EMA-Datenbank – ausführliche Tabellen

EMA-Datenbank – ausführliche Tabellen Bild von Darwin Laganzon auf Pixabay

Verdachtsfälle auf Nebenwirkungen der COVID-19-Impfungen der EudraVigilance, in ausführlichen tabellarischen Übersichten zusammengefasst.

Gesamtanzahl
Fallzahlen innerhalb der EU (erlaubt Bezug auf Anzahl der Geimpften)
Fallzahlen nach Altersgruppen
Häufigste Todesursachen
Häufigste Reaktionen
Tödliche Reaktionsgruppen
Häufigste Reaktionsgruppen
Anmerkungen
Noch ausführlichere Tabellen habe ich auf impfnebenwirkungen.net aufgestellt. Dort gibt es auch analoge Aufstellungen Tabellen für die VAERS sowie für Influenza-Impfstoffe in EudraVigilance und VAERS.

Überblick über Gesamtzahlen nach Schwere-Kategorie

Datenstand: 2024-04-08
 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofitotal
Todesfälle 14.588 6.023 6.779 1.453 8 0 25 28.876
Lebensbedrohlich 20.968 10.393 8.063 1.931 22 0 19 41.396
Krankenhausaufenthalt 98.624 35.802 39.903 7.012 152 1 63 181.557
Behindernd 43.813 28.665 14.260 2.442 33 2 39 89.254
Geburtsfehler 354 145 154 6 0 0 0 659
Schwerwiegend 376.181 147.798 120.781 19.991 706 6 154 665.617
Ernste Nebenwirkungen 506.682 252.650 138.626 29.999 463 5 394 928.819
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 1.285.993 546.176 383.854 70.791 1.690 34 412 2.288.950

Fallzahl innerhalb der Länder des europäischen Wirtschaftsraumes

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofiGesamt
  Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen
Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen
Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen
Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen
Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen
Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen
Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen
Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen
pro 1 Mio
Geimpfte
Todesfälle 9.098 16,04 1.645 29,37 1.242 9,36 318 19,81 4 17,75 0 0,00 0 0,00 12.307 15,94 45,47
Lebens-bedrohlich 13.197 23,27 3.866 69,03 2.778 20,93 695 43,29 21 93,20 0 0,00 0 0,00 20.557 26,62 75,95
Kranken-haus-aufenthalt 64.335 113,44 15.642 279,28 13.768 103,73 2.719 169,37 133 590,28 1 0,00 1 0,00 96.599 125,10 356,91
Behindernd 24.785 43,70 8.830 157,65 6.876 51,80 1.373 85,53 30 133,15 2 0,00 0 0,00 41.896 54,26 154,80
Ernste Neben-wirkungen 275.778 486,25 72.059 1286,57 47.508 357,92 18.379 1144,86 365 1619,95 5 0,01 4 0,01 414.098 536,27 1529,99
Alle Fälle mit Neben-wirkungen 1.053.042 1856,72 337.993 6034,66 290.202 2186,33 59.094 3681,08 1.586 7039,03 34 0,04 22 0,08 1.741.973 2255,91 6436,17
Verimpfte Dosen (6 Wochen rück-gerechnet) 567.151.082 56.008.581 132.735.068 16.053.452 225.315 2.257 7.524 772.183.279  
Geimpfte Personen (6 Wochen rück-gerechnet)   270.653.558

Gesamtzahlen nach Altersgruppe und Schwere-Kategorie

0 - 1 Monat

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Todesfälle 18 5 6 4 0 0 0 33
Lebensbedrohlich 15 2 0 1 0 0 0 18
Krankenhausaufenthalt 52 20 11 1 0 0 0 84
Behindernd 13 8 3 1 0 0 0 25
Ernste Nebenwirkungen 173 112 45 9 0 0 0 339
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 428 308 121 19 0 0 0 876

2 Monate - 2 Jahre

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Todesfälle 8 3 7 0 0 0 0 18
Lebensbedrohlich 8 2 1 0 0 0 0 11
Krankenhausaufenthalt 52 17 29 2 0 0 0 100
Behindernd 18 17 4 0 0 0 0 39
Ernste Nebenwirkungen 278 219 80 5 0 0 0 582
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 744 346 201 53 0 0 0 1.344

