49 3 0 0 2.328
Neuritis 1.205 315 281 64 2 0 0 1.867
Infarkt (ohne Herzinfarkt) 939 466 320 105 2 0 0 1.832
Enzephalitis 907 327 269 67 2 0 0 1.572
Unerwarteter Tod 905 264 221 39 2 0 2 1.433
Ischämie 691 353 200 51 1 0 0 1.296
Meningitis 688 232 234 33 2 0 0 1.189
Hoden-Affektion 597 205 181 42 0 0 0 1.025
Lupus erythematosus 592 127 217 45 4 0 0 985
Syndrom der multiplen Organdysfunktion 502 141 243 37 0 0 1 924
Nekrose 476 127 134 39 1 0 0 777
Borreliose 251 70 96 34 1 0 0 452
Staphylokokken-Infektion 146 29 112 12 0 0 0 299
Amputation 121 50 46 18 1 0 0 236
Streptokokken-Infektion 128 29 39 6 0 0 0 202
Herzinsuffizienz 108 35 17 9 0 0 0 169
Beeinträchtigung des Spermas 82 50 17 3 1 0 0 153
Skrotale Affektion 74 22 21 2 0 0 0 119
Mykobakterielle Infektion 69 20 20 8 0 0 0 117
Syphilis 20 9 7 0 0 0 0 36

Anmerkungen

EudraVigilance ist die Datenbank für Arzneimittelnebenwirkungen der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) [1]. Anders als in den Sicherheitsberichten der nationalen Arzneimittelbehörden besteht in diesem Webinterface die Möglichkeit, die einzelnen Nebenwirkungsfälle in einer Tabelle, dem Line Listing Report, herunterzuladen. Das ist der Ausgangspunkt für dieses Dokument. Die Nebenwirkungsfälle werden hier nur anders zusammengestellt und zusammengefasst als das auf der Original-Webseite geschieht. Die Zusammenfassungen werden mit größter Sorgfalt erstellt, trotzdem kann keine Gewähr übernommen werden. Die Tabellen spiegeln lediglich den Inhalt der EudraVigilance wider, die Korrektheit dieser Daten liegt in der Verantwortung der EMA.

Warum nur Verdachtsfälle?

Die EMA erfasst den Verdacht auf Nebenwirkungen sämtlicher von ihr zugelassenen Arzneistoffe, weil eine Prüfung, ob das Medikament tatsächlich ursächlich für eine Nebenwirkung ist, an dieser Stelle gar nicht vorgenommen werden. Der Verdacht ist also das maximal Mögliche, das auf der Ebene einer Arzneimttelbehörde möglich ist. Eine Prüfung auf Verursachung wird lediglich in Einzelfällen durchgeführt, zum einen für Entschädigungsklagen von Betroffenen oder zur wissenschaftlichen Aufarbeitung durch die Behörde, die beispielsweise beim AstraZeneca-Impfstoff in diesen Warnhinweis mündete.

Bemerkungen zur Unter- oder Übererfassung

Generell ist von einer sehr starken Untererfassung der tatsächlichen Nebenwirkungen auszugehen. Auch wenn in einzelnen Fällen über eine Nebenwirkung berichtet werden kann, die andere Ursachen hat, sprechen folgende Gründe für die fehlende Erfassung in vielen Fällen.

In der Meldepflicht von Impfnebenwirkungen des Paul-Ehrlich-Instituts (Meldebogen, PDF) werden viele Nebenwirkungen wie Rötung, Schwellung und Schmerzen an der Einstichstelle, Fieber, Kopf- und Gliederschmerzen, Mattigkeit, Unwohlsein, Übelkeit, Unruhe und Lymphknotenschwellungen von der Meldepflicht ausgeschlossen. Diese Aufstellung gilt als Richtlinie auch für Selbst-Meldungen und Meldungen von Angehörigen, die nicht der Meldepflicht unterliegen. Auch andere Länder haben ähnliche Regularien. Deswegen sind leichte Nebenwirkungen nur selten in der Datenbank zu finden.

  • Autoimmunerkrankungen, Störungen der Blutgerinnung und Nervenschäden entwickeln sich erst im Lauf der Zeit und werden oft nicht mit der Impfung in Zusammenhang gebracht.
  • Im derzeitigen gesellschaftlichen Klima, das von Impfpropaganda und Corona-Angst geprägt ist, kann die Meldung aus der Befürchtung vor Stigmatisierung unterbleiben.
  • Die Meldungen eines Todesfalls kann unterbleiben, wenn die Angehörigen nicht die Kraft dafür aufbringen, und es den Betroffenen auch nicht mehr lebendig macht.
  • Meldungen werden aufgrund von formalen Fehlern gelöscht.
  • Durch die enge Verflechtung von EMA und Pharmaunternehmen und Lobbyorganisationen ist die Unabhängigkeit der Datenhaltung nicht gesichert.

