EMA-Datenbank – ausführliche Tabellen

Gesamtanzahl
Fallzahlen innerhalb der EU (erlaubt Bezug auf Anzahl der Geimpften)
Fallzahlen nach Altersgruppen
Häufigste Todesursachen
Häufigste Reaktionen
Tödliche Reaktionsgruppen
Häufigste Reaktionsgruppen
Anmerkungen
Noch ausführlichere Tabellen habe ich auf impfnebenwirkungen.net aufgestellt. Dort gibt es auch analoge Aufstellungen Tabellen für die VAERS sowie für Influenza-Impfstoffe in EudraVigilance und VAERS.

Überblick über Gesamtzahlen nach Schwere-Kategorie

Datenstand: 2025-12-29

	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	Valneva	Sanofi	total
Todesfälle	14.995	6.170	6.946	1.472	23	0	26	29.632
Lebensbedrohlich	21.921	10.586	8.336	1.948	25	1	19	42.836
Krankenhausaufenthalt	102.353	36.318	41.000	7.105	187	1	64	187.028
Behindernd	46.338	28.899	14.955	2.481	41	2	40	92.756
Geburtsfehler	366	146	154	7	1	0	0	674
Schwerwiegend	385.101	149.008	123.791	20.270	797	7	157	679.131
Ernste Nebenwirkungen	518.426	254.201	143.648	30.319	610	6	400	947.610
Alle Fälle mit Nebenwirkungen	1.304.529	547.777	389.332	71.358	1.869	35	420	2.315.320

Fallzahl innerhalb der Länder des europäischen Wirtschaftsraumes

	BioNTech		AstraZeneca		Moderna		Janssen		Novavax		Valneva		Sanofi		Gesamt
	Fälle	pro 1 Mio Impf-dosen	Fälle	pro 1 Mio Impf-dosen	Fälle	pro 1 Mio Impf-dosen	Fälle	pro 1 Mio Impf-dosen	Fälle	pro 1 Mio Impf-dosen	Fälle	pro 1 Mio Impf-dosen	Fälle	pro 1 Mio Impf-dosen	Fälle	pro 1 Mio Impf-dosen	pro 1 Mio Geimpfte
Todesfälle	9.405	54,94	1.707	95,62	1.278	34,63	330	70,70	7	170,92	0	0,00	0	0,00	12.727	55,18	156,00
Lebens-bedrohlich	13.685	79,94	3.941	220,76	2.847	77,15	711	152,32	21	512,77	1	0,00	0	0,00	21.206	91,93	259,94
Kranken-haus-aufenthalt	66.765	389,99	15.902	890,78	14.174	384,09	2.791	597,93	140	3418,47	1	0,00	2	0,02	99.775	432,56	1223,02
Behindernd	26.268	153,44	8.967	502,30	7.118	192,89	1.408	301,64	34	830,20	2	0,01	0	0,00	43.797	189,87	536,85
Ernste Neben-wirkungen	282.400	1649,55	72.856	4081,16	48.568	1316,11	18.618	3988,64	396	9669,39	6	0,03	5	0,06	422.849	1833,18	5183,18
Alle Fälle mit Neben-wirkungen	1.066.450	6229,32	338.851	18981,34	291.711	7904,85	59.580	12764,16	1.648	40240,27	35	0,15	25	0,31	1.758.300	7622,77	21552,80
Verimpfte Dosen (6 Wochen rück-gerechnet)	171.198.417		17.851.794		36.902.766		4.667.756		40.954		2.257		351		230.664.295
Geimpfte Personen (6 Wochen rück-gerechnet)															81.581.046

