EMA-Datenbank – ausführliche Tabellen

Gesamtanzahl
Fallzahlen innerhalb der EU (erlaubt Bezug auf Anzahl der Geimpften)
Fallzahlen nach Altersgruppen
Häufigste Todesursachen
Häufigste Reaktionen
Tödliche Reaktionsgruppen
Häufigste Reaktionsgruppen
Anmerkungen
Noch ausführlichere Tabellen habe ich auf impfnebenwirkungen.net aufgestellt. Dort gibt es auch analoge Aufstellungen Tabellen für die VAERS sowie für Influenza-Impfstoffe in EudraVigilance und VAERS.

Überblick über Gesamtzahlen nach Schwere-Kategorie

Datenstand: 2026-05-11

	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	Valneva	Sanofi	total
Todesfälle	15.074	6.191	6.960	1.471	25	0	26	29.747
Lebensbedrohlich	22.041	10.602	8.363	1.951	26	1	19	43.003
Krankenhausaufenthalt	102.801	36.356	41.137	7.110	189	1	64	187.658
Behindernd	46.626	28.928	15.034	2.485	47	2	40	93.162
Geburtsfehler	368	146	154	7	1	0	0	676
Schwerwiegend	386.373	149.132	124.079	20.291	808	7	157	680.847
Ernste Nebenwirkungen	519.958	254.351	144.178	30.336	632	6	400	949.861
Alle Fälle mit Nebenwirkungen	1.307.898	547.964	389.686	71.379	1.893	35	420	2.319.275

Fallzahl innerhalb der Länder des europäischen Wirtschaftsraumes

	BioNTech		AstraZeneca		Moderna		Janssen		Novavax		Valneva		Sanofi		Gesamt
	Fälle	pro 1 Mio Impf-dosen	Fälle	pro 1 Mio Impf-dosen	Fälle	pro 1 Mio Impf-dosen	Fälle	pro 1 Mio Impf-dosen	Fälle	pro 1 Mio Impf-dosen	Fälle	pro 1 Mio Impf-dosen	Fälle	pro 1 Mio Impf-dosen	Fälle	pro 1 Mio Impf-dosen	pro 1 Mio Geimpfte
Todesfälle	9.458	16,68	1.716	30,64	1.282	9,66	329	20,49	7	31,07	0	0,00	0	0,00	12.792	16,57	47,26
Lebens-bedrohlich	13.765	24,27	3.950	70,52	2.859	21,54	713	44,41	21	93,20	1	0,00	0	0,00	21.309	27,60	78,73
Kranken-haus-aufenthalt	67.072	118,26	15.922	284,28	14.234	107,24	2.796	174,17	141	625,79	1	0,00	2	0,01	100.168	129,72	370,10
Behindernd	26.459	46,65	8.982	160,37	7.161	53,95	1.412	87,96	34	150,90	2	0,00	0	0,00	44.050	57,05	162,75
Ernste Neben-wirkungen	283.299	499,51	72.925	1302,03	48.708	366,96	18.633	1160,68	397	1761,98	6	0,01	5	0,02	423.973	549,06	1566,48
Alle Fälle mit Neben-wirkungen	1.069.182	1885,18	338.958	6051,89	291.673	2197,41	59.599	3712,53	1.651	7327,52	35	0,05	25	0,09	1.761.123	2280,71	6506,93
Verimpfte Dosen (6 Wochen rück-gerechnet)	567.151.082		56.008.581		132.735.068		16.053.452		225.315		2.257		7.524		772.183.279
Geimpfte Personen (6 Wochen rück-gerechnet)															270.653.558

Gesamtzahlen nach Altersgruppe und Schwere-Kategorie

0 - 1 Monat

	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	Valneva	Sanofi	gesamt
Todesfälle	20	5	6	4	0	0	0	35
Lebensbedrohlich	16	2	0	1	0	0	0	19
Krankenhausaufenthalt	51	20	9	1	0	0	0	81
Behindernd	14	8	2	1	0	0	0	25
Ernste Nebenwirkungen	177	112	46	10	0	0	0	345
Alle Fälle mit Nebenwirkungen	432	307	121	20	0	0	0	880