Typische Schätzungen der Erfassungsquote liegen zwischen 1% und 10%. Lazarus & Klompas schätzen die Erfassungsquote von Impf-Nebenwirkungen im Erfassungssystem der USA (VAERS) auf unter 1% [2]. Die folgende Tabelle gibt einen Eindruck von registrierten Fällen (Stand 28.8.2021), angenommenen Erfassungsquoten und tatsächlichen Fallzahlen:

 TodesfälleErnste Nebenwirkungen
Registrierte Fälle 13.791 398.877
Bei 10% Erfassungsquote 137.910 3.988.770
Bei 5% Erfassungsquote 275.820 7.977.540
Bei 1% Erfassungsquote 1.379.100 39.887.700

Vorteile der EudraVigilance-Datenbank

Im Gegensatz zu den Berichten der nationalen Gesundheitsbehörden sind in der EudraVigilance Informationen auf der Ebene von individuellen Fällen abrufbar. Das ermöglicht die Analyse auf die Häufung bestimmter Reaktionen und ist eine wertvolle Informationsquelle für tiefergehende Analyse des Zusammenhangs verschiedener Nebenwirkungen.

 

Nachteile der EudraVigilance-Datenbank

Offenbar gibt es einen erheblichen Meldeverzug einzelner Länder. So sind im Berichtes des Paul-Ehrlich-Insituts vom 7.5. mit dem Datenstand vom 30.4. 49.961 Fälle von Nebenwirkungen verzeichnet, während in der Datenbank der EMA lediglich 14.118 Fälle abrufbar waren. Diese Diskrepanz ist bei den Daten aus Deutschland besonders ausgeprägt, EU-weit ergab sich eine Erfassungrate von 45%, d.h. nur 45% der in den nationalen Behörden berichteten Fällen stehen auch bei der EMA zur Verfügung. Die EudrVigilance enthält also keinen vollständigen Eindruck aller erfassten Nebenwirkungen gibt. Die EudraVigilance gibt in den öffentlich herunterladbaren Daten weder das genaue Alter, noch das Land des berichteten Falles an. Das schränkt die Analysierbarkeit ein.

Weitere Details

Die Verdachtsfälle werden weltweit erfasst. Die Verdachtsfälle werden der EMA einerseits von den nationalen Behörden übermittelt (die natürlich nur Fälle innerhalb des EWR berichten), andererseits von den Herstellern [3]. Die nationalen Behörden müssen schwere Fälle innerhalb von 15 Tagen melden, die restlichen innerhalb von 90 Tagen [4]. Die Zeiträume gelten auch für die Hersteller [5], wobei es die Verpflichtung für die Meldung außerhalb der EU nur für schwere Verdachtsfälle gilt [6].

Die Verdachtsfälle beziehen sich nur auf die bei der EMA zugelassenen Impfstoffe von Pfizer-BioNTech, AstraZeneca, Moderna und Janssen-Johnson&Johnson, selbst wenn nationale Behörden von EU-Ländern andere Impstoffe zugelassen haben (wie Sputnik V und Sinupharm in Ungarn). Allein aus dem Vergleich mit der VAERS-Datenbank für die USA ergibt sich, dass nur eine geringe Abdeckung der weltweiten Fälle gegeben ist.

Bei den hier angegebenen Zahlen wird auf den Umstand geachtet, dass zu einer Person bzw. Fallmeldung mehrere Symptome verzeichnet sind, die jeweils beispielsweise als tödlich markiert worden sind. Eine einzelne Symptommeldung ist zusätzlich mit weiteren Attributen versehen, z.B. die Dauer des Auftretens, der tödliche Ausgang, oder das Verschwinden des Symptoms.

Die Zahl der ernsten Nebenwirkungen wird analog der Klassifizierung der Datenbank entnommen. Bei den Kategorien "Lebensbedrohlich", "Krankenhausaufenthalt" und "Behindernd" werden die Fälle entfernt, die letztlich zu einem tödlichen Verlauf führten.

Der Terminus "Behindernd" (Disabling) schließt sowohl dauerhafte als auch temporäre Behinderungen ein, und kann auch "arbeitsunfähig" bedeuten.

Die Zahl der geimpften Personen der EU-Länder wird vom European Centre for Disease Prevention and Control [7] entnommen (als Zahl der als Erste Dosis angegebenen Impfungen).

 


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