3 - 11 Jahre

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Todesfälle 38 0 2 0 0 0 0 40
Lebensbedrohlich 62 2 1 0 0 0 0 65
Krankenhausaufenthalt 695 14 75 0 0 0 0 784
Behindernd 89 9 2 0 0 0 0 100
Ernste Nebenwirkungen 2.510 193 174 0 0 0 0 2.877
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 5.398 281 220 6 0 0 0 5.905

12 - 17 Jahre

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Todesfälle 155 3 26 2 0 0 0 186
Lebensbedrohlich 578 4 45 2 0 0 0 629
Krankenhausaufenthalt 5.130 27 427 9 0 0 0 5.593
Behindernd 744 30 65 1 0 0 0 840
Ernste Nebenwirkungen 17.632 207 1.001 55 3 0 0 18.898
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 32.826 322 2.636 122 3 1 0 35.910

18 - 64 Jahre

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Todesfälle 3.062 2.644 1.852 617 2 0 1 8.178
Lebensbedrohlich 12.639 7.012 5.028 1.491 19 0 1 26.190
Krankenhausaufenthalt 58.901 23.548 23.424 5.173 128 1 0 111.175
Behindernd 31.551 20.939 10.520 2.101 27 1 0 65.139
Ernste Nebenwirkungen 343.794 181.880 93.357 24.263 358 4 9 643.665
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 970.904 425.439 298.837 60.851 1.420 16 18 1.757.485

65 - 85 Jahre

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Todesfälle 5.990 2.226 3.163 511 2 0 8 11.900
Lebensbedrohlich 5.365 2.353 2.420 365 3 0 10 10.516
Krankenhausaufenthalt 23.410 8.965 12.159 1.334 15 0 45 45.928
Behindernd 7.410 4.502 2.631 233 4 1 29 14.810
Ernste Nebenwirkungen 88.356 46.236 30.538 3.364 51 1 276 168.822
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 168.182 78.883 55.802 4.486 138 5 280 307.776

Älter als 85 Jahre

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Todesfälle 4.180 595 1.400 107 2 0 12 6.296
Lebensbedrohlich 1.134 204 305 26 0 0 7 1.676
Krankenhausaufenthalt 5.466 804 2.201 143 2 0 11 8.627
Behindernd 909 239 263 18 1 0 7 1.437
Ernste Nebenwirkungen 16.490 2.535 4.816 367 7 0 70 24.285
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 27.935 3.170 6.457 418 9 0 71 38.060

Nicht alle Fälle enthalten eine Altersangabe, weswegen die Summe der altersaufgeschlüsselten Fälle kleiner als die Gesamtzahl der Fälle ist.

Häufigste Todesursachen

Fallanzahlen der als tödlich markierten Einzelreaktionen. Fälle können mehrere als tödlich markierte Reaktionen enthalten, daher entspricht die Summe nicht der Gesamttodesfälle.

ReaktionBioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
COVID-19 1.080 362 686 148 1 0 2 2.279
Atemnot 925 578 555 216 1 0 2 2.277
Herzstillstand 901 279 475 60 1 0 0 1.716
Fieber 692 408 332 158 2 0 0 1.592
Plötzlicher Tod 836 215 191 22 0 0 2 1.266
Myokardinfarkt 644 231 240 80 0 0 0 1.195
Pulmonale Embolie 582 353 169 83 0 0 0 1.187
Schlaganfall 399 236 166 66 0 0 0 867
Kardio-respiratorischer Stillstand 565 74 186 25 0 0 0 850
Pneumonie 471 134 198 33 0 0 2 838
Zerebrale Blutung 367 243 105 33 0 0 0 748
COVID-19-Pneumonie 366 103 198 64 0 0 0 731
Kardiales Versagen 448 71 101 15 0 0 0 635
Thrombose 209 227 83 91 0 0 0 610
Akuter Myokardinfarkt 291 149 90 26 0 0 0 556
Bewusstseinsverlust 290 103 112 37 0 0 0 542
Atemstillstand 283 63 143 25 2 0 1 517
Thrombozytopenie 113 274 45 44 0 0 0 476
Allgemeine Verschlechterung des Gesundheitszustandes 295 26 133 20 1 0 0 475
Sepsis 187 91 118 22 0 0 1 419
Syndrom der multiplen Organdysfunktion 208 70 75 18 0 0 1 372
Myokarditis 237 21 84 15 0 0 0 357
Akutes respiratorisches Versagen 122 43 136 41 0 0 0 342
Plötzlicher Herztod 113 181 37 7 0 0 0 338
SARS-CoV-2-Test positiv 87 23 157 57 0 0 0 324
Atemstillstand 201 16 91 7 0 0 0 315
Sauerstoffsättigung vermindert 189 61 39 23 1 0 0 313
Abdominaler Schmerz 114 113 55 29 0 0 0 311

