EMA-Datenbank – ausführliche Tabellen

Gesamtanzahl
Fallzahlen innerhalb der EU (erlaubt Bezug auf Anzahl der Geimpften)
Fallzahlen nach Altersgruppen
Häufigste Todesursachen
Häufigste Reaktionen
Tödliche Reaktionsgruppen
Häufigste Reaktionsgruppen
Anmerkungen
Noch ausführlichere Tabellen habe ich auf impfnebenwirkungen.net aufgestellt. Dort gibt es auch analoge Aufstellungen Tabellen für die VAERS sowie für Influenza-Impfstoffe in EudraVigilance und VAERS.

Überblick über Gesamtzahlen nach Schwere-Kategorie

Datenstand: 2026-03-30

	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	Valneva	Sanofi	total
Todesfälle	15.052	6.185	6.958	1.472	26	0	26	29.719
Lebensbedrohlich	22.018	10.597	8.355	1.949	25	1	19	42.964
Krankenhausaufenthalt	102.727	36.341	41.107	7.107	188	1	64	187.535
Behindernd	46.538	28.917	15.004	2.483	43	2	40	93.027
Geburtsfehler	367	146	154	7	1	0	0	675
Schwerwiegend	386.153	149.086	124.005	20.283	803	7	157	680.494
Ernste Nebenwirkungen	519.506	254.297	143.958	30.328	624	6	400	949.119
Alle Fälle mit Nebenwirkungen	1.307.527	547.902	389.653	71.371	1.884	35	420	2.318.792

Fallzahl innerhalb der Länder des europäischen Wirtschaftsraumes

	BioNTech		AstraZeneca		Moderna		Janssen		Novavax		Valneva		Sanofi		Gesamt
	Fälle	pro 1 Mio Impf-dosen	Fälle	pro 1 Mio Impf-dosen	Fälle	pro 1 Mio Impf-dosen	Fälle	pro 1 Mio Impf-dosen	Fälle	pro 1 Mio Impf-dosen	Fälle	pro 1 Mio Impf-dosen	Fälle	pro 1 Mio Impf-dosen	Fälle	pro 1 Mio Impf-dosen	pro 1 Mio Geimpfte
Todesfälle	9.446	16,66	1.713	30,58	1.281	9,65	330	20,56	7	31,07	0	0,00	0	0,00	12.777	16,55	47,21
Lebens-bedrohlich	13.752	24,25	3.947	70,47	2.858	21,53	712	44,35	21	93,20	1	0,00	0	0,00	21.291	27,57	78,67
Kranken-haus-aufenthalt	67.054	118,23	15.917	284,19	14.229	107,20	2.793	173,98	141	625,79	1	0,00	2	0,01	100.137	129,68	369,98
Behindernd	26.415	46,57	8.975	160,24	7.153	53,89	1.410	87,83	34	150,90	2	0,00	0	0,00	43.989	56,97	162,53
Ernste Neben-wirkungen	283.151	499,25	72.906	1301,69	48.686	366,79	18.627	1160,31	397	1761,98	6	0,01	5	0,02	423.778	548,80	1565,76
Alle Fälle mit Neben-wirkungen	1.069.117	1885,07	338.931	6051,41	291.838	2198,65	59.593	3712,16	1.650	7323,08	35	0,05	25	0,09	1.761.189	2280,79	6507,17
Verimpfte Dosen (6 Wochen rück-gerechnet)	567.151.082		56.008.581		132.735.068		16.053.452		225.315		2.257		7.524		772.183.279
Geimpfte Personen (6 Wochen rück-gerechnet)															270.653.558

Gesamtzahlen nach Altersgruppe und Schwere-Kategorie

0 - 1 Monat

	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	Valneva	Sanofi	gesamt
Todesfälle	20	5	6	4	0	0	0	35
Lebensbedrohlich	16	2	0	1	0	0	0	19
Krankenhausaufenthalt	51	20	9	1	0	0	0	81
Behindernd	14	8	2	1	0	0	0	25
Ernste Nebenwirkungen	176	112	46	10	0	0	0	344
Alle Fälle mit Nebenwirkungen	431	307	121	20	0	0	0	879