2 Monate - 2 Jahre

	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	Valneva	Sanofi	gesamt
Todesfälle	7	3	7	0	0	0	0	17
Lebensbedrohlich	9	2	2	0	0	0	0	13
Krankenhausaufenthalt	59	17	33	2	0	0	0	111
Behindernd	20	17	4	0	0	0	0	41
Ernste Nebenwirkungen	292	218	89	5	0	0	0	604
Alle Fälle mit Nebenwirkungen	763	344	212	53	0	0	0	1.372

3 - 11 Jahre

	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	Valneva	Sanofi	gesamt
Todesfälle	38	0	2	0	0	0	0	40
Lebensbedrohlich	69	3	1	0	0	0	0	73
Krankenhausaufenthalt	707	15	83	0	0	0	0	805
Behindernd	96	9	2	0	0	0	0	107
Ernste Nebenwirkungen	2.561	194	193	0	0	0	0	2.948
Alle Fälle mit Nebenwirkungen	5.489	281	239	6	0	0	0	6.015

12 - 17 Jahre

	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	Valneva	Sanofi	gesamt
Todesfälle	161	3	27	2	0	0	0	193
Lebensbedrohlich	600	4	46	2	0	0	0	652
Krankenhausaufenthalt	5.254	28	439	10	0	0	0	5.731
Behindernd	795	30	66	2	0	0	0	893
Ernste Nebenwirkungen	17.956	211	1.045	56	10	0	0	19.278
Alle Fälle mit Nebenwirkungen	33.264	328	2.649	121	10	1	0	36.373

18 - 64 Jahre

	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	Valneva	Sanofi	gesamt
Todesfälle	3.204	2.712	1.904	628	7	0	1	8.456
Lebensbedrohlich	13.338	7.148	5.185	1.508	21	1	1	27.202
Krankenhausaufenthalt	61.530	23.893	24.117	5.249	143	1	1	114.934
Behindernd	33.571	21.096	10.951	2.139	34	1	0	67.792
Ernste Nebenwirkungen	351.789	182.726	95.832	24.482	423	5	10	655.267
Alle Fälle mit Nebenwirkungen	983.776	426.345	301.740	61.297	1.506	17	20	1.774.701

65 - 85 Jahre

	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	Valneva	Sanofi	gesamt
Todesfälle	6.218	2.264	3.241	514	7	0	8	12.252
Lebensbedrohlich	5.615	2.390	2.528	367	4	0	10	10.914
Krankenhausaufenthalt	24.481	9.057	12.541	1.345	31	0	45	47.500
Behindernd	7.940	4.545	2.894	234	10	1	30	15.654
Ernste Nebenwirkungen	91.790	46.472	32.737	3.384	106	1	281	174.771
Alle Fälle mit Nebenwirkungen	174.635	79.164	58.045	4.517	198	5	286	316.850

Älter als 85 Jahre

	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	Valneva	Sanofi	gesamt
Todesfälle	4.272	600	1.442	107	8	0	13	6.442
Lebensbedrohlich	1.173	206	318	26	0	0	7	1.730
Krankenhausaufenthalt	5.639	813	2.265	143	3	0	11	8.874
Behindernd	959	245	289	18	1	0	7	1.519
Ernste Nebenwirkungen	16.941	2.554	5.101	368	20	0	71	25.055
Alle Fälle mit Nebenwirkungen	28.626	3.187	6.734	419	25	0	72	39.063

Nicht alle Fälle enthalten eine Altersangabe, weswegen die Summe der altersaufgeschlüsselten Fälle kleiner als die Gesamtzahl der Fälle ist.