Häufigste Reaktionen

Fälle können mehrere Reaktionen enthalten, daher entspricht die Summe nicht der Gesamtfälle.

ReaktionBioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Kopfschmerzen 250.838 204.893 91.421 20.174 411 3 46 567.786
Fieber 172.947 186.560 87.724 17.060 227 1 26 464.545
Müdigkeit 212.700 120.795 77.410 15.397 374 2 59 426.737
Myalgie 158.484 107.953 62.634 13.479 230 0 39 342.819
Schüttelfrost 109.038 127.832 60.432 13.567 184 0 15 311.068
Übelkeit 110.609 78.379 45.637 8.042 165 0 27 242.859
Unwohlsein 115.565 56.817 50.596 11.846 167 0 28 235.019
Arthralgie 104.525 72.949 38.294 7.269 119 1 33 223.190
COVID-19 124.030 27.026 13.504 11.157 37 0 11 175.765
Schwindel 84.612 44.885 26.819 4.674 198 0 23 161.211
Schmerzen an der Injektionsstelle 76.590 31.002 39.478 6.342 163 0 7 153.582
Versagen der Impfung 101.290 23.856 7.139 11.980 18 0 0 144.283
Schmerzen in den Extremitäten 71.997 40.402 23.178 3.385 135 1 31 139.129
Schmerzen an der Impfstelle 73.880 23.960 21.834 1.302 48 1 14 121.039
Lymphadenopathie 74.959 8.889 20.735 869 85 0 4 105.541
Schmerzen 49.002 31.534 17.921 2.076 56 1 16 100.606
Entkräftung 53.642 24.229 14.788 2.954 89 0 19 95.721
Atemnot 54.796 18.788 17.855 2.751 96 2 34 94.322
Grippeähnliche Erkrankung 28.537 33.010 10.218 1.181 48 0 11 73.005
Erbrechen 33.596 23.572 13.770 1.614 36 0 13 72.601
Parästhesie 42.579 15.883 10.120 2.232 115 1 1 70.931
Diarrhöe 36.331 17.350 9.760 1.297 35 0 34 64.807
Ausschlag 32.992 11.435 12.888 1.210 110 0 12 58.647
Schmerzen in der Brust 33.729 10.512 11.134 1.492 61 0 14 56.942
Starke Menstruationsblutung 35.105 4.838 7.396 1.093 21 0 0 48.453
Herzklopfen 28.926 10.046 8.485 907 56 1 10 48.431
Gliederschmerzen 24.350 11.318 9.701 2.076 140 0 2 47.587
Schwellung an der Injektionsstelle 19.743 7.283 17.309 1.399 68 0 1 45.803

Reaktionsgruppen von als tödlich markierten Reaktionen

Angegeben ist die Zahl der Fälle, die mindestens eine der zugehörigen Reaktionen enthalten.

ReaktionsgruppeBioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Andere Herzkrankheit 2.593 749 1.027 156 1 0 0 4.526
Atemnot 1.721 784 951 290 3 0 3 3.752
COVID-19 1.467 470 802 230 1 0 2 2.972
Koronare Herzkrankheit 1.155 516 392 118 1 0 2 2.184
Grippeähnliche Erkrankung 929 541 454 191 2 0 0 2.117
Schlaganfall 935 469 301 115 0 0 1 1.821
Hämorrhagie 898 507 319 88 1 0 0 1.813
Thrombose 522 753 189 185 0 0 1 1.650
Unerwarteter Tod 876 248 203 37 0 0 2 1.366
Embolie 643 387 180 95 0 0 0 1.305
Pneumonie 695 201 284 47 0 0 4 1.231
Herz-Kreislauf-Störung 514 228 238 65 1 0 5 1.051
Bewusstseinsverlust 484 187 230 58 0 0 0 959
Störung der Blutgerinnung 269 387 102 79 0 0 0 837
Lungenerkankung 448 109 232 34 1 0 1 825
Bewusstseinsstörung 410 129 201 39 0 0 0 779
Sepsis 350 144 193 41 0 0 1 729
Störung des Blutsauerstoffs 327 115 221 62 1 0 0 726
Gehirnerkrankung 294 187 177 60 0 0 0 718
Herzrhythmusstörungen 378 108 191 40 0 0 0 717
Nierenschaden 333 105 221 58 0 0 0 717
Krebs 404 74 128 18 0 0 1 625
Syndrom der multiplen Organdysfunktion 240 82 91 19 0 0 1 433
Myokarditis 252 22 88 17 0 0 0 379
Krampfleiden 175 94 78 29 0 0 1 377
Nervensystem-Funktionsstörung 165 82 87 41 0 0 0 375
Kammerflimmern 205 38 104 23 0 0 0 370
Lähmung 142 99 39 27 0 0 0 307
Ischämie 89 45 27 7 0 0 0 168
Gefäßverschluss 99 23 25 8 0 0 0 155
Myelitis 61 55 14 14 0 0 0 144
Gefäßkrankheit 81 23 31 8 0 0 0 143
Infarkt (ohne Herzinfarkt) 58 52 18 11 0 0 0 139
Perikarditis 91 14 20 5 0 0 0 130
Dysphagie 55 21 38 10 0 0 0 124
Impfstoff-Allergie 59 20 9 6 0 0 0 94
Autoimmunerkrankung 40 16 19 6 0 0 0 81
Schwangerschaftsunterbrechung 54 11 9 1 0 0 0 75
Zittern 25 21 20 4 0 0 0 70
Sehstörungen 30 19 15 6 0 0 0 70
Enzephalitis 49 9 5 5 0 0 0 68
Epilepsie 42 10 9 2 0 0 0 63
Nekrose 26 11 12 4 0 0 0 53
Herpes zoster 19 0 12 0 0 0 0 31
Meningitis 12 4 3 2 0 0 0 21
Staphylokokken-Infektion 4 1 11 4 0 0 0 20
Migräne 6 6 3 2 0 0 0 17
Herzinsuffizienz 7 6 1 1 0 0 0 15
Influenza 3 7 2 3 0 0 0 15
Amputation 5 0 3 1 0 0 0 9
Erbrechen 5 0 1 0 0 0 0 6
Multiple Sklerose 3 1 1 0 0 0 0 5
Streptokokken-Infektion 3 1 1 0 0 0 0 5

Häufigste Reaktionsgruppen

Zusammenfassung von ähnlichen Reaktionen zu Reaktionsgruppen. Angegeben ist die Zahl der Fälle, die mindestens eine der zugehörigen Reaktionen enthalten.

ReaktionsgruppeBioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Grippeähnliche Erkrankung 305.288 281.010 135.902 25.883 480 3 80 748.646
Bewusstseinsstörung 132.050 65.755 41.181 6.909 274 1 43 246.213
COVID-19 138.462 29.384 15.353 13.667 69 0 11 196.946
Menstruationsstörung 115.860 14.151 24.551 3.447 77 0 1 158.087
Nervensystem-Funktionsstörung 79.671 28.283 21.013 4.209 176 1 7 133.360
Herzrhythmusstörungen 70.787 22.751 20.668 2.810 215 1 18 117.250
Atemnot 62.828 21.387 20.458 3.199 127 3 38 108.040
Erbrechen 33.663 23.593 13.790 1.614 36 0 13 72.709
Diarrhöe 36.356 17.356 9.766 1.297 35 0 34 64.844
Herz-Kreislauf-Störung 38.306 10.529 8.610 2.071 105 0 21 59.642
Bewusstseinsverlust 27.086 8.297 13.191 1.820 33 0 16 50.443
Hämorrhagie 23.104 11.549 6.441 1.306 23 0 7 42.430
Gehirnerkrankung 22.499 8.954 7.219 1.322 50 0 10 40.054
Influenza 15.539 14.544 7.583 1.523 104 2 7 39.302
Thrombose 16.487 13.205 5.567 2.865 21 0 9 38.154
Krampfleiden 18.018 10.308 6.459 1.218 24 0 11 36.038
Sehstörungen 19.694 9.416 5.424 1.161 39 0 8 35.742
Lähmung 17.726 4.773 5.989 1.066 18 1 2 29.575
Zittern 10.663 13.110 3.952 643 16 0 11 28.395
Herpes zoster 19.974 3.799 4.103 397 30 0 5 28.308
Migräne 13.184 10.431 3.686 474 27 0 2 27.804
Andere Herzkrankheit 16.379 3.177 5.338 942 45 0 4 25.885
Schlaganfall 11.969 5.875 4.180 1.196 8 0 14 23.242
Perikarditis 14.173 890 3.899 268 24 0 1 19.255
Embolie 8.776 5.989 3.208 1.059 12 0 2 19.046
Störung der Blutgerinnung 7.482 6.640 2.169 1.000 14 0 2 17.307
Myokarditis 11.784 746 3.728 235 8 0 2 16.503
Lungenerkankung 8.610 2.610 3.056 459 24 0 5 14.764
Impfstoff-Allergie 9.016 1.869 2.239 262 11 1 3 13.401
Kammerflimmern 6.132 1.440 2.792 202 10 0 7 10.583
Autoimmunerkrankung 6.494 1.593 2.092 353 14 0 3 10.549
Nierenschaden 5.206 2.409 2.368 409 11 0 2 10.405
Koronare Herzkrankheit 5.363 2.139 2.169 544 6 0 4 10.225
Pneumonie 4.229 1.212 2.183 321 5 0 8 7.958
Myelitis 3.495 2.434 1.143 759 3 0 0 7.834
Herpes-assozierte Erkrankung (außer Zoster) 4.530 1.512 1.255 141 15 0 1 7.454
Störung des Blutsauerstoffs 3.898 1.512 1.579 311 6 0 1 7.307
Gehörverlust 3.934 1.148 1.581 138 9 0 0 6.810
Gefäßkrankheit 3.411 1.545 911 192 11 0 0 6.070
Dysphagie 3.793 825 1.075 160 9 0 2 5.864
Krebs 3.671 879 1.123 147 3 0 1 5.824
Beeinträchtigung der weiblichen Geschlechtsorgane 3.896 660 986 102 1 0 0 5.645
Schwangerschaftsunterbrechung 2.572 408 786 68 2 0 0 3.836
Erblindung 1.696 902 759 170 3 0 1 3.531
Epilepsie 2.136 731 474 58 3 0 0 3.402
Gefäßverschluss 1.253 583 387 106 0 0 0 2.329
Sepsis 1.030 438 668 102 0 0 3 2.241
Multiple Sklerose 1.427 319 414 47 2 0 0 2.209
Neuritis 1.161 300 270 62 2 0 0 1.795
Infarkt (ohne Herzinfarkt) 902 450 309 101 1 0 0 1.763
Enzephalitis 855 315 256 67 2 0 0 1.495
Unerwarteter Tod 887 260 208 38 0 0 2 1.395
Ischämie 652 347 193 49 1 0 0 1.242
Meningitis 664 220 226 33 1 0 0 1.144
Hoden-Affektion 574 202 177 42 0 0 0 995
Lupus erythematosus 543 121 200 43 3 0 0 910
Syndrom der multiplen Organdysfunktion 472 133 232 37 0 0 1 875
Nekrose 453 122 124 36 1 0 0 736
Borreliose 215 62 90 33 1 0 0 401
Staphylokokken-Infektion 134 29 107 11 0 0 0 281
Amputation 106 46 47 17 1 0 0 217
Streptokokken-Infektion 120 30 38 6 0 0 0 194
Herzinsuffizienz 105 33 17 9 0 0 0 164
Beeinträchtigung des Spermas 79 50 17 3 1 0 0 150
Skrotale Affektion 72 22 21 2 0 0 0 117
Mykobakterielle Infektion 63 19 19 8 0 0 0 109
Syphilis 24 9 7 0 0 0 0 40