Gesamtzahlen nach Altersgruppe und Schwere-Kategorie

0 - 1 Monat

	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	Valneva	Sanofi	gesamt
Todesfälle	20	5	6	4	0	0	0	35
Lebensbedrohlich	16	2	0	1	0	0	0	19
Krankenhausaufenthalt	51	20	8	1	0	0	0	80
Behindernd	14	8	2	1	0	0	0	25
Ernste Nebenwirkungen	176	112	45	10	0	0	0	343
Alle Fälle mit Nebenwirkungen	431	307	120	20	0	0	0	878

2 Monate - 2 Jahre

	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	Valneva	Sanofi	gesamt
Todesfälle	7	3	6	0	0	0	0	16
Lebensbedrohlich	9	2	2	0	0	0	0	13
Krankenhausaufenthalt	58	17	32	2	0	0	0	109
Behindernd	20	17	4	0	0	0	0	41
Ernste Nebenwirkungen	290	218	86	5	0	0	0	599
Alle Fälle mit Nebenwirkungen	759	344	209	53	0	0	0	1.365

3 - 11 Jahre

	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	Valneva	Sanofi	gesamt
Todesfälle	38	0	2	0	0	0	0	40
Lebensbedrohlich	69	3	1	0	0	0	0	73
Krankenhausaufenthalt	707	15	83	0	0	0	0	805
Behindernd	94	9	2	0	0	0	0	105
Ernste Nebenwirkungen	2.559	194	191	0	0	0	0	2.944
Alle Fälle mit Nebenwirkungen	5.484	281	237	6	0	0	0	6.008

12 - 17 Jahre

	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	Valneva	Sanofi	gesamt
Todesfälle	159	3	27	2	0	0	0	191
Lebensbedrohlich	600	4	46	2	0	0	0	652
Krankenhausaufenthalt	5.246	28	438	10	0	0	0	5.722
Behindernd	791	30	66	2	0	0	0	889
Ernste Nebenwirkungen	17.923	211	1.042	56	9	0	0	19.241
Alle Fälle mit Nebenwirkungen	33.224	327	2.647	123	9	1	0	36.331

18 - 64 Jahre

	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	Valneva	Sanofi	gesamt
Todesfälle	3.181	2.702	1.901	629	7	0	1	8.421
Lebensbedrohlich	13.280	7.140	5.167	1.505	21	1	1	27.115
Krankenhausaufenthalt	61.339	23.865	24.038	5.244	143	1	1	114.631
Behindernd	33.388	21.078	10.895	2.135	31	1	0	67.528
Ernste Nebenwirkungen	351.089	182.636	95.597	24.466	418	5	10	654.221
Alle Fälle mit Nebenwirkungen	982.395	426.218	301.625	61.274	1.498	17	20	1.773.047

65 - 85 Jahre

	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	Valneva	Sanofi	gesamt
Todesfälle	6.187	2.262	3.240	514	8	0	8	12.219
Lebensbedrohlich	5.570	2.387	2.520	367	4	0	10	10.858
Krankenhausaufenthalt	24.297	9.058	12.507	1.345	29	0	45	47.281
Behindernd	7.863	4.544	2.877	234	8	1	30	15.557
Ernste Nebenwirkungen	91.217	46.461	32.554	3.384	97	1	281	173.995
Alle Fälle mit Nebenwirkungen	173.055	79.161	57.892	4.518	189	5	286	315.106

Älter als 85 Jahre

	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	Valneva	Sanofi	gesamt
Todesfälle	4.255	599	1.433	107	5	0	13	6.412
Lebensbedrohlich	1.158	205	317	26	0	0	7	1.713
Krankenhausaufenthalt	5.600	810	2.256	143	4	0	11	8.824
Behindernd	945	243	289	18	1	0	7	1.503
Ernste Nebenwirkungen	16.842	2.549	5.069	368	16	0	71	24.915
Alle Fälle mit Nebenwirkungen	28.446	3.183	6.702	419	21	0	72	38.843

Nicht alle Fälle enthalten eine Altersangabe, weswegen die Summe der altersaufgeschlüsselten Fälle kleiner als die Gesamtzahl der Fälle ist.