2 Monate - 2 Jahre

	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	Valneva	Sanofi	gesamt
Todesfälle	7	3	7	0	0	0	0	17
Lebensbedrohlich	9	2	2	0	0	0	0	13
Krankenhausaufenthalt	59	17	33	2	0	0	0	111
Behindernd	20	17	4	0	0	0	0	41
Ernste Nebenwirkungen	292	218	89	5	0	0	0	604
Alle Fälle mit Nebenwirkungen	763	344	212	53	0	0	0	1.372

3 - 11 Jahre

	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	Valneva	Sanofi	gesamt
Todesfälle	38	0	2	0	0	0	0	40
Lebensbedrohlich	69	3	1	0	0	0	0	73
Krankenhausaufenthalt	708	15	83	0	0	0	0	806
Behindernd	95	9	2	0	0	0	0	106
Ernste Nebenwirkungen	2.560	194	193	0	0	0	0	2.947
Alle Fälle mit Nebenwirkungen	5.488	281	239	6	0	0	0	6.014

12 - 17 Jahre

	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	Valneva	Sanofi	gesamt
Todesfälle	160	3	27	2	0	0	0	192
Lebensbedrohlich	600	4	46	2	0	0	0	652
Krankenhausaufenthalt	5.253	28	439	10	0	0	0	5.730
Behindernd	795	30	66	2	0	0	0	893
Ernste Nebenwirkungen	17.952	211	1.045	56	10	0	0	19.274
Alle Fälle mit Nebenwirkungen	33.260	328	2.650	121	10	1	0	36.370

18 - 64 Jahre

	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	Valneva	Sanofi	gesamt
Todesfälle	3.196	2.708	1.903	629	7	0	1	8.444
Lebensbedrohlich	13.330	7.144	5.182	1.506	21	1	1	27.185
Krankenhausaufenthalt	61.512	23.883	24.105	5.246	144	1	1	114.892
Behindernd	33.518	21.088	10.936	2.137	33	1	0	67.713
Ernste Nebenwirkungen	351.610	182.690	95.781	24.474	422	5	10	654.992
Alle Fälle mit Nebenwirkungen	983.650	426.304	301.814	61.288	1.504	17	20	1.774.597

65 - 85 Jahre

	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	Valneva	Sanofi	gesamt
Todesfälle	6.210	2.265	3.241	514	8	0	8	12.246
Lebensbedrohlich	5.604	2.389	2.523	367	4	0	10	10.897
Krankenhausaufenthalt	24.438	9.056	12.528	1.345	30	0	45	47.442
Behindernd	7.912	4.544	2.882	234	8	1	30	15.611
Ernste Nebenwirkungen	91.604	46.466	32.612	3.384	101	1	281	174.449
Alle Fälle mit Nebenwirkungen	174.474	79.158	57.959	4.517	193	5	286	316.592

Älter als 85 Jahre

	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	Valneva	Sanofi	gesamt
Todesfälle	4.269	600	1.441	107	8	0	13	6.438
Lebensbedrohlich	1.171	206	318	26	0	0	7	1.728
Krankenhausaufenthalt	5.634	813	2.263	143	3	0	11	8.867
Behindernd	955	245	289	18	1	0	7	1.515
Ernste Nebenwirkungen	16.918	2.553	5.086	368	20	0	71	25.016
Alle Fälle mit Nebenwirkungen	28.600	3.186	6.720	419	25	0	72	39.022

Nicht alle Fälle enthalten eine Altersangabe, weswegen die Summe der altersaufgeschlüsselten Fälle kleiner als die Gesamtzahl der Fälle ist.