Häufigste Todesursachen

Fallanzahlen der als tödlich markierten Einzelreaktionen. Fälle können mehrere als tödlich markierte Reaktionen enthalten, daher entspricht die Summe nicht der Gesamttodesfälle.

Reaktion	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	Valneva	Sanofi	gesamt
Atemnot	944	584	560	216	2	0	2	2.308
COVID-19	1.096	369	690	149	1	0	2	2.308
Herzstillstand	942	283	496	61	1	0	0	1.783
Fieber	701	408	337	158	3	0	0	1.608
Plötzlicher Tod	861	216	208	23	2	0	2	1.312
Myokardinfarkt	665	243	246	79	3	0	0	1.236
Pulmonale Embolie	599	366	177	83	0	0	0	1.225
Schlaganfall	420	242	170	68	0	0	0	900
Kardio-respiratorischer Stillstand	581	73	190	26	0	0	0	870
Pneumonie	486	134	202	34	0	0	2	858
Zerebrale Blutung	382	256	108	34	0	0	0	780
COVID-19-Pneumonie	370	115	198	64	0	0	0	747
Kardiales Versagen	462	75	102	15	1	0	0	656
Thrombose	219	254	83	92	0	0	0	648
Akuter Myokardinfarkt	308	160	94	27	0	0	0	589
Bewusstseinsverlust	293	103	114	37	0	0	0	547
Atemstillstand	293	66	151	26	2	0	1	539
Thrombozytopenie	113	289	45	45	0	0	0	492
Allgemeine Verschlechterung des Gesundheitszustandes	307	28	135	21	1	0	0	492
Sepsis	199	95	122	22	0	0	1	439
Syndrom der multiplen Organdysfunktion	220	76	80	19	0	0	1	396
Myokarditis	256	23	87	16	0	0	0	382
Plötzlicher Herztod	119	187	40	7	0	0	0	353
Akutes respiratorisches Versagen	124	45	137	42	1	0	0	349
SARS-CoV-2-Test positiv	91	24	157	58	0	0	0	330
Akute Nierenschädigung	136	38	115	33	0	0	0	322
Atemstillstand	205	16	93	7	0	0	0	321
Abdominaler Schmerz	118	114	57	29	0	0	0	318

Häufigste Reaktionen

Fälle können mehrere Reaktionen enthalten, daher entspricht die Summe nicht der Gesamtfälle.

Reaktion	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	Valneva	Sanofi	gesamt
Kopfschmerzen	253.944	205.076	92.280	20.254	426	3	47	572.031
Fieber	175.002	186.725	88.478	17.141	246	1	26	467.630
Müdigkeit	216.107	120.995	78.364	15.463	390	2	59	431.380
Myalgie	160.606	108.075	63.117	13.551	235	0	39	345.624
Schüttelfrost	110.247	127.915	60.745	13.601	189	0	15	312.712
Übelkeit	111.991	78.441	46.081	8.066	176	0	27	244.783
Unwohlsein	117.691	56.897	50.963	11.869	176	0	28	237.625
Arthralgie	106.573	73.049	38.865	7.309	126	1	33	225.957
COVID-19	125.838	27.118	13.794	11.171	56	0	13	177.993
Schwindel	86.283	44.955	27.339	4.717	211	0	23	163.528
Schmerzen an der Injektionsstelle	77.170	31.020	39.537	6.348	164	0	8	154.247
Versagen der Impfung	101.746	23.868	7.166	11.987	26	0	0	144.795
Schmerzen in den Extremitäten	73.367	40.538	23.721	3.411	149	1	31	141.218
Schmerzen an der Impfstelle	74.510	23.979	22.026	1.305	49	1	14	121.886
Lymphadenopathie	75.495	8.914	20.871	875	89	0	4	106.248
Schmerzen	50.175	31.623	18.322	2.115	64	1	16	102.316
Entkräftung	55.037	24.388	15.236	2.994	96	0	19	97.770
Atemnot	56.204	18.885	18.297	2.782	108	2	34	96.312
Grippeähnliche Erkrankung	28.988	33.047	10.393	1.185	50	0	12	73.675
Erbrechen	34.165	23.624	14.064	1.627	42	0	13	73.538
Parästhesie	43.456	15.972	10.338	2.261	120	1	1	72.149
Diarrhöe	36.936	17.342	10.065	1.309	39	0	34	65.725
Ausschlag	33.412	11.458	13.062	1.219	118	0	12	59.281
Schmerzen in der Brust	34.558	10.534	11.395	1.507	68	0	15	58.079
Herzklopfen	29.958	10.122	8.766	922	63	1	10	49.842
Starke Menstruationsblutung	35.328	4.850	7.436	1.095	21	0	0	48.730
Gliederschmerzen	24.622	11.359	9.782	2.081	141	0	2	47.988
Schwellung an der Injektionsstelle	19.982	7.292	17.312	1.404	69	0	1	46.060