Häufigste Todesursachen

Fallanzahlen der als tödlich markierten Einzelreaktionen. Fälle können mehrere als tödlich markierte Reaktionen enthalten, daher entspricht die Summe nicht der Gesamttodesfälle.

Reaktion	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	Valneva	Sanofi	gesamt
COVID-19	1.094	369	690	149	1	0	2	2.306
Atemnot	940	584	560	216	2	0	2	2.304
Herzstillstand	936	282	495	61	1	0	0	1.775
Fieber	698	408	337	158	3	0	0	1.605
Plötzlicher Tod	853	216	204	23	2	0	2	1.300
Myokardinfarkt	664	243	246	79	3	0	0	1.235
Pulmonale Embolie	595	366	176	83	0	0	0	1.220
Schlaganfall	418	242	170	68	0	0	0	898
Kardio-respiratorischer Stillstand	577	73	190	26	0	0	0	866
Pneumonie	481	134	201	34	0	0	2	852
Zerebrale Blutung	379	252	108	34	0	0	0	773
COVID-19-Pneumonie	370	115	198	64	0	0	0	747
Kardiales Versagen	460	75	102	15	0	0	0	653
Thrombose	216	251	83	92	0	0	0	642
Akuter Myokardinfarkt	307	160	94	27	0	0	0	588
Bewusstseinsverlust	293	103	114	37	0	0	0	547
Atemstillstand	293	65	150	26	2	0	1	537
Allgemeine Verschlechterung des Gesundheitszustandes	307	27	135	21	1	0	0	491
Thrombozytopenie	113	286	45	45	0	0	0	489
Sepsis	198	95	122	22	0	0	1	438
Syndrom der multiplen Organdysfunktion	218	75	80	19	0	0	1	393
Myokarditis	255	23	87	16	0	0	0	381
Plötzlicher Herztod	118	187	40	7	0	0	0	352
Akutes respiratorisches Versagen	124	45	137	42	1	0	0	349
SARS-CoV-2-Test positiv	90	24	157	58	0	0	0	329
Akute Nierenschädigung	135	38	115	33	0	0	0	321
Atemstillstand	203	16	93	7	0	0	0	319
Abdominaler Schmerz	117	114	57	29	0	0	0	317

Häufigste Reaktionen

Fälle können mehrere Reaktionen enthalten, daher entspricht die Summe nicht der Gesamtfälle.

Reaktion	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	Valneva	Sanofi	gesamt
Kopfschmerzen	253.413	205.030	92.290	20.257	425	3	47	571.466
Fieber	174.620	186.701	88.435	17.143	243	1	26	467.180
Müdigkeit	215.581	120.952	78.374	15.458	389	2	59	430.815
Myalgie	160.190	108.060	63.152	13.547	236	0	39	345.225
Schüttelfrost	109.898	127.904	60.774	13.601	190	0	15	312.382
Übelkeit	111.676	78.420	46.087	8.068	176	0	27	244.455
Unwohlsein	117.139	56.864	51.010	11.870	176	0	28	237.088
Arthralgie	106.208	73.025	38.858	7.310	127	1	33	225.563
COVID-19	125.742	27.107	13.780	11.169	53	0	13	177.867
Schwindel	86.066	44.939	27.310	4.715	208	0	23	163.261
Schmerzen an der Injektionsstelle	76.976	31.009	39.602	6.345	165	0	8	154.105
Versagen der Impfung	101.718	23.868	7.164	11.987	24	0	0	144.763
Schmerzen in den Extremitäten	73.202	40.530	23.689	3.411	148	1	31	141.012
Schmerzen an der Impfstelle	74.408	23.978	21.999	1.305	48	1	14	121.755
Lymphadenopathie	75.444	8.910	20.882	875	89	0	4	106.204
Schmerzen	50.048	31.606	18.282	2.113	63	1	16	102.129
Entkräftung	54.898	24.377	15.195	2.992	96	0	19	97.578
Atemnot	56.061	18.870	18.271	2.780	107	2	34	96.126
Grippeähnliche Erkrankung	28.931	33.041	10.380	1.185	50	0	12	73.599
Erbrechen	34.059	23.618	14.045	1.629	40	0	13	73.407
Parästhesie	43.379	15.967	10.320	2.259	120	1	1	72.047
Diarrhöe	36.824	17.327	10.040	1.309	39	0	34	65.573
Ausschlag	33.373	11.465	13.063	1.219	117	0	12	59.249
Schmerzen in der Brust	34.491	10.514	11.384	1.505	67	0	15	57.978
Herzklopfen	29.870	10.113	8.747	920	63	1	10	49.725
Starke Menstruationsblutung	35.316	4.848	7.439	1.096	21	0	0	48.720
Gliederschmerzen	24.586	11.352	9.780	2.081	141	0	2	47.943
Schwellung an der Injektionsstelle	19.889	7.288	17.347	1.402	69	0	1	45.996