Häufigste Todesursachen

Fallanzahlen der als tödlich markierten Einzelreaktionen. Fälle können mehrere als tödlich markierte Reaktionen enthalten, daher entspricht die Summe nicht der Gesamttodesfälle.

Reaktion	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	Valneva	Sanofi	gesamt
COVID-19	1.095	369	690	149	1	0	2	2.307
Atemnot	942	584	560	216	2	0	2	2.306
Herzstillstand	941	283	496	61	1	0	0	1.782
Fieber	701	408	337	158	3	0	0	1.608
Plötzlicher Tod	860	216	207	23	2	0	2	1.310
Myokardinfarkt	665	243	246	79	3	0	0	1.236
Pulmonale Embolie	597	366	177	83	0	0	0	1.223
Schlaganfall	419	242	170	68	0	0	0	899
Kardio-respiratorischer Stillstand	580	73	190	26	0	0	0	869
Pneumonie	485	134	202	34	0	0	2	857
Zerebrale Blutung	381	255	108	34	0	0	0	778
COVID-19-Pneumonie	370	115	198	64	0	0	0	747
Kardiales Versagen	461	75	102	15	1	0	0	655
Thrombose	219	252	83	92	0	0	0	646
Akuter Myokardinfarkt	308	160	94	27	0	0	0	589
Bewusstseinsverlust	293	103	114	37	0	0	0	547
Atemstillstand	293	66	151	26	2	0	1	539
Thrombozytopenie	113	288	45	45	0	0	0	491
Allgemeine Verschlechterung des Gesundheitszustandes	307	27	135	21	1	0	0	491
Sepsis	198	95	122	22	0	0	1	438
Syndrom der multiplen Organdysfunktion	219	76	80	19	0	0	1	395
Myokarditis	254	23	87	16	0	0	0	380
Plötzlicher Herztod	118	187	40	7	0	0	0	352
Akutes respiratorisches Versagen	123	45	137	42	1	0	0	348
SARS-CoV-2-Test positiv	91	24	157	58	0	0	0	330
Akute Nierenschädigung	136	38	115	33	0	0	0	322
Atemstillstand	205	16	93	7	0	0	0	321
Abdominaler Schmerz	118	114	57	29	0	0	0	318

Häufigste Reaktionen

Fälle können mehrere Reaktionen enthalten, daher entspricht die Summe nicht der Gesamtfälle.

Reaktion	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	Valneva	Sanofi	gesamt
Kopfschmerzen	253.956	205.059	92.318	20.254	425	3	47	572.063
Fieber	174.973	186.724	88.484	17.141	245	1	26	467.605
Müdigkeit	216.111	120.976	78.405	15.462	388	2	59	431.403
Myalgie	160.637	108.072	63.165	13.551	235	0	39	345.700
Schüttelfrost	110.264	127.913	60.784	13.601	189	0	15	312.766
Übelkeit	111.972	78.436	46.095	8.066	175	0	27	244.772
Unwohlsein	117.709	56.884	51.029	11.869	176	0	28	237.696
Arthralgie	106.547	73.038	38.874	7.309	126	1	33	225.929
COVID-19	125.812	27.109	13.789	11.170	55	0	13	177.951
Schwindel	86.261	44.945	27.331	4.717	209	0	23	163.486
Schmerzen an der Injektionsstelle	77.216	31.019	39.593	6.348	164	0	8	154.348
Versagen der Impfung	101.740	23.868	7.166	11.987	26	0	0	144.789
Schmerzen in den Extremitäten	73.335	40.531	23.710	3.411	149	1	31	141.168
Schmerzen an der Impfstelle	74.491	23.979	22.019	1.305	49	1	14	121.860
Lymphadenopathie	75.493	8.913	20.882	875	89	0	4	106.256
Schmerzen	50.144	31.613	18.306	2.115	64	1	16	102.259
Entkräftung	55.000	24.387	15.217	2.994	96	0	19	97.713
Atemnot	56.179	18.877	18.291	2.781	107	2	34	96.271
Grippeähnliche Erkrankung	28.974	33.046	10.387	1.185	50	0	12	73.654
Erbrechen	34.146	23.622	14.058	1.627	40	0	13	73.509
Parästhesie	43.441	15.969	10.337	2.260	120	1	1	72.129
Diarrhöe	36.924	17.334	10.049	1.309	38	0	34	65.688
Ausschlag	33.413	11.468	13.067	1.220	118	0	12	59.298
Schmerzen in der Brust	34.544	10.521	11.394	1.508	68	0	15	58.052
Herzklopfen	29.938	10.117	8.759	922	63	1	10	49.810
Starke Menstruationsblutung	35.327	4.850	7.440	1.095	21	0	0	48.733
Gliederschmerzen	24.615	11.357	9.782	2.081	141	0	2	47.979
Schwellung an der Injektionsstelle	19.995	7.291	17.345	1.404	69	0	1	46.105