Reaktionsgruppen von als tödlich markierten Reaktionen

Angegeben ist die Zahl der Fälle, die mindestens eine der zugehörigen Reaktionen enthalten.

Reaktionsgruppe	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	Valneva	Sanofi	gesamt
Andere Herzkrankheit	2.679	761	1.057	150	2	0	0	4.651
Atemnot	1.766	794	968	292	5	0	3	3.828
COVID-19	1.490	489	806	233	1	0	2	3.022
Koronare Herzkrankheit	1.213	548	416	125	4	0	2	2.308
Grippeähnliche Erkrankung	942	543	462	191	3	0	0	2.142
Schlaganfall	975	489	312	117	0	0	1	1.894
Hämorrhagie	935	532	330	90	2	0	1	1.890
Thrombose	546	815	192	191	0	0	1	1.745
Unerwarteter Tod	901	252	220	38	2	0	2	1.415
Embolie	661	401	189	95	0	0	0	1.346
Pneumonie	717	201	292	49	0	0	4	1.265
Herz-Kreislauf-Störung	536	230	252	65	3	0	5	1.091
Bewusstseinsverlust	496	183	232	59	1	0	0	971
Störung der Blutgerinnung	277	406	104	81	0	0	0	868
Lungenerkankung	464	114	241	35	1	0	1	856
Bewusstseinsstörung	425	128	203	40	0	0	0	796
Sepsis	370	149	201	42	0	0	1	764
Krebs	504	81	144	19	2	0	1	751
Nierenschaden	355	109	227	58	0	0	0	749
Gehirnerkrankung	312	193	179	60	0	0	0	744
Störung des Blutsauerstoffs	335	116	227	63	1	0	0	743
Herzrhythmusstörungen	381	109	194	40	0	0	0	724
Syndrom der multiplen Organdysfunktion	256	88	96	20	0	0	1	461
Myokarditis	273	26	91	18	0	0	0	408
Krampfleiden	180	97	83	30	0	0	1	391
Nervensystem-Funktionsstörung	169	84	88	41	0	0	0	382
Kammerflimmern	210	38	110	24	0	0	0	382
Lähmung	146	102	39	27	0	0	0	314
Ischämie	91	46	28	10	0	0	0	175
Gefäßverschluss	101	24	26	9	0	0	0	160
Myelitis	67	61	15	14	0	0	0	157
Gefäßkrankheit	87	24	33	8	0	0	0	152
Infarkt (ohne Herzinfarkt)	59	56	18	13	0	0	0	146
Perikarditis	97	15	20	6	0	0	0	138
Dysphagie	57	21	38	10	0	0	0	126
Impfstoff-Allergie	59	20	10	6	0	0	0	95
Autoimmunerkrankung	40	16	20	5	0	0	0	81
Schwangerschaftsunterbrechung	54	12	9	1	0	0	0	76
Zittern	26	21	22	4	0	0	0	73
Sehstörungen	32	19	15	6	0	0	0	72
Enzephalitis	50	9	6	5	0	0	0	70
Epilepsie	45	11	10	2	0	0	0	68
Nekrose	27	12	12	4	0	0	0	55
Herpes zoster	20	0	12	0	0	0	0	32
Meningitis	12	4	3	2	0	0	0	21
Staphylokokken-Infektion	4	1	12	4	0	0	0	21
Migräne	6	6	3	2	0	0	0	17
Influenza	3	8	2	3	0	0	0	16
Herzinsuffizienz	7	6	1	1	0	0	0	15
Amputation	4	0	3	1	0	0	0	8
Multiple Sklerose	3	1	2	0	0	0	0	6
Erbrechen	5	0	1	0	0	0	0	6
Lupus erythematosus	1	0	3	1	0	0	0	5
Herpes-assozierte Erkrankung (außer Zoster)	2	2	1	0	0	0	0	5
Streptokokken-Infektion	3	1	1	0	0	0	0	5