Reaktionsgruppen von als tödlich markierten Reaktionen

Angegeben ist die Zahl der Fälle, die mindestens eine der zugehörigen Reaktionen enthalten.

Reaktionsgruppe	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	Valneva	Sanofi	gesamt
Andere Herzkrankheit	2.663	760	1.056	151	1	0	0	4.633
Atemnot	1.759	793	967	292	5	0	3	3.819
COVID-19	1.487	489	806	233	1	0	2	3.019
Koronare Herzkrankheit	1.211	548	416	125	4	0	2	2.306
Grippeähnliche Erkrankung	938	541	461	191	3	0	0	2.135
Schlaganfall	971	487	312	117	0	0	1	1.888
Hämorrhagie	931	528	329	90	2	0	1	1.881
Thrombose	540	806	192	191	0	0	1	1.730
Unerwarteter Tod	893	251	216	38	2	0	2	1.402
Embolie	657	401	188	95	0	0	0	1.341
Pneumonie	712	201	290	49	0	0	4	1.258
Herz-Kreislauf-Störung	535	230	252	65	3	0	5	1.090
Bewusstseinsverlust	495	183	232	59	1	0	0	970
Störung der Blutgerinnung	276	401	104	81	0	0	0	862
Lungenerkankung	462	113	240	35	1	0	1	852
Bewusstseinsstörung	420	128	203	40	0	0	0	791
Sepsis	368	149	201	42	0	0	1	762
Nierenschaden	353	109	227	58	0	0	0	747
Störung des Blutsauerstoffs	334	116	227	63	1	0	0	742
Gehirnerkrankung	312	191	179	60	0	0	0	742
Krebs	496	81	143	19	2	0	1	742
Herzrhythmusstörungen	380	109	194	40	0	0	0	723
Syndrom der multiplen Organdysfunktion	253	87	96	20	0	0	1	457
Myokarditis	272	26	91	18	0	0	0	407
Krampfleiden	179	97	83	30	0	0	1	390
Kammerflimmern	210	38	110	24	0	0	0	382
Nervensystem-Funktionsstörung	169	83	88	41	0	0	0	381
Lähmung	146	101	39	27	0	0	0	313
Ischämie	89	46	28	10	0	0	0	173
Gefäßverschluss	101	24	26	9	0	0	0	160
Myelitis	68	61	15	14	0	0	0	158
Gefäßkrankheit	87	24	33	8	0	0	0	152
Infarkt (ohne Herzinfarkt)	59	56	18	13	0	0	0	146
Perikarditis	96	15	20	6	0	0	0	137
Dysphagie	57	21	38	10	0	0	0	126
Impfstoff-Allergie	59	20	10	6	0	0	0	95
Autoimmunerkrankung	40	16	20	5	0	0	0	81
Schwangerschaftsunterbrechung	54	12	9	1	0	0	0	76
Zittern	26	21	22	4	0	0	0	73
Sehstörungen	32	19	15	6	0	0	0	72
Enzephalitis	50	9	6	5	0	0	0	70
Epilepsie	44	11	10	2	0	0	0	67
Nekrose	27	11	12	4	0	0	0	54
Herpes zoster	19	0	12	0	0	0	0	31
Meningitis	12	4	3	2	0	0	0	21
Staphylokokken-Infektion	4	1	12	4	0	0	0	21
Migräne	6	6	3	2	0	0	0	17
Influenza	3	8	2	3	0	0	0	16
Herzinsuffizienz	7	6	1	1	0	0	0	15
Amputation	4	0	3	1	0	0	0	8
Multiple Sklerose	3	1	2	0	0	0	0	6
Erbrechen	5	0	1	0	0	0	0	6
Lupus erythematosus	1	0	3	1	0	0	0	5
Herpes-assozierte Erkrankung (außer Zoster)	2	2	1	0	0	0	0	5
Streptokokken-Infektion	3	1	1	0	0	0	0	5