Reaktionsgruppen von als tödlich markierten Reaktionen

Angegeben ist die Zahl der Fälle, die mindestens eine der zugehörigen Reaktionen enthalten.

Reaktionsgruppe	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	Valneva	Sanofi	gesamt
Andere Herzkrankheit	2.676	761	1.057	151	2	0	0	4.649
Atemnot	1.763	794	968	292	5	0	3	3.825
COVID-19	1.489	489	806	233	1	0	2	3.021
Koronare Herzkrankheit	1.213	548	416	125	4	0	2	2.308
Grippeähnliche Erkrankung	942	543	462	191	3	0	0	2.142
Schlaganfall	974	489	312	117	0	0	1	1.893
Hämorrhagie	934	531	329	90	2	0	1	1.887
Thrombose	545	812	192	191	0	0	1	1.741
Unerwarteter Tod	900	252	219	38	2	0	2	1.413
Embolie	659	401	189	95	0	0	0	1.344
Pneumonie	716	201	292	49	0	0	4	1.264
Herz-Kreislauf-Störung	536	230	252	65	3	0	5	1.091
Bewusstseinsverlust	496	183	232	59	1	0	0	971
Störung der Blutgerinnung	277	405	104	81	0	0	0	867
Lungenerkankung	463	114	241	35	1	0	1	855
Bewusstseinsstörung	424	128	203	40	0	0	0	795
Sepsis	368	149	201	42	0	0	1	762
Nierenschaden	355	109	227	58	0	0	0	749
Krebs	501	81	144	19	2	0	1	748
Gehirnerkrankung	312	193	179	60	0	0	0	744
Störung des Blutsauerstoffs	335	116	227	63	1	0	0	743
Herzrhythmusstörungen	381	109	194	40	0	0	0	724
Syndrom der multiplen Organdysfunktion	255	88	96	20	0	0	1	460
Myokarditis	271	26	91	18	0	0	0	406
Krampfleiden	180	97	83	30	0	0	1	391
Nervensystem-Funktionsstörung	169	84	88	41	0	0	0	382
Kammerflimmern	210	38	110	24	0	0	0	382
Lähmung	145	102	39	27	0	0	0	313
Ischämie	89	46	28	10	0	0	0	173
Gefäßverschluss	101	24	26	9	0	0	0	160
Myelitis	67	61	15	14	0	0	0	157
Gefäßkrankheit	87	24	33	8	0	0	0	152
Infarkt (ohne Herzinfarkt)	59	56	18	13	0	0	0	146
Perikarditis	97	15	20	6	0	0	0	138
Dysphagie	57	21	38	10	0	0	0	126
Impfstoff-Allergie	59	20	10	6	0	0	0	95
Autoimmunerkrankung	40	16	20	5	0	0	0	81
Schwangerschaftsunterbrechung	54	12	9	1	0	0	0	76
Zittern	26	21	22	4	0	0	0	73
Sehstörungen	32	19	15	6	0	0	0	72
Enzephalitis	50	9	6	5	0	0	0	70
Epilepsie	45	11	10	2	0	0	0	68
Nekrose	27	12	12	4	0	0	0	55
Herpes zoster	20	0	12	0	0	0	0	32
Meningitis	12	4	3	2	0	0	0	21
Staphylokokken-Infektion	4	1	12	4	0	0	0	21
Migräne	6	6	3	2	0	0	0	17
Influenza	3	8	2	3	0	0	0	16
Herzinsuffizienz	7	6	1	1	0	0	0	15
Amputation	4	0	3	1	0	0	0	8
Multiple Sklerose	3	1	2	0	0	0	0	6
Erbrechen	5	0	1	0	0	0	0	6
Lupus erythematosus	1	0	3	1	0	0	0	5
Herpes-assozierte Erkrankung (außer Zoster)	2	2	1	0	0	0	0	5
Streptokokken-Infektion	3	1	1	0	0	0	0	5