Anmerkungen

EudraVigilance ist die Datenbank für Arzneimittelnebenwirkungen der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) [1]. Anders als in den Sicherheitsberichten der nationalen Arzneimittelbehörden besteht in diesem Webinterface die Möglichkeit, die einzelnen Nebenwirkungsfälle in einer Tabelle, dem Line Listing Report, herunterzuladen. Das ist der Ausgangspunkt für dieses Dokument. Die Nebenwirkungsfälle werden hier nur anders zusammengestellt und zusammengefasst als das auf der Original-Webseite geschieht. Die Zusammenfassungen werden mit größter Sorgfalt erstellt, trotzdem kann keine Gewähr übernommen werden. Die Tabellen spiegeln lediglich den Inhalt der EudraVigilance wider, die Korrektheit dieser Daten liegt in der Verantwortung der EMA.

Warum nur Verdachtsfälle?

Die EMA erfasst den Verdacht auf Nebenwirkungen sämtlicher von ihr zugelassenen Arzneistoffe, weil eine Prüfung, ob das Medikament tatsächlich ursächlich für eine Nebenwirkung ist, an dieser Stelle gar nicht vorgenommen werden. Der Verdacht ist also das maximal Mögliche, das auf der Ebene einer Arzneimttelbehörde möglich ist. Eine Prüfung auf Verursachung wird lediglich in Einzelfällen durchgeführt, zum einen für Entschädigungsklagen von Betroffenen oder zur wissenschaftlichen Aufarbeitung durch die Behörde, die beispielsweise beim AstraZeneca-Impfstoff in diesen Warnhinweis mündete.

Bemerkungen zur Unter- oder Übererfassung

Generell ist von einer sehr starken Untererfassung der tatsächlichen Nebenwirkungen auszugehen. Auch wenn in einzelnen Fällen über eine Nebenwirkung berichtet werden kann, die andere Ursachen hat, sprechen folgende Gründe für die fehlende Erfassung in vielen Fällen.

In der Meldepflicht von Impfnebenwirkungen des Paul-Ehrlich-Instituts (Meldebogen, PDF) werden viele Nebenwirkungen wie Rötung, Schwellung und Schmerzen an der Einstichstelle, Fieber, Kopf- und Gliederschmerzen, Mattigkeit, Unwohlsein, Übelkeit, Unruhe und Lymphknotenschwellungen von der Meldepflicht ausgeschlossen. Diese Aufstellung gilt als Richtlinie auch für Selbst-Meldungen und Meldungen von Angehörigen, die nicht der Meldepflicht unterliegen. Auch andere Länder haben ähnliche Regularien. Deswegen sind leichte Nebenwirkungen nur selten in der Datenbank zu finden.

  • Autoimmunerkrankungen, Störungen der Blutgerinnung und Nervenschäden entwickeln sich erst im Lauf der Zeit und werden oft nicht mit der Impfung in Zusammenhang gebracht.
  • Im derzeitigen gesellschaftlichen Klima, das von Impfpropaganda und Corona-Angst geprägt ist, kann die Meldung aus der Befürchtung vor Stigmatisierung unterbleiben.
  • Die Meldungen eines Todesfalls kann unterbleiben, wenn die Angehörigen nicht die Kraft dafür aufbringen, und es den Betroffenen auch nicht mehr lebendig macht.
  • Meldungen werden aufgrund von formalen Fehlern gelöscht.
  • Durch die enge Verflechtung von EMA und Pharmaunternehmen und Lobbyorganisationen ist die Unabhängigkeit der Datenhaltung nicht gesichert.