Häufigste Reaktionsgruppen

Zusammenfassung von ähnlichen Reaktionen zu Reaktionsgruppen. Angegeben ist die Zahl der Fälle, die mindestens eine der zugehörigen Reaktionen enthalten.

Reaktionsgruppe	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	Valneva	Sanofi	gesamt
Grippeähnliche Erkrankung	308.704	281.230	137.342	26.002	509	3	81	753.883
Bewusstseinsstörung	134.937	65.962	42.200	6.982	293	1	44	250.423
COVID-19	140.787	29.506	15.735	13.692	100	0	13	199.839
Menstruationsstörung	116.438	14.183	24.662	3.458	77	0	2	158.820
Nervensystem-Funktionsstörung	81.714	28.529	21.543	4.261	189	1	8	136.245
Herzrhythmusstörungen	72.576	22.834	21.152	2.841	228	1	19	119.653
Atemnot	64.500	21.513	20.989	3.240	141	3	38	110.429
Erbrechen	34.128	23.638	14.065	1.629	40	0	13	73.516
Diarrhöe	36.850	17.333	10.046	1.309	39	0	34	65.611
Herz-Kreislauf-Störung	39.344	10.646	8.955	2.085	114	0	22	61.167
Bewusstseinsverlust	27.639	8.357	13.511	1.840	48	0	16	51.412
Hämorrhagie	23.560	11.660	6.590	1.327	27	0	8	43.175
Gehirnerkrankung	23.675	9.072	7.540	1.356	55	0	10	41.710
Influenza	15.647	14.552	7.671	1.526	104	2	7	39.509
Thrombose	16.994	13.550	5.694	2.910	26	0	9	39.183
Krampfleiden	18.579	10.388	6.658	1.237	27	0	11	36.900
Sehstörungen	20.358	9.464	5.609	1.182	41	0	8	36.663
Lähmung	18.287	4.896	6.110	1.086	22	1	2	30.405
Zittern	11.002	13.150	4.101	647	19	0	11	28.930
Herpes zoster	20.295	3.817	4.172	403	31	0	5	28.723
Migräne	13.573	10.422	3.805	480	28	0	2	28.310
Andere Herzkrankheit	17.044	3.193	5.482	927	50	0	4	26.705
Schlaganfall	12.464	5.992	4.336	1.211	11	0	14	24.028
Perikarditis	14.472	897	4.000	274	25	0	1	19.670
Embolie	9.030	6.068	3.300	1.065	15	0	2	19.480
Störung der Blutgerinnung	7.761	6.767	2.244	1.007	15	0	2	17.796
Myokarditis	12.133	774	3.851	245	11	0	2	17.016
Lungenerkankung	9.042	2.684	3.194	470	24	0	5	15.423
Impfstoff-Allergie	9.181	1.882	2.292	264	16	1	3	13.640
Autoimmunerkrankung	6.904	1.639	2.199	370	15	0	3	11.130
Kammerflimmern	6.400	1.461	2.912	210	13	0	7	11.003
Koronare Herzkrankheit	5.734	2.239	2.289	594	9	0	4	10.869
Nierenschaden	5.461	2.468	2.461	417	15	0	2	10.824
Pneumonie	4.427	1.248	2.263	326	11	0	8	8.289
Myelitis	3.741	2.520	1.214	780	6	0	0	8.261
Herpes-assozierte Erkrankung (außer Zoster)	4.630	1.520	1.273	144	18	0	1	7.587