Häufigste Reaktionsgruppen

Zusammenfassung von ähnlichen Reaktionen zu Reaktionsgruppen. Angegeben ist die Zahl der Fälle, die mindestens eine der zugehörigen Reaktionen enthalten.

Reaktionsgruppe	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	Valneva	Sanofi	gesamt
Grippeähnliche Erkrankung	309.539	281.264	137.400	26.006	511	3	81	754.815
Bewusstseinsstörung	135.327	65.994	42.268	6.987	297	1	44	250.921
COVID-19	140.960	29.517	15.762	13.695	108	0	13	200.060
Menstruationsstörung	116.488	14.184	24.657	3.456	77	0	2	158.864
Nervensystem-Funktionsstörung	81.917	28.549	21.606	4.267	190	1	8	136.538
Herzrhythmusstörungen	72.764	22.858	21.185	2.845	230	1	19	119.903
Atemnot	64.686	21.534	21.031	3.242	143	3	38	110.681
Erbrechen	34.234	23.644	14.084	1.627	42	0	13	73.647
Diarrhöe	36.962	17.348	10.071	1.309	39	0	34	65.763
Herz-Kreislauf-Störung	39.463	10.654	8.995	2.087	115	0	22	61.337
Bewusstseinsverlust	27.730	8.363	13.557	1.840	51	0	16	51.557
Hämorrhagie	23.620	11.681	6.607	1.327	27	0	8	43.273
Gehirnerkrankung	23.828	9.096	7.578	1.358	57	0	10	41.930
Influenza	15.665	14.553	7.681	1.527	104	2	7	39.539
Thrombose	17.049	13.599	5.711	2.910	26	0	9	39.304
Krampfleiden	18.653	10.392	6.679	1.237	30	0	11	37.002
Sehstörungen	20.439	9.480	5.624	1.182	41	0	8	36.775
Lähmung	18.356	4.910	6.125	1.088	22	1	2	30.505
Zittern	11.056	13.152	4.122	647	19	0	11	29.007
Herpes zoster	20.347	3.818	4.176	406	31	0	5	28.783
Migräne	13.611	10.437	3.807	480	28	0	2	28.365
Andere Herzkrankheit	17.133	3.202	5.498	928	53	0	4	26.823
Schlaganfall	12.540	6.022	4.346	1.211	11	0	14	24.144
Perikarditis	14.512	897	4.012	276	26	0	1	19.725
Embolie	9.058	6.080	3.311	1.066	14	0	2	19.531
Störung der Blutgerinnung	7.797	6.787	2.253	1.007	15	0	2	17.862
Myokarditis	12.158	775	3.860	248	11	0	2	17.054
Lungenerkankung	9.089	2.685	3.211	471	24	0	5	15.489
Impfstoff-Allergie	9.192	1.886	2.314	264	16	1	3	13.677
Autoimmunerkrankung	6.964	1.640	2.213	371	15	0	3	11.206
Kammerflimmern	6.443	1.465	2.921	209	13	0	7	11.058
Koronare Herzkrankheit	5.769	2.248	2.301	594	9	0	4	10.925
Nierenschaden	5.493	2.472	2.484	419	15	0	2	10.885
Pneumonie	4.455	1.254	2.276	327	11	0	8	8.337
Myelitis	3.769	2.524	1.220	776	6	0	0	8.295
Herpes-assozierte Erkrankung (außer Zoster)	4.643	1.520	1.274	144	18	0	1	7.601
