EMA-Datenbank – ausführliche Tabellen

EMA-Datenbank – ausführliche Tabellen Bild von Darwin Laganzon auf Pixabay

Verdachtsfälle auf Nebenwirkungen der COVID-19-Impfungen der EudraVigilance, in ausführlichen tabellarischen Übersichten zusammengefasst.

Gesamtanzahl
Fallzahlen innerhalb der EU (erlaubt Bezug auf Anzahl der Geimpften)
Fallzahlen nach Altersgruppen
Häufigste Todesursachen
Häufigste Reaktionen
Tödliche Reaktionsgruppen
Häufigste Reaktionsgruppen
Anmerkungen
Noch ausführlichere Tabellen habe ich auf impfnebenwirkungen.net aufgestellt. Dort gibt es auch analoge Aufstellungen Tabellen für die VAERS sowie für Influenza-Impfstoffe in EudraVigilance und VAERS.

Überblick über Gesamtzahlen nach Schwere-Kategorie

Datenstand: 2022-11-29
 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxtotal
Todesfälle 13.231 5.747 6.423 1.497 3 26.901
Lebensbedrohlich 18.226 9.824 7.513 1.845 15 37.423
Krankenhausaufenthalt 87.913 34.369 36.975 6.677 114 166.048
Behindernd 37.566 27.581 12.619 2.248 23 80.037
Geburtsfehler 300 143 134 5 0 582
Schwerwiegend 336.789 143.359 112.410 19.141 586 612.285
Ernste Nebenwirkungen 456.200 248.083 128.390 29.238 329 862.240
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 1.174.268 532.206 352.027 68.665 1.453 2.128.619

Fallzahl innerhalb der Länder des europäischen Wirtschaftsraumes

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxGesamt
  Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen
Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen
Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen
Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen
Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen
Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen
pro 1 Mio
Geimpfte
Todesfälle 8.406 15,63 1.588 28,35 1.147 8,91 335 22,25 1 4,75 11.477 15,56 42,56
Lebensbedrohlich 11.806 21,96 3.726 66,52 2.508 19,49 647 42,98 15 71,32 18.702 25,35 69,36
Krankenhaus-aufenthalt 57.562 107,06 15.095 269,50 12.359 96,03 2.532 168,18 102 484,99 87.650 118,82 325,05
Behindernd 21.316 39,64 8.511 151,95 6.049 47,00 1.240 82,36 23 109,36 37.139 50,35 137,73
Ernste Nebenwirkungen 257.085 478,14 70.652 1261,37 43.779 340,18 17.924 1190,56 294 1397,91 389.734 528,34 1445,35
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 974.059 1811,60 327.769 5851,76 265.954 2066,57 57.275 3804,34 1.413 6718,53 1.626.470 2204,93 6031,84
Verimpfte Dosen (6 Wochen rückgerechnet) 537.680.023 56.012.060 128.693.306 15.055.157 210.314 737.650.860  
Geimpfte Personen (6 Wochen rückgerechnet)   269.647.363

Gesamtzahlen nach Altersgruppe und Schwere-Kategorie

0 - 1 Monat

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxgesamt
Todesfälle 17 6 5 2 0 30
Lebensbedrohlich 13 2 0 2 0 17
Krankenhausaufenthalt 41 20 11 2 0 74
Behindernd 11 8 2 2 0 23
Ernste Nebenwirkungen 128 112 35 7 0 282
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 369 306 108 16 0 799

2 Monate - 2 Jahre

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxgesamt
Todesfälle 5 2 2 1 0 10
Lebensbedrohlich 9 2 1 0 0 12
Krankenhausaufenthalt 42 16 21 2 0 81
Behindernd 15 16 3 0 0 34
Ernste Nebenwirkungen 237 214 56 6 0 513
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 671 336 169 55 0 1.231

3 - 11 Jahre

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxgesamt
Todesfälle 32 0 3 0 0 35
Lebensbedrohlich 51 2 1 0 0 54
Krankenhausaufenthalt 579 14 56 0 0 649
Behindernd 68 9 2 0 0 79
Ernste Nebenwirkungen 2.130 195 130 0 0 2.455
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 4.908 284 173 6 0 5.371

12 - 17 Jahre

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxgesamt
Todesfälle 134 3 27 4 0 168
Lebensbedrohlich 509 1 41 2 0 553
Krankenhausaufenthalt 4.713 26 385 8 0 5.132
Behindernd 627 27 55 2 0 711
Ernste Nebenwirkungen 16.016 199 907 58 1 17.181
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 30.506 309 2.385 118 1 33.319