Störung des Blutsauerstoffs	4.037	1.523	1.612	314	7	0	1	7.498
Gehörverlust	4.075	1.172	1.634	143	10	0	0	7.034
Krebs	4.286	958	1.229	165	10	1	1	6.651
Gefäßkrankheit	3.645	1.580	979	193	16	0	0	6.413
Dysphagie	3.935	852	1.110	165	11	0	2	6.076
Beeinträchtigung der weiblichen Geschlechtsorgane	4.026	672	1.011	103	1	0	0	5.813
Schwangerschaftsunterbrechung	2.610	415	793	68	2	0	0	3.888
Erblindung	1.777	874	788	172	6	0	1	3.618
Epilepsie	2.227	748	496	60	4	0	0	3.535
Gefäßverschluss	1.309	602	397	107	1	0	0	2.416
Sepsis	1.089	444	690	104	7	0	3	2.338
Multiple Sklerose	1.510	331	441	49	3	0	0	2.334
Neuritis	1.208	316	281	64	2	0	0	1.871
Infarkt (ohne Herzinfarkt)	939	466	320	105	2	0	0	1.832
Enzephalitis	910	327	270	67	2	0	0	1.576
Unerwarteter Tod	905	265	221	39	2	0	2	1.434
Ischämie	695	353	200	51	1	0	0	1.300
Meningitis	689	233	235	33	2	0	0	1.192
Hoden-Affektion	597	205	181	42	0	0	0	1.025
Lupus erythematosus	602	128	218	45	4	0	0	997
Syndrom der multiplen Organdysfunktion	505	141	243	37	0	0	1	927
Nekrose	477	127	134	39	1	0	0	778
Borreliose	251	71	96	34	1	0	0	453
Staphylokokken-Infektion	147	29	112	12	0	0	0	300
Amputation	121	51	46	18	1	0	0	237
Streptokokken-Infektion	128	29	39	6	0	0	0	202
Herzinsuffizienz	108	35	17	9	0	0	0	169
Beeinträchtigung des Spermas	83	50	17	3	1	0	0	154
Mykobakterielle Infektion	70	20	21	8	0	0	0	119
Skrotale Affektion	74	22	21	2	0	0	0	119
Syphilis	20	9	7	0	0	0	0	36

Anmerkungen

EudraVigilance ist die Datenbank für Arzneimittelnebenwirkungen der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) [1]. Anders als in den Sicherheitsberichten der nationalen Arzneimittelbehörden besteht in diesem Webinterface die Möglichkeit, die einzelnen Nebenwirkungsfälle in einer Tabelle, dem Line Listing Report, herunterzuladen. Das ist der Ausgangspunkt für dieses Dokument. Die Nebenwirkungsfälle werden hier nur anders zusammengestellt und zusammengefasst als das auf der Original-Webseite geschieht. Die Zusammenfassungen werden mit größter Sorgfalt erstellt, trotzdem kann keine Gewähr übernommen werden. Die Tabellen spiegeln lediglich den Inhalt der EudraVigilance wider, die Korrektheit dieser Daten liegt in der Verantwortung der EMA.

Warum nur Verdachtsfälle?