Störung des Blutsauerstoffs	4.055	1.523	1.614	315	7	0	1	7.519
Gehörverlust	4.093	1.176	1.636	144	10	0	0	7.059
Krebs	4.358	967	1.242	166	10	1	1	6.745
Gefäßkrankheit	3.673	1.583	988	193	16	0	0	6.453
Dysphagie	3.959	856	1.119	165	11	0	2	6.113
Beeinträchtigung der weiblichen Geschlechtsorgane	4.037	675	1.014	103	1	0	0	5.830
Schwangerschaftsunterbrechung	2.616	415	795	68	2	0	0	3.896
Erblindung	1.785	883	788	172	6	0	1	3.635
Epilepsie	2.240	750	496	61	4	0	0	3.551
Gefäßverschluss	1.311	604	398	108	1	0	0	2.422
Multiple Sklerose	1.520	332	442	49	3	0	0	2.346
Sepsis	1.092	446	691	104	7	0	3	2.344
Neuritis	1.221	319	283	64	2	0	0	1.889
Infarkt (ohne Herzinfarkt)	946	467	321	105	2	0	0	1.841
Enzephalitis	916	329	270	67	2	0	0	1.584
Unerwarteter Tod	913	266	225	39	2	0	2	1.447
Ischämie	698	354	202	51	1	0	0	1.306
Meningitis	692	233	234	33	2	0	0	1.194
Hoden-Affektion	598	205	182	42	0	0	0	1.027
Lupus erythematosus	607	131	220	46	4	0	0	1.008
Syndrom der multiplen Organdysfunktion	510	144	244	37	0	0	1	936
Nekrose	481	128	136	39	1	0	0	785
Borreliose	254	70	96	34	1	0	0	455
Staphylokokken-Infektion	149	29	113	12	0	0	0	303
Amputation	121	51	46	18	1	0	0	237
Streptokokken-Infektion	128	29	39	6	0	0	0	202
Herzinsuffizienz	108	35	17	9	0	0	0	169
Beeinträchtigung des Spermas	83	50	18	3	1	0	0	155
Mykobakterielle Infektion	70	20	21	8	0	0	0	119
Skrotale Affektion	74	22	21	2	0	0	0	119
Syphilis	20	9	7	0	0	0	0	36

Anmerkungen

EudraVigilance ist die Datenbank für Arzneimittelnebenwirkungen der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) [1]. Anders als in den Sicherheitsberichten der nationalen Arzneimittelbehörden besteht in diesem Webinterface die Möglichkeit, die einzelnen Nebenwirkungsfälle in einer Tabelle, dem Line Listing Report, herunterzuladen. Das ist der Ausgangspunkt für dieses Dokument. Die Nebenwirkungsfälle werden hier nur anders zusammengestellt und zusammengefasst als das auf der Original-Webseite geschieht. Die Zusammenfassungen werden mit größter Sorgfalt erstellt, trotzdem kann keine Gewähr übernommen werden. Die Tabellen spiegeln lediglich den Inhalt der EudraVigilance wider, die Korrektheit dieser Daten liegt in der Verantwortung der EMA.

Warum nur Verdachtsfälle?