Häufigste Reaktionsgruppen

Zusammenfassung von ähnlichen Reaktionen zu Reaktionsgruppen. Angegeben ist die Zahl der Fälle, die mindestens eine der zugehörigen Reaktionen enthalten.

Reaktionsgruppe	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	Valneva	Sanofi	gesamt
Grippeähnliche Erkrankung	309.481	281.257	137.413	26.004	510	3	81	754.760
Bewusstseinsstörung	135.262	65.974	42.240	6.986	294	1	44	250.804
COVID-19	140.919	29.508	15.753	13.694	107	0	13	199.999
Menstruationsstörung	116.485	14.183	24.670	3.456	77	0	2	158.873
Nervensystem-Funktionsstörung	81.879	28.541	21.590	4.266	189	1	8	136.474
Herzrhythmusstörungen	72.742	22.843	21.179	2.844	229	1	19	119.858
Atemnot	64.657	21.524	21.019	3.242	142	3	38	110.629
Erbrechen	34.215	23.642	14.078	1.627	40	0	13	73.618
Diarrhöe	36.950	17.340	10.055	1.309	38	0	34	65.726
Herz-Kreislauf-Störung	39.437	10.651	8.981	2.088	114	0	22	61.294
Bewusstseinsverlust	27.716	8.364	13.544	1.841	50	0	16	51.531
Hämorrhagie	23.607	11.674	6.600	1.327	27	0	8	43.246
Gehirnerkrankung	23.786	9.078	7.568	1.358	56	0	10	41.858
Influenza	15.660	14.553	7.676	1.526	104	2	7	39.528
Thrombose	17.043	13.576	5.707	2.910	26	0	9	39.271
Krampfleiden	18.633	10.391	6.674	1.237	29	0	11	36.975
Sehstörungen	20.422	9.467	5.621	1.182	41	0	8	36.742
Lähmung	18.340	4.904	6.123	1.088	22	1	2	30.481
Zittern	11.037	13.151	4.112	647	19	0	11	28.977
Herpes zoster	20.342	3.818	4.178	406	31	0	5	28.780
Migräne	13.593	10.428	3.807	480	28	0	2	28.338
Andere Herzkrankheit	17.113	3.195	5.494	929	52	0	4	26.792
Schlaganfall	12.526	6.007	4.347	1.211	11	0	14	24.116
Perikarditis	14.501	898	4.011	274	26	0	1	19.712
Embolie	9.054	6.075	3.310	1.066	15	0	2	19.522
Störung der Blutgerinnung	7.793	6.780	2.251	1.007	15	0	2	17.849
Myokarditis	12.160	776	3.861	246	11	0	2	17.056
Lungenerkankung	9.076	2.686	3.206	471	24	0	5	15.472
Impfstoff-Allergie	9.190	1.884	2.312	264	16	1	3	13.671
Autoimmunerkrankung	6.944	1.640	2.210	371	15	0	3	11.183
Kammerflimmern	6.432	1.466	2.918	210	13	0	7	11.046
Koronare Herzkrankheit	5.759	2.240	2.296	594	9	0	4	10.902
Nierenschaden	5.483	2.473	2.477	418	15	0	2	10.868
Pneumonie	4.452	1.254	2.272	326	11	0	8	8.329
Myelitis	3.763	2.524	1.219	776	6	0	0	8.288
Herpes-assozierte Erkrankung (außer Zoster)	4.641	1.520	1.273	144	18	0	1	7.598