18 - 64 Jahre

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxgesamt
Todesfälle 2.736 2.532 1.756 651 2 7.677
Lebensbedrohlich 11.091 6.618 4.718 1.417 12 23.856
Krankenhausaufenthalt 52.448 22.601 21.626 4.920 99 101.694
Behindernd 27.333 20.153 9.435 1.933 21 58.875
Ernste Nebenwirkungen 312.806 178.901 87.727 23.624 279 603.337
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 893.391 415.047 277.243 58.958 1.270 1.645.909

65 - 85 Jahre

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxgesamt
Todesfälle 5.438 2.167 3.032 496 0 11.133
Lebensbedrohlich 4.538 2.237 2.254 355 3 9.387
Krankenhausaufenthalt 20.676 8.677 11.408 1.259 9 42.029
Behindernd 6.062 4.331 2.230 215 1 12.839
Ernste Nebenwirkungen 76.153 45.360 27.344 3.215 23 152.095
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 146.987 76.594 50.451 4.299 90 278.421

Älter als 85 Jahre

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxgesamt
Todesfälle 3.887 580 1.341 102 0 5.910
Lebensbedrohlich 1.054 196 290 26 0 1.566
Krankenhausaufenthalt 5.066 783 2.118 134 2 8.103
Behindernd 821 233 237 18 1 1.310
Ernste Nebenwirkungen 15.184 2.480 4.528 350 4 22.546
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 25.590 3.102 6.064 395 5 35.156

Nicht alle Fälle enthalten eine Altersangabe, weswegen die Summe der altersaufgeschlüsselten Fälle kleiner als die Gesamtzahl der Fälle ist.

Häufigste Todesursachen

Fallanzahlen der als tödlich markierten Einzelreaktionen. Fälle können mehrere als tödlich markierte Reaktionen enthalten, daher entspricht die Summe nicht der Gesamttodesfälle.

ReaktionBioNTechAstraZenecaModernaJanssengesamt
COVID-19 1.034 346 678 149 2.207
Atemnot 835 563 537 206 2.141
Herzstillstand 806 262 454 65 1.587
Fieber 629 392 318 157 1.496
Plötzlicher Tod 754 213 177 21 1.165
Myokardinfarkt 565 217 226 85 1.093
Pulmonale Embolie 504 347 157 81 1.089
Schlaganfall 364 226 157 68 815
Pneumonie 422 122 191 32 767
Kardio-respiratorischer Stillstand 497 74 173 23 767
Zerebrale Blutung 331 225 105 40 701
COVID-19-Pneumonie 322 94 190 65 671
Thrombose 182 215 76 107 580
Kardiales Versagen 400 64 92 14 570
Akuter Myokardinfarkt 250 138 82 27 497
Bewusstseinsverlust 256 98 105 34 493
Atemstillstand 257 59 137 25 478
Thrombozytopenie 101 266 44 44 455
Allgemeine Verschlechterung des Gesundheitszustandes 269 25 132 18 444
Sepsis 163 87 109 20 379
Syndrom der multiplen Organdysfunktion 180 64 64 19 327
SARS-CoV-2-Test positiv 87 23 156 52 318
Akutes respiratorisches Versagen 107 38 134 39 318
Plötzlicher Herztod 97 180 32 7 316
Sauerstoffsättigung vermindert 181 59 39 20 299
Abdominaler Schmerz 105 110 49 28 292
Myokarditis 187 21 66 16 290
Synkope 119 54 100 15 288

Häufigste Reaktionen

Fälle können mehrere Reaktionen enthalten, daher entspricht die Summe nicht der Gesamtfälle.

ReaktionBioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxgesamt
Kopfschmerzen 233.224 200.830 84.561 19.899 375 538.889
Fieber 159.835 181.890 80.999 16.765 195 439.684
Müdigkeit 198.397 118.256 71.516 15.189 335 403.693
Myalgie 148.138 105.404 57.557 13.271 196 324.566
Schüttelfrost 103.614 125.179 56.397 13.451 167 298.808
Übelkeit 102.757 76.986 42.518 7.953 150 230.364
Unwohlsein 108.584 55.571 47.055 11.746 139 223.095
Arthralgie 94.442 70.437 34.247 7.084 97 206.307
COVID-19 112.296 26.221 12.735 11.072 24 162.348
Schmerzen an der Injektionsstelle 75.029 30.898 38.184 6.311 156 150.578
Schwindel 75.379 43.706 24.822 4.540 180 148.627
Versagen der Impfung 97.927 23.682 7.022 11.880 5 140.516
Schmerzen in den Extremitäten 65.637 39.331 21.206 3.270 117 129.561
Schmerzen an der Impfstelle 67.202 22.554 19.165 1.244 36 110.201
Lymphadenopathie 69.078 8.726 19.347 839 76 98.066
Schmerzen 42.977 30.228 15.651 1.970 43 90.869
Entkräftung 49.285 23.619 13.683 2.825 74 89.486
Atemnot 48.703 18.021 16.560 2.632 81 85.997
Grippeähnliche Erkrankung 25.893 32.808 9.713 1.153 43 69.610
Erbrechen 30.413 22.989 12.604 1.565 36 67.607
Parästhesie 39.469 15.423 9.480 2.158 102 66.632
Diarrhöe 33.326 16.776 8.875 1.263 30 60.270
Ausschlag 30.767 11.144 12.073 1.187 104 55.275
Schmerzen in der Brust 30.574 10.075 10.242 1.432 50 52.373
Gliederschmerzen 23.311 11.181 9.468 2.055 136 46.151
Schwellung an der Injektionsstelle 19.263 7.255 16.818 1.392 66 44.794
Herzklopfen 25.027 9.637 7.516 853 50 43.083
Starke Menstruationsblutung 30.814 4.704 6.227 1.065 17 42.827

Reaktionsgruppen von als tödlich markierten Reaktionen

Angegeben ist die Zahl der Fälle, die mindestens eine der zugehörigen Reaktionen enthalten.

ReaktionsgruppeBioNTechAstraZenecaModernaJanssengesamt
Andere Herzkrankheit 2.307 722 965 161 4.155
Atemnot 1.545 752 923 276 3.497
COVID-19 1.377 443 786 244 2.850
Grippeähnliche Erkrankung 845 516 431 188 1.980
Koronare Herzkrankheit 1.007 482 362 122 1.973
Schlaganfall 829 446 283 117 1.675
Hämorrhagie 788 480 308 91 1.668
Thrombose 450 698 171 201 1.520
Unerwarteter Tod 790 242 189 37 1.258
Embolie 553 380 168 91 1.192
Pneumonie 620 187 271 45 1.123
Herz-Kreislauf-Störung 449 215 230 63 957
Bewusstseinsverlust 436 175 221 54 886
Störung der Blutgerinnung 238 375 95 77 785
Lungenerkankung 381 98 219 30 728
Bewusstseinsstörung 352 128 189 38 707
Störung des Blutsauerstoffs 300 108 217 58 683
Sepsis 308 139 179 38 664
Nierenschaden 292 100 212 57 661
Gehirnerkrankung 256 178 167 59 660
Herzrhythmusstörungen 330 101 179 39 649
Krebs 285 57 100 16 458
Syndrom der multiplen Organdysfunktion 207 76 80 20 383
Krampfleiden 151 92 76 28 347
Nervensystem-Funktionsstörung 145 72 81 42 340
Kammerflimmern 191 33 93 23 340
Myokarditis 198 21 70 18 307
Lähmung 135 92 34 25 286
Ischämie 80 41 22 7 150
Infarkt (ohne Herzinfarkt) 54 49 18 12 133
Gefäßverschluss 80 21 24 8 133
Myelitis 46 47 14 14 121
Gefäßkrankheit 64 20 28 7 119
Dysphagie 48 21 32 9 110
Perikarditis 66 10 17 4 97
Impfstoff-Allergie 48 18 8 6 80
Autoimmunerkrankung 35 15 18 6 74
Zittern 25 21 19 4 69
Schwangerschaftsunterbrechung 47 11 8 1 67
Sehstörungen 27 20 13 6 66
Enzephalitis 41 8 5 5 59
Epilepsie 36 10 9 1 56
Nekrose 18 11 11 4 44
Herpes zoster 18 0 11 0 29
Staphylokokken-Infektion 4 1 11 4 20
Meningitis 11 4 2 2 19
Herzinsuffizienz 7 6 1 1 15
Migräne 5 4 3 2 14
Influenza 2 5 2 3 12
Amputation 6 0 3 1 10
Erbrechen 5 0 1 0 6
Multiple Sklerose 3 1 1 0 5
Streptokokken-Infektion 2 1 1 1 5

Häufigste Reaktionsgruppen

Zusammenfassung von ähnlichen Reaktionen zu Reaktionsgruppen. Angegeben ist die Zahl der Fälle, die mindestens eine der zugehörigen Reaktionen enthalten.

ReaktionsgruppeBioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxgesamt
Grippeähnliche Erkrankung 283.260 274.977 125.894 25.438 410 709.979
Bewusstseinsstörung 117.614 63.879 36.853 6.642 244 225.232
COVID-19 125.814 28.369 14.333 13.487 39 182.042
Menstruationsstörung 104.918 13.825 21.490 3.366 67 143.666
Nervensystem-Funktionsstörung 71.552 27.405 19.405 4.034 150 122.546
Herzrhythmusstörungen 63.536 21.984 18.794 2.682 197 107.193
Atemnot 55.442 20.493 18.904 3.041 103 97.983
Erbrechen 30.473 23.009 12.624 1.565 36 67.707
Diarrhöe 33.349 16.782 8.880 1.263 30 60.304
Herz-Kreislauf-Störung 35.090 10.165 7.968 1.981 92 55.296
Bewusstseinsverlust 21.103 8.115 13.556 1.769 26 44.569
Hämorrhagie 21.044 11.126 5.918 1.283 18 39.389
Influenza 15.193 14.510 7.455 1.516 102 38.776
Gehirnerkrankung 19.401 8.495 6.509 1.241 34 35.680
Thrombose 14.911 12.687 5.185 2.781 18 35.582
Krampfleiden 16.175 10.026 5.990 1.156 19 33.366
Sehstörungen 16.749 9.083 4.898 1.109 34 31.873
Lähmung 15.910 4.547 5.596 1.008 14 27.075
Zittern 9.412 12.916 3.613 610 14 26.565
Herpes zoster 18.339 3.701 3.729 377 28 26.174
Migräne 11.528 10.183 3.326 454 21 25.512
Andere Herzkrankheit 14.009 2.895 4.807 879 37 22.627
Schlaganfall 10.522 5.539 3.810 1.147 4 21.022
Embolie 7.916 5.795 2.965 1.009 8 17.693
Perikarditis 12.875 821 3.590 247 9 17.542
Störung der Blutgerinnung 6.632 6.415 2.004 960 7 16.018
Myokarditis 10.646 702 3.434 212 4 14.998
Lungenerkankung 7.325 2.467 2.805 415 17 13.029
Impfstoff-Allergie 8.575 1.828 2.156 259 8 12.826
Nierenschaden 4.521 2.334 2.168 381 10 9.414
Autoimmunerkrankung 5.648 1.522 1.894 335 11 9.410
Kammerflimmern 5.257 1.366 2.530 181 5 9.339
Koronare Herzkrankheit 4.611 1.978 1.968 510 2 9.069
Pneumonie 3.669 1.122 2.046 298 3 7.138
Herpes-assozierte Erkrankung (außer Zoster) 4.124 1.483 1.161 140 14 6.922
Störung des Blutsauerstoffs 3.561 1.451 1.525 289 3 6.829
Myelitis 2.875 2.237 994 715 3 6.824
Gehörverlust 3.391 1.107 1.432 130 7 6.067
Dysphagie 3.341 782 1.000 146 7 5.276
Gefäßkrankheit 2.754 1.451 770 170 4 5.149
Beeinträchtigung der weiblichen Geschlechtsorgane 3.300 630 842 97 0 4.869
Krebs 2.655 749 893 114 0 4.411
Schwangerschaftsunterbrechung 2.424 402 748 56 2 3.632
Erblindung 1.436 773 708 165 1 3.083
Epilepsie 1.880 706 427 48 1 3.062
Sepsis 890 425 630 94 0 2.039
Gefäßverschluss 1.046 552 339 101 0 2.038
Multiple Sklerose 1.184 292 346 43 2 1.867
Infarkt (ohne Herzinfarkt) 783 427 281 100 0 1.591
Neuritis 982 281 240 55 2 1.560
Unerwarteter Tod 799 252 193 38 0 1.282
Enzephalitis 695 281 213 63 0 1.252
Ischämie 594 332 179 44 1 1.150
Meningitis 590 194 194 26 1 1.005
Hoden-Affektion 510 200 163 38 0 911
Syndrom der multiplen Organdysfunktion 397 120 214 36 0 767
Lupus erythematosus 436 105 167 41 2 751
Nekrose 377 112 114 39 1 643
Borreliose 173 51 79 27 0 330
Staphylokokken-Infektion 111 27 99 11 0 248
Amputation 82 40 43 15 0 180
Streptokokken-Infektion 102 27 36 7 0 172
Herzinsuffizienz 94 33 17 9 0 153
Beeinträchtigung des Spermas 73 49 16 3 1 142
Skrotale Affektion 62 24 19 2 0 107
Mykobakterielle Infektion 53 18 15 6 0 92
Syphilis 23 9 7 0 0 39