Die EMA erfasst den Verdacht auf Nebenwirkungen sämtlicher von ihr zugelassenen Arzneistoffe, weil eine Prüfung, ob das Medikament tatsächlich ursächlich für eine Nebenwirkung ist, an dieser Stelle gar nicht vorgenommen werden. Der Verdacht ist also das maximal Mögliche, das auf der Ebene einer Arzneimttelbehörde möglich ist. Eine Prüfung auf Verursachung wird lediglich in Einzelfällen durchgeführt, zum einen für Entschädigungsklagen von Betroffenen oder zur wissenschaftlichen Aufarbeitung durch die Behörde, die beispielsweise beim AstraZeneca-Impfstoff in diesen Warnhinweis mündete.

Bemerkungen zur Unter- oder Übererfassung

Generell ist von einer sehr starken Untererfassung der tatsächlichen Nebenwirkungen auszugehen. Auch wenn in einzelnen Fällen über eine Nebenwirkung berichtet werden kann, die andere Ursachen hat, sprechen folgende Gründe für die fehlende Erfassung in vielen Fällen.

In der Meldepflicht von Impfnebenwirkungen des Paul-Ehrlich-Instituts (Meldebogen, PDF) werden viele Nebenwirkungen wie Rötung, Schwellung und Schmerzen an der Einstichstelle, Fieber, Kopf- und Gliederschmerzen, Mattigkeit, Unwohlsein, Übelkeit, Unruhe und Lymphknotenschwellungen von der Meldepflicht ausgeschlossen. Diese Aufstellung gilt als Richtlinie auch für Selbst-Meldungen und Meldungen von Angehörigen, die nicht der Meldepflicht unterliegen. Auch andere Länder haben ähnliche Regularien. Deswegen sind leichte Nebenwirkungen nur selten in der Datenbank zu finden.

• Autoimmunerkrankungen, Störungen der Blutgerinnung und Nervenschäden entwickeln sich erst im Lauf der Zeit und werden oft nicht mit der Impfung in Zusammenhang gebracht.
• Im derzeitigen gesellschaftlichen Klima, das von Impfpropaganda und Corona-Angst geprägt ist, kann die Meldung aus der Befürchtung vor Stigmatisierung unterbleiben.
• Die Meldungen eines Todesfalls kann unterbleiben, wenn die Angehörigen nicht die Kraft dafür aufbringen, und es den Betroffenen auch nicht mehr lebendig macht.
• Meldungen werden aufgrund von formalen Fehlern gelöscht.
• Durch die enge Verflechtung von EMA und Pharmaunternehmen und Lobbyorganisationen ist die Unabhängigkeit der Datenhaltung nicht gesichert.

Typische Schätzungen der Erfassungsquote liegen zwischen 1% und 10%. Lazarus & Klompas schätzen die Erfassungsquote von Impf-Nebenwirkungen im Erfassungssystem der USA (VAERS) auf unter 1% [2]. Die folgende Tabelle gibt einen Eindruck von registrierten Fällen (Stand 28.8.2021), angenommenen Erfassungsquoten und tatsächlichen Fallzahlen:

	Todesfälle	Ernste Nebenwirkungen
Registrierte Fälle	13.791	398.877
Bei 10% Erfassungsquote	137.910	3.988.770
Bei 5% Erfassungsquote	275.820	7.977.540
Bei 1% Erfassungsquote	1.379.100	39.887.700

Vorteile der EudraVigilance-Datenbank

Im Gegensatz zu den Berichten der nationalen Gesundheitsbehörden sind in der EudraVigilance Informationen auf der Ebene von individuellen Fällen abrufbar. Das ermöglicht die Analyse auf die Häufung bestimmter Reaktionen und ist eine wertvolle Informationsquelle für tiefergehende Analyse des Zusammenhangs verschiedener Nebenwirkungen.