Störung des Blutsauerstoffs	4.052	1.523	1.613	314	7	0	1	7.514
Gehörverlust	4.091	1.174	1.638	143	10	0	0	7.056
Krebs	4.335	967	1.240	166	10	1	1	6.720
Gefäßkrankheit	3.668	1.583	986	193	16	0	0	6.446
Dysphagie	3.953	855	1.116	165	11	0	2	6.103
Beeinträchtigung der weiblichen Geschlechtsorgane	4.036	674	1.013	103	1	0	0	5.827
Schwangerschaftsunterbrechung	2.615	415	794	68	2	0	0	3.894
Erblindung	1.782	874	788	172	6	0	1	3.623
Epilepsie	2.240	749	497	60	4	0	0	3.550
Gefäßverschluss	1.311	603	397	108	1	0	0	2.420
Multiple Sklerose	1.517	332	442	49	3	0	0	2.343
Sepsis	1.090	446	691	104	7	0	3	2.342
Neuritis	1.219	317	282	64	2	0	0	1.884
Infarkt (ohne Herzinfarkt)	944	465	320	105	2	0	0	1.836
Enzephalitis	914	329	271	67	2	0	0	1.583
Unerwarteter Tod	912	266	224	39	2	0	2	1.445
Ischämie	695	354	202	51	1	0	0	1.303
Meningitis	691	233	235	33	2	0	0	1.194
Hoden-Affektion	598	205	182	42	0	0	0	1.027
Lupus erythematosus	604	131	219	46	4	0	0	1.004
Syndrom der multiplen Organdysfunktion	508	142	243	37	0	0	1	931
Nekrose	481	128	135	39	1	0	0	784
Borreliose	254	70	96	34	1	0	0	455
Staphylokokken-Infektion	148	29	112	12	0	0	0	301
Amputation	121	51	46	18	1	0	0	237
Streptokokken-Infektion	128	29	39	6	0	0	0	202
Herzinsuffizienz	109	35	17	9	0	0	0	170
Beeinträchtigung des Spermas	83	50	17	3	1	0	0	154
Mykobakterielle Infektion	70	20	21	8	0	0	0	119
Skrotale Affektion	74	22	21	2	0	0	0	119
Syphilis	20	9	7	0	0	0	0	36

Anmerkungen

EudraVigilance ist die Datenbank für Arzneimittelnebenwirkungen der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) [1]. Anders als in den Sicherheitsberichten der nationalen Arzneimittelbehörden besteht in diesem Webinterface die Möglichkeit, die einzelnen Nebenwirkungsfälle in einer Tabelle, dem Line Listing Report, herunterzuladen. Das ist der Ausgangspunkt für dieses Dokument. Die Nebenwirkungsfälle werden hier nur anders zusammengestellt und zusammengefasst als das auf der Original-Webseite geschieht. Die Zusammenfassungen werden mit größter Sorgfalt erstellt, trotzdem kann keine Gewähr übernommen werden. Die Tabellen spiegeln lediglich den Inhalt der EudraVigilance wider, die Korrektheit dieser Daten liegt in der Verantwortung der EMA.

Warum nur Verdachtsfälle?