Anmerkungen

EudraVigilance ist die Datenbank für Arzneimittelnebenwirkungen der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) [1]. Anders als in den Sicherheitsberichten der nationalen Arzneimittelbehörden besteht in diesem Webinterface die Möglichkeit, die einzelnen Nebenwirkungsfälle in einer Tabelle, dem Line Listing Report, herunterzuladen. Das ist der Ausgangspunkt für dieses Dokument. Die Nebenwirkungsfälle werden hier nur anders zusammengestellt und zusammengefasst als das auf der Original-Webseite geschieht. Die Zusammenfassungen werden mit größter Sorgfalt erstellt, trotzdem kann keine Gewähr übernommen werden. Die Tabellen spiegeln lediglich den Inhalt der EudraVigilance wider, die Korrektheit dieser Daten liegt in der Verantwortung der EMA.

Warum nur Verdachtsfälle?

Die EMA erfasst den Verdacht auf Nebenwirkungen sämtlicher von ihr zugelassenen Arzneistoffe, weil eine Prüfung, ob das Medikament tatsächlich ursächlich für eine Nebenwirkung ist, an dieser Stelle gar nicht vorgenommen werden. Der Verdacht ist also das maximal Mögliche, das auf der Ebene einer Arzneimttelbehörde möglich ist. Eine Prüfung auf Verursachung wird lediglich in Einzelfällen durchgeführt, zum einen für Entschädigungsklagen von Betroffenen oder zur wissenschaftlichen Aufarbeitung durch die Behörde, die beispielsweise beim AstraZeneca-Impfstoff in diesen Warnhinweis mündete.

Bemerkungen zur Unter- oder Übererfassung

Generell ist von einer sehr starken Untererfassung der tatsächlichen Nebenwirkungen auszugehen. Auch wenn in einzelnen Fällen über eine Nebenwirkung berichtet werden kann, die andere Ursachen hat, sprechen folgende Gründe für die fehlende Erfassung in vielen Fällen.

In der Meldepflicht von Impfnebenwirkungen des Paul-Ehrlich-Instituts (Meldebogen, PDF) werden viele Nebenwirkungen wie Rötung, Schwellung und Schmerzen an der Einstichstelle, Fieber, Kopf- und Gliederschmerzen, Mattigkeit, Unwohlsein, Übelkeit, Unruhe und Lymphknotenschwellungen von der Meldepflicht ausgeschlossen. Diese Aufstellung gilt als Richtlinie auch für Selbst-Meldungen und Meldungen von Angehörigen, die nicht der Meldepflicht unterliegen. Auch andere Länder haben ähnliche Regularien. Deswegen sind leichte Nebenwirkungen nur selten in der Datenbank zu finden.

  • Autoimmunerkrankungen, Störungen der Blutgerinnung und Nervenschäden entwickeln sich erst im Lauf der Zeit und werden oft nicht mit der Impfung in Zusammenhang gebracht.
  • Im derzeitigen gesellschaftlichen Klima, das von Impfpropaganda und Corona-Angst geprägt ist, kann die Meldung aus der Befürchtung vor Stigmatisierung unterbleiben.
  • Die Meldungen eines Todesfalls kann unterbleiben, wenn die Angehörigen nicht die Kraft dafür aufbringen, und es den Betroffenen auch nicht mehr lebendig macht.
  • Meldungen werden aufgrund von formalen Fehlern gelöscht.
  • Durch die enge Verflechtung von EMA und Pharmaunternehmen und Lobbyorganisationen ist die Unabhängigkeit der Datenhaltung nicht gesichert.