 

Nachteile der EudraVigilance-Datenbank

Offenbar gibt es einen erheblichen Meldeverzug einzelner Länder. So sind im Berichtes des Paul-Ehrlich-Insituts vom 7.5. mit dem Datenstand vom 30.4. 49.961 Fälle von Nebenwirkungen verzeichnet, während in der Datenbank der EMA lediglich 14.118 Fälle abrufbar waren. Diese Diskrepanz ist bei den Daten aus Deutschland besonders ausgeprägt, EU-weit ergab sich eine Erfassungrate von 45%, d.h. nur 45% der in den nationalen Behörden berichteten Fällen stehen auch bei der EMA zur Verfügung. Die EudrVigilance enthält also keinen vollständigen Eindruck aller erfassten Nebenwirkungen gibt. Die EudraVigilance gibt in den öffentlich herunterladbaren Daten weder das genaue Alter, noch das Land des berichteten Falles an. Das schränkt die Analysierbarkeit ein.

Weitere Details

Die Verdachtsfälle werden weltweit erfasst. Die Verdachtsfälle werden der EMA einerseits von den nationalen Behörden übermittelt (die natürlich nur Fälle innerhalb des EWR berichten), andererseits von den Herstellern [3]. Die nationalen Behörden müssen schwere Fälle innerhalb von 15 Tagen melden, die restlichen innerhalb von 90 Tagen [4]. Die Zeiträume gelten auch für die Hersteller [5], wobei es die Verpflichtung für die Meldung außerhalb der EU nur für schwere Verdachtsfälle gilt [6].

Die Verdachtsfälle beziehen sich nur auf die bei der EMA zugelassenen Impfstoffe von Pfizer-BioNTech, AstraZeneca, Moderna und Janssen-Johnson&Johnson, selbst wenn nationale Behörden von EU-Ländern andere Impstoffe zugelassen haben (wie Sputnik V und Sinupharm in Ungarn). Allein aus dem Vergleich mit der VAERS-Datenbank für die USA ergibt sich, dass nur eine geringe Abdeckung der weltweiten Fälle gegeben ist.

Bei den hier angegebenen Zahlen wird auf den Umstand geachtet, dass zu einer Person bzw. Fallmeldung mehrere Symptome verzeichnet sind, die jeweils beispielsweise als tödlich markiert worden sind. Eine einzelne Symptommeldung ist zusätzlich mit weiteren Attributen versehen, z.B. die Dauer des Auftretens, der tödliche Ausgang, oder das Verschwinden des Symptoms.

Die Zahl der ernsten Nebenwirkungen wird analog der Klassifizierung der Datenbank entnommen. Bei den Kategorien "Lebensbedrohlich", "Krankenhausaufenthalt" und "Behindernd" werden die Fälle entfernt, die letztlich zu einem tödlichen Verlauf führten.

Der Terminus "Behindernd" (Disabling) schließt sowohl dauerhafte als auch temporäre Behinderungen ein, und kann auch "arbeitsunfähig" bedeuten.

Die Zahl der geimpften Personen der EU-Länder wird vom European Centre for Disease Prevention and Control [7] entnommen (als Zahl der als Erste Dosis angegebenen Impfungen).

• [1] Europäische Datenbank gemeldeter Verdachtsfälle von Arzneimittelnebenwirkungen
• [2] Ross Lazarus, Michael Klompas: Electronic Support for Public Health–Vaccine Adverse Event Reporting System (ESP:VAERS), Grant ID: R18 HS 017045 Final Report.
• [3] https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/research-development/pharmacovigilance/eudravigilance/eudravigilance-electronic-reporting
• [4] Directive 2001/83/EC of the European parliament and of the council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use
• [5] Guideline on good pharmacovigilance practices (GVP) Module VI – Collection, management and submission of reports of suspected adverse reactions to medicinal products (Rev 2)
• [6] EudraVigilance: electronic reporting
• [7] European Centre for Disease Prevention and Control European Centre for Disease Prevention and Control