Die EMA erfasst den Verdacht auf Nebenwirkungen sämtlicher von ihr zugelassenen Arzneistoffe, weil eine Prüfung, ob das Medikament tatsächlich ursächlich für eine Nebenwirkung ist, an dieser Stelle gar nicht vorgenommen werden. Der Verdacht ist also das maximal Mögliche, das auf der Ebene einer Arzneimttelbehörde möglich ist. Eine Prüfung auf Verursachung wird lediglich in Einzelfällen durchgeführt, zum einen für Entschädigungsklagen von Betroffenen oder zur wissenschaftlichen Aufarbeitung durch die Behörde, die beispielsweise beim AstraZeneca-Impfstoff in diesen Warnhinweis mündete.

Bemerkungen zur Unter- oder Übererfassung

Generell ist von einer sehr starken Untererfassung der tatsächlichen Nebenwirkungen auszugehen. Auch wenn in einzelnen Fällen über eine Nebenwirkung berichtet werden kann, die andere Ursachen hat, sprechen folgende Gründe für die fehlende Erfassung in vielen Fällen.

In der Meldepflicht von Impfnebenwirkungen des Paul-Ehrlich-Instituts (Meldebogen, PDF) werden viele Nebenwirkungen wie Rötung, Schwellung und Schmerzen an der Einstichstelle, Fieber, Kopf- und Gliederschmerzen, Mattigkeit, Unwohlsein, Übelkeit, Unruhe und Lymphknotenschwellungen von der Meldepflicht ausgeschlossen. Diese Aufstellung gilt als Richtlinie auch für Selbst-Meldungen und Meldungen von Angehörigen, die nicht der Meldepflicht unterliegen. Auch andere Länder haben ähnliche Regularien. Deswegen sind leichte Nebenwirkungen nur selten in der Datenbank zu finden.

• Autoimmunerkrankungen, Störungen der Blutgerinnung und Nervenschäden entwickeln sich erst im Lauf der Zeit und werden oft nicht mit der Impfung in Zusammenhang gebracht.
• Im derzeitigen gesellschaftlichen Klima, das von Impfpropaganda und Corona-Angst geprägt ist, kann die Meldung aus der Befürchtung vor Stigmatisierung unterbleiben.
• Die Meldungen eines Todesfalls kann unterbleiben, wenn die Angehörigen nicht die Kraft dafür aufbringen, und es den Betroffenen auch nicht mehr lebendig macht.
• Meldungen werden aufgrund von formalen Fehlern gelöscht.
• Durch die enge Verflechtung von EMA und Pharmaunternehmen und Lobbyorganisationen ist die Unabhängigkeit der Datenhaltung nicht gesichert.

Typische Schätzungen der Erfassungsquote liegen zwischen 1% und 10%. Lazarus & Klompas schätzen die Erfassungsquote von Impf-Nebenwirkungen im Erfassungssystem der USA (VAERS) auf unter 1% [2]. Die folgende Tabelle gibt einen Eindruck von registrierten Fällen (Stand 28.8.2021), angenommenen Erfassungsquoten und tatsächlichen Fallzahlen:

	Todesfälle	Ernste Nebenwirkungen
Registrierte Fälle	13.791	398.877
Bei 10% Erfassungsquote	137.910	3.988.770
Bei 5% Erfassungsquote	275.820	7.977.540
Bei 1% Erfassungsquote	1.379.100	39.887.700

Vorteile der EudraVigilance-Datenbank

Im Gegensatz zu den Berichten der nationalen Gesundheitsbehörden sind in der EudraVigilance Informationen auf der Ebene von individuellen Fällen abrufbar. Das ermöglicht die Analyse auf die Häufung bestimmter Reaktionen und ist eine wertvolle Informationsquelle für tiefergehende Analyse des Zusammenhangs verschiedener Nebenwirkungen.