Typische Schätzungen der Erfassungsquote liegen zwischen 1% und 10%. Lazarus & Klompas schätzen die Erfassungsquote von Impf-Nebenwirkungen im Erfassungssystem der USA (VAERS) auf unter 1% [2]. Die folgende Tabelle gibt einen Eindruck von registrierten Fällen (Stand 28.8.2021), angenommenen Erfassungsquoten und tatsächlichen Fallzahlen:

 TodesfälleErnste Nebenwirkungen
Registrierte Fälle 13.791 398.877
Bei 10% Erfassungsquote 137.910 3.988.770
Bei 5% Erfassungsquote 275.820 7.977.540
Bei 1% Erfassungsquote 1.379.100 39.887.700

Vorteile der EudraVigilance-Datenbank

Im Gegensatz zu den Berichten der nationalen Gesundheitsbehörden sind in der EudraVigilance Informationen auf der Ebene von individuellen Fällen abrufbar. Das ermöglicht die Analyse auf die Häufung bestimmter Reaktionen und ist eine wertvolle Informationsquelle für tiefergehende Analyse des Zusammenhangs verschiedener Nebenwirkungen.

Nachteile der EudraVigilance-Datenbank

Offenbar gibt es einen erheblichen Meldeverzug einzelner Länder. So sind im Berichtes des Paul-Ehrlich-Insituts vom 7.5. mit dem Datenstand vom 30.4. 49.961 Fälle von Nebenwirkungen verzeichnet, während in der Datenbank der EMA lediglich 14.118 Fälle abrufbar waren. Diese Diskrepanz ist bei den Daten aus Deutschland besonders ausgeprägt, EU-weit ergab sich eine Erfassungrate von 45%, d.h. nur 45% der in den nationalen Behörden berichteten Fällen stehen auch bei der EMA zur Verfügung. Die EudrVigilance enthält also keinen vollständigen Eindruck aller erfassten Nebenwirkungen gibt. Die EudraVigilance gibt in den öffentlich herunterladbaren Daten weder das genaue Alter, noch das Land des berichteten Falles an. Das schränkt die Analysierbarkeit ein.

Weitere Details

Die Verdachtsfälle werden weltweit erfasst. Die Verdachtsfälle werden der EMA einerseits von den nationalen Behörden übermittelt (die natürlich nur Fälle innerhalb des EWR berichten), andererseits von den Herstellern [3]. Die nationalen Behörden müssen schwere Fälle innerhalb von 15 Tagen melden, die restlichen innerhalb von 90 Tagen [4]. Die Zeiträume gelten auch für die Hersteller [5], wobei es die Verpflichtung für die Meldung außerhalb der EU nur für schwere Verdachtsfälle gilt [6].

Die Verdachtsfälle beziehen sich nur auf die bei der EMA zugelassenen Impfstoffe von Pfizer-BioNTech, AstraZeneca, Moderna und Janssen-Johnson&Johnson, selbst wenn nationale Behörden von EU-Ländern andere Impstoffe zugelassen haben (wie Sputnik V und Sinupharm in Ungarn). Allein aus dem Vergleich mit der VAERS-Datenbank für die USA ergibt sich, dass nur eine geringe Abdeckung der weltweiten Fälle gegeben ist.

Bei den hier angegebenen Zahlen wird auf den Umstand geachtet, dass zu einer Person bzw. Fallmeldung mehrere Symptome verzeichnet sind, die jeweils beispielsweise als tödlich markiert worden sind. Eine einzelne Symptommeldung ist zusätzlich mit weiteren Attributen versehen, z.B. die Dauer des Auftretens, der tödliche Ausgang, oder das Verschwinden des Symptoms.

Die Zahl der ernsten Nebenwirkungen wird analog der Klassifizierung der Datenbank entnommen. Bei den Kategorien "Lebensbedrohlich", "Krankenhausaufenthalt" und "Behindernd" werden die Fälle entfernt, die letztlich zu einem tödlichen Verlauf führten.

Der Terminus "Behindernd" (Disabling) schließt sowohl dauerhafte als auch temporäre Behinderungen ein, und kann auch "arbeitsunfähig" bedeuten.

Die Zahl der geimpften Personen der EU-Länder wird vom European Centre for Disease Prevention and Control [7] entnommen (als Zahl der als Erste Dosis angegebenen Impfungen).


Gelesen 103347 mal