Die EMA erfasst den Verdacht auf Nebenwirkungen sämtlicher von ihr zugelassenen Arzneistoffe, weil eine Prüfung, ob das Medikament tatsächlich ursächlich für eine Nebenwirkung ist, an dieser Stelle gar nicht vorgenommen werden. Der Verdacht ist also das maximal Mögliche, das auf der Ebene einer Arzneimttelbehörde möglich ist. Eine Prüfung auf Verursachung wird lediglich in Einzelfällen durchgeführt, zum einen für Entschädigungsklagen von Betroffenen oder zur wissenschaftlichen Aufarbeitung durch die Behörde, die beispielsweise beim AstraZeneca-Impfstoff in diesen Warnhinweis mündete.

Bemerkungen zur Unter- oder Übererfassung

Generell ist von einer sehr starken Untererfassung der tatsächlichen Nebenwirkungen auszugehen. Auch wenn in einzelnen Fällen über eine Nebenwirkung berichtet werden kann, die andere Ursachen hat, sprechen folgende Gründe für die fehlende Erfassung in vielen Fällen.

In der Meldepflicht von Impfnebenwirkungen des Paul-Ehrlich-Instituts (Meldebogen, PDF) werden viele Nebenwirkungen wie Rötung, Schwellung und Schmerzen an der Einstichstelle, Fieber, Kopf- und Gliederschmerzen, Mattigkeit, Unwohlsein, Übelkeit, Unruhe und Lymphknotenschwellungen von der Meldepflicht ausgeschlossen. Diese Aufstellung gilt als Richtlinie auch für Selbst-Meldungen und Meldungen von Angehörigen, die nicht der Meldepflicht unterliegen. Auch andere Länder haben ähnliche Regularien. Deswegen sind leichte Nebenwirkungen nur selten in der Datenbank zu finden.

• Autoimmunerkrankungen, Störungen der Blutgerinnung und Nervenschäden entwickeln sich erst im Lauf der Zeit und werden oft nicht mit der Impfung in Zusammenhang gebracht.
• Im derzeitigen gesellschaftlichen Klima, das von Impfpropaganda und Corona-Angst geprägt ist, kann die Meldung aus der Befürchtung vor Stigmatisierung unterbleiben.
• Die Meldungen eines Todesfalls kann unterbleiben, wenn die Angehörigen nicht die Kraft dafür aufbringen, und es den Betroffenen auch nicht mehr lebendig macht.
• Meldungen werden aufgrund von formalen Fehlern gelöscht.
• Durch die enge Verflechtung von EMA und Pharmaunternehmen und Lobbyorganisationen ist die Unabhängigkeit der Datenhaltung nicht gesichert.

Typische Schätzungen der Erfassungsquote liegen zwischen 1% und 10%. Lazarus & Klompas schätzen die Erfassungsquote von Impf-Nebenwirkungen im Erfassungssystem der USA (VAERS) auf unter 1% [2]. Die folgende Tabelle gibt einen Eindruck von registrierten Fällen (Stand 28.8.2021), angenommenen Erfassungsquoten und tatsächlichen Fallzahlen:

	Todesfälle	Ernste Nebenwirkungen
Registrierte Fälle	13.791	398.877
Bei 10% Erfassungsquote	137.910	3.988.770
Bei 5% Erfassungsquote	275.820	7.977.540
Bei 1% Erfassungsquote	1.379.100	39.887.700

Vorteile der EudraVigilance-Datenbank

Im Gegensatz zu den Berichten der nationalen Gesundheitsbehörden sind in der EudraVigilance Informationen auf der Ebene von individuellen Fällen abrufbar. Das ermöglicht die Analyse auf die Häufung bestimmter Reaktionen und ist eine wertvolle Informationsquelle für tiefergehende Analyse des Zusammenhangs verschiedener Nebenwirkungen.