 

Nachteile der EudraVigilance-Datenbank

Offenbar gibt es einen erheblichen Meldeverzug einzelner Länder. So sind im Berichtes des Paul-Ehrlich-Insituts vom 7.5. mit dem Datenstand vom 30.4. 49.961 Fälle von Nebenwirkungen verzeichnet, während in der Datenbank der EMA lediglich 14.118 Fälle abrufbar waren. Diese Diskrepanz ist bei den Daten aus Deutschland besonders ausgeprägt, EU-weit ergab sich eine Erfassungrate von 45%, d.h. nur 45% der in den nationalen Behörden berichteten Fällen stehen auch bei der EMA zur Verfügung. Die EudrVigilance enthält also keinen vollständigen Eindruck aller erfassten Nebenwirkungen gibt. Die EudraVigilance gibt in den öffentlich herunterladbaren Daten weder das genaue Alter, noch das Land des berichteten Falles an. Das schränkt die Analysierbarkeit ein.

Weitere Details

Die Verdachtsfälle werden weltweit erfasst. Die Verdachtsfälle werden der EMA einerseits von den nationalen Behörden übermittelt (die natürlich nur Fälle innerhalb des EWR berichten), andererseits von den Herstellern [3]. Die nationalen Behörden müssen schwere Fälle innerhalb von 15 Tagen melden, die restlichen innerhalb von 90 Tagen [4]. Die Zeiträume gelten auch für die Hersteller [5], wobei es die Verpflichtung für die Meldung außerhalb der EU nur für schwere Verdachtsfälle gilt [6].

Die Verdachtsfälle beziehen sich nur auf die bei der EMA zugelassenen Impfstoffe von Pfizer-BioNTech, AstraZeneca, Moderna und Janssen-Johnson&Johnson, selbst wenn nationale Behörden von EU-Ländern andere Impstoffe zugelassen haben (wie Sputnik V und Sinupharm in Ungarn). Allein aus dem Vergleich mit der VAERS-Datenbank für die USA ergibt sich, dass nur eine geringe Abdeckung der weltweiten Fälle gegeben ist.

Bei den hier angegebenen Zahlen wird auf den Umstand geachtet, dass zu einer Person bzw. Fallmeldung mehrere Symptome verzeichnet sind, die jeweils beispielsweise als tödlich markiert worden sind. Eine einzelne Symptommeldung ist zusätzlich mit weiteren Attributen versehen, z.B. die Dauer des Auftretens, der tödliche Ausgang, oder das Verschwinden des Symptoms.

Die Zahl der ernsten Nebenwirkungen wird analog der Klassifizierung der Datenbank entnommen. Bei den Kategorien "Lebensbedrohlich", "Krankenhausaufenthalt" und "Behindernd" werden die Fälle entfernt, die letztlich zu einem tödlichen Verlauf führten.

Der Terminus "Behindernd" (Disabling) schließt sowohl dauerhafte als auch temporäre Behinderungen ein, und kann auch "arbeitsunfähig" bedeuten.

Die Zahl der geimpften Personen der EU-Länder wird vom European Centre for Disease Prevention and Control [7] entnommen (als Zahl der als Erste Dosis angegebenen Impfungen).

• [1] Europäische Datenbank gemeldeter Verdachtsfälle von Arzneimittelnebenwirkungen
• [2] Ross Lazarus, Michael Klompas: Electronic Support for Public Health–Vaccine Adverse Event Reporting System (ESP:VAERS), Grant ID: R18 HS 017045 Final Report.
• [3] https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/research-development/pharmacovigilance/eudravigilance/eudravigilance-electronic-reporting
• [4] Directive 2001/83/EC of the European parliament and of the council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use
• [5] Guideline on good pharmacovigilance practices (GVP) Module VI – Collection, management and submission of reports of suspected adverse reactions to medicinal products (Rev 2)
• [6] EudraVigilance: electronic reporting
• [7] European Centre for Disease Prevention and Control European Centre for Disease Prevention and Control