Typische Schätzungen der Erfassungsquote liegen zwischen 1% und 10%. Lazarus & Klompas schätzen die Erfassungsquote von Impf-Nebenwirkungen im Erfassungssystem der USA (VAERS) auf unter 1% [2]. Die folgende Tabelle gibt einen Eindruck von registrierten Fällen (Stand 28.8.2021), angenommenen Erfassungsquoten und tatsächlichen Fallzahlen:

 TodesfälleErnste Nebenwirkungen
Registrierte Fälle 13.791 398.877
Bei 10% Erfassungsquote 137.910 3.988.770
Bei 5% Erfassungsquote 275.820 7.977.540
Bei 1% Erfassungsquote 1.379.100 39.887.700

Vorteile der EudraVigilance-Datenbank

Im Gegensatz zu den Berichten der nationalen Gesundheitsbehörden sind in der EudraVigilance Informationen auf der Ebene von individuellen Fällen abrufbar. Das ermöglicht die Analyse auf die Häufung bestimmter Reaktionen und ist eine wertvolle Informationsquelle für tiefergehende Analyse des Zusammenhangs verschiedener Nebenwirkungen.

Nachteile der EudraVigilance-Datenbank

Offenbar gibt es einen erheblichen Meldeverzug einzelner Länder. So sind im Berichtes des Paul-Ehrlich-Insituts vom 7.5. mit dem Datenstand vom 30.4. 49.961 Fälle von Nebenwirkungen verzeichnet, während in der Datenbank der EMA lediglich 14.118 Fälle abrufbar waren. Diese Diskrepanz ist bei den Daten aus Deutschland besonders ausgeprägt, EU-weit ergab sich eine Erfassungrate von 45%, d.h. nur 45% der in den nationalen Behörden berichteten Fällen stehen auch bei der EMA zur Verfügung. Die EudrVigilance enthält also keinen vollständigen Eindruck aller erfassten Nebenwirkungen gibt. Die EudraVigilance gibt in den öffentlich herunterladbaren Daten weder das genaue Alter, noch das Land des berichteten Falles an. Das schränkt die Analysierbarkeit ein.

Weitere Details

Die Verdachtsfälle werden weltweit erfasst. Die Verdachtsfälle werden der EMA einerseits von den nationalen Behörden übermittelt (die natürlich nur Fälle innerhalb des EWR berichten), andererseits von den Herstellern [3]. Die nationalen Behörden müssen schwere Fälle innerhalb von 15 Tagen melden, die restlichen innerhalb von 90 Tagen [4]. Die Zeiträume gelten auch für die Hersteller [5], wobei es die Verpflichtung für die Meldung außerhalb der EU nur für schwere Verdachtsfälle gilt [6].

Die Verdachtsfälle beziehen sich nur auf die bei der EMA zugelassenen Impfstoffe von Pfizer-BioNTech, AstraZeneca, Moderna und Janssen-Johnson&Johnson, selbst wenn nationale Behörden von EU-Ländern andere Impstoffe zugelassen haben (wie Sputnik V und Sinupharm in Ungarn). Allein aus dem Vergleich mit der VAERS-Datenbank für die USA ergibt sich, dass nur eine geringe Abdeckung der weltweiten Fälle gegeben ist.

Bei den hier angegebenen Zahlen wird auf den Umstand geachtet, dass zu einer Person bzw. Fallmeldung mehrere Symptome verzeichnet sind, die jeweils beispielsweise als tödlich markiert worden sind. Eine einzelne Symptommeldung ist zusätzlich mit weiteren Attributen versehen, z.B. die Dauer des Auftretens, der tödliche Ausgang, oder das Verschwinden des Symptoms.

Die Zahl der ernsten Nebenwirkungen wird analog der Klassifizierung der Datenbank entnommen. Bei den Kategorien "Lebensbedrohlich", "Krankenhausaufenthalt" und "Behindernd" werden die Fälle entfernt, die letztlich zu einem tödlichen Verlauf führten.

Der Terminus "Behindernd" (Disabling) schließt sowohl dauerhafte als auch temporäre Behinderungen ein, und kann auch "arbeitsunfähig" bedeuten.

Die Zahl der geimpften Personen der EU-Länder wird vom European Centre for Disease Prevention and Control [7] entnommen (als Zahl der als Erste Dosis angegebenen Impfungen).


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