 

Nachteile der EudraVigilance-Datenbank

Offenbar gibt es einen erheblichen Meldeverzug einzelner Länder. So sind im Berichtes des Paul-Ehrlich-Insituts vom 7.5. mit dem Datenstand vom 30.4. 49.961 Fälle von Nebenwirkungen verzeichnet, während in der Datenbank der EMA lediglich 14.118 Fälle abrufbar waren. Diese Diskrepanz ist bei den Daten aus Deutschland besonders ausgeprägt, EU-weit ergab sich eine Erfassungrate von 45%, d.h. nur 45% der in den nationalen Behörden berichteten Fällen stehen auch bei der EMA zur Verfügung. Die EudrVigilance enthält also keinen vollständigen Eindruck aller erfassten Nebenwirkungen gibt. Die EudraVigilance gibt in den öffentlich herunterladbaren Daten weder das genaue Alter, noch das Land des berichteten Falles an. Das schränkt die Analysierbarkeit ein.

Weitere Details

Die Verdachtsfälle werden weltweit erfasst. Die Verdachtsfälle werden der EMA einerseits von den nationalen Behörden übermittelt (die natürlich nur Fälle innerhalb des EWR berichten), andererseits von den Herstellern [3]. Die nationalen Behörden müssen schwere Fälle innerhalb von 15 Tagen melden, die restlichen innerhalb von 90 Tagen [4]. Die Zeiträume gelten auch für die Hersteller [5], wobei es die Verpflichtung für die Meldung außerhalb der EU nur für schwere Verdachtsfälle gilt [6].

Die Verdachtsfälle beziehen sich nur auf die bei der EMA zugelassenen Impfstoffe von Pfizer-BioNTech, AstraZeneca, Moderna und Janssen-Johnson&Johnson, selbst wenn nationale Behörden von EU-Ländern andere Impstoffe zugelassen haben (wie Sputnik V und Sinupharm in Ungarn). Allein aus dem Vergleich mit der VAERS-Datenbank für die USA ergibt sich, dass nur eine geringe Abdeckung der weltweiten Fälle gegeben ist.

Bei den hier angegebenen Zahlen wird auf den Umstand geachtet, dass zu einer Person bzw. Fallmeldung mehrere Symptome verzeichnet sind, die jeweils beispielsweise als tödlich markiert worden sind. Eine einzelne Symptommeldung ist zusätzlich mit weiteren Attributen versehen, z.B. die Dauer des Auftretens, der tödliche Ausgang, oder das Verschwinden des Symptoms.

Die Zahl der ernsten Nebenwirkungen wird analog der Klassifizierung der Datenbank entnommen. Bei den Kategorien "Lebensbedrohlich", "Krankenhausaufenthalt" und "Behindernd" werden die Fälle entfernt, die letztlich zu einem tödlichen Verlauf führten.

Der Terminus "Behindernd" (Disabling) schließt sowohl dauerhafte als auch temporäre Behinderungen ein, und kann auch "arbeitsunfähig" bedeuten.

Die Zahl der geimpften Personen der EU-Länder wird vom European Centre for Disease Prevention and Control [7] entnommen (als Zahl der als Erste Dosis angegebenen Impfungen).

• [1] Europäische Datenbank gemeldeter Verdachtsfälle von Arzneimittelnebenwirkungen
• [2] Ross Lazarus, Michael Klompas: Electronic Support for Public Health–Vaccine Adverse Event Reporting System (ESP:VAERS), Grant ID: R18 HS 017045 Final Report.
• [3] https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/research-development/pharmacovigilance/eudravigilance/eudravigilance-electronic-reporting
• [4] Directive 2001/83/EC of the European parliament and of the council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use
• [5] Guideline on good pharmacovigilance practices (GVP) Module VI – Collection, management and submission of reports of suspected adverse reactions to medicinal products (Rev 2)
• [6] EudraVigilance: electronic reporting
• [7] European Centre for Disease Prevention and Control European Centre for Disease Prevention and Control