EMA-Datenbank – ausführliche Tabellen

EMA-Datenbank – ausführliche Tabellen Bild von Darwin Laganzon auf Pixabay

Verdachtsfälle auf Nebenwirkungen der COVID-19-Impfungen der EudraVigilance, in ausführlichen tabellarischen Übersichten zusammengefasst.

Gesamtanzahl
Fallzahlen innerhalb der EU (erlaubt Bezug auf Anzahl der Geimpften)
Fallzahlen nach Altersgruppen
Häufigste Todesursachen
Häufigste Reaktionen
Tödliche Reaktionsgruppen
Häufigste Reaktionsgruppen
Anmerkungen
Noch ausführlichere Tabellen habe ich auf impfnebenwirkungen.net aufgestellt. Dort gibt es auch analoge Aufstellungen Tabellen für die VAERS sowie für Influenza-Impfstoffe in EudraVigilance und VAERS.

Überblick über Gesamtzahlen nach Schwere-Kategorie

Datenstand: 2024-03-18
 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofitotal
Todesfälle 14.562 6.002 6.774 1.452 8 0 25 28.823
Lebensbedrohlich 20.902 10.382 8.052 1.931 22 0 19 41.308
Krankenhausaufenthalt 98.410 35.759 39.843 7.003 152 1 63 181.231
Behindernd 43.668 28.645 14.227 2.438 33 2 39 89.052
Geburtsfehler 354 145 152 6 0 0 0 657
Schwerwiegend 375.740 147.729 120.661 19.967 704 6 154 664.961
Ernste Nebenwirkungen 506.008 252.549 138.480 29.973 460 5 393 927.868
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 1.284.831 545.983 383.586 70.684 1.687 34 411 2.287.216

Fallzahl innerhalb der Länder des europäischen Wirtschaftsraumes

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofiGesamt
  Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen
Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen
Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen
Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen
Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen
Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen
Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen
Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen
pro 1 Mio
Geimpfte
Todesfälle 9.072 16,00 1.641 29,30 1.240 9,34 318 19,81 4 17,75 0 0,00 0 0,00 12.275 15,90 45,35
Lebens-bedrohlich 13.166 23,21 3.856 68,85 2.769 20,86 695 43,29 21 93,20 0 0,00 0 0,00 20.507 26,56 75,77
Kranken-haus-aufenthalt 64.181 113,16 15.620 278,89 13.726 103,41 2.712 168,94 133 590,28 1 0,00 1 0,00 96.374 124,81 356,08
Behindernd 24.705 43,56 8.823 157,53 6.852 51,62 1.370 85,34 30 133,15 2 0,00 0 0,00 41.782 54,11 154,37
Ernste Neben-wirkungen 275.391 485,57 72.019 1285,86 47.421 357,26 18.363 1143,87 364 1615,52 5 0,01 4 0,01 413.567 535,58 1528,03
Alle Fälle mit Neben-wirkungen 1.052.168 1855,18 337.857 6032,24 289.992 2184,74 58.997 3675,04 1.585 7034,60 34 0,04 22 0,08 1.740.655 2254,20 6431,30
Verimpfte Dosen (6 Wochen rück-gerechnet) 567.151.082 56.008.581 132.735.068 16.053.452 225.315 2.257 7.524 772.183.279  
Geimpfte Personen (6 Wochen rück-gerechnet)   270.653.558

Gesamtzahlen nach Altersgruppe und Schwere-Kategorie

0 - 1 Monat

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Todesfälle 18 5 6 4 0 0 0 33
Lebensbedrohlich 15 2 0 1 0 0 0 18
Krankenhausaufenthalt 52 20 11 1 0 0 0 84
Behindernd 13 8 3 1 0 0 0 25
Ernste Nebenwirkungen 173 112 43 9 0 0 0 337
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 428 308 119 19 0 0 0 874

2 Monate - 2 Jahre

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Todesfälle 8 3 7 0 0 0 0 18
Lebensbedrohlich 8 2 1 0 0 0 0 11
Krankenhausaufenthalt 52 17 29 2 0 0 0 100
Behindernd 18 17 4 0 0 0 0 39
Ernste Nebenwirkungen 277 219 80 5 0 0 0 581
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 741 346 201 53 0 0 0 1.341

3 - 11 Jahre

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Todesfälle 38 0 2 0 0 0 0 40
Lebensbedrohlich 62 2 1 0 0 0 0 65
Krankenhausaufenthalt 694 14 75 0 0 0 0 783
Behindernd 88 9 2 0 0 0 0 99
Ernste Nebenwirkungen 2.506 193 174 0 0 0 0 2.873
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 5.394 281 220 6 0 0 0 5.901

12 - 17 Jahre

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Todesfälle 156 3 26 2 0 0 0 187
Lebensbedrohlich 575 3 45 2 0 0 0 625
Krankenhausaufenthalt 5.123 27 427 9 0 0 0 5.586
Behindernd 742 30 64 1 0 0 0 837
Ernste Nebenwirkungen 17.621 206 1.000 55 3 0 0 18.885
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 32.801 321 2.633 122 3 1 0 35.881

18 - 64 Jahre

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Todesfälle 3.057 2.639 1.851 617 2 0 1 8.167
Lebensbedrohlich 12.603 7.009 5.025 1.490 19 0 1 26.147
Krankenhausaufenthalt 58.757 23.511 23.386 5.166 128 1 0 110.949
Behindernd 31.448 20.923 10.495 2.100 27 1 0 64.994
Ernste Nebenwirkungen 343.379 181.810 93.256 24.248 357 4 9 643.063
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 970.136 425.327 298.638 60.759 1.419 16 18 1.756.313

65 - 85 Jahre

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Todesfälle 5.982 2.215 3.159 511 2 0 8 11.877
Lebensbedrohlich 5.343 2.347 2.412 365 3 0 10 10.480
Krankenhausaufenthalt 23.361 8.960 12.143 1.334 15 0 45 45.858
Behindernd 7.383 4.499 2.625 232 4 1 29 14.773
Ernste Nebenwirkungen 88.187 46.214 30.510 3.362 50 1 276 168.600
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 167.936 78.820 55.764 4.484 137 5 280 307.426

Älter als 85 Jahre

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Todesfälle 4.173 592 1.400 107 2 0 12 6.286
Lebensbedrohlich 1.131 204 305 26 0 0 7 1.673
Krankenhausaufenthalt 5.459 804 2.201 143 2 0 11 8.620
Behindernd 909 239 263 18 1 0 7 1.437
Ernste Nebenwirkungen 16.471 2.532 4.815 367 7 0 70 24.262
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 27.901 3.167 6.456 418 9 0 71 38.022

Nicht alle Fälle enthalten eine Altersangabe, weswegen die Summe der altersaufgeschlüsselten Fälle kleiner als die Gesamtzahl der Fälle ist.

Häufigste Todesursachen

Fallanzahlen der als tödlich markierten Einzelreaktionen. Fälle können mehrere als tödlich markierte Reaktionen enthalten, daher entspricht die Summe nicht der Gesamttodesfälle.

ReaktionBioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Atemnot 926 576 554 216 1 0 2 2.275
COVID-19 1.078 353 686 148 1 0 2 2.268
Herzstillstand 899 278 474 60 1 0 0 1.712
Fieber 690 406 332 158 2 0 0 1.588
Plötzlicher Tod 836 215 191 22 0 0 2 1.266
Myokardinfarkt 644 228 242 80 0 0 0 1.194
Pulmonale Embolie 581 353 168 83 0 0 0 1.185
Schlaganfall 397 235 166 66 0 0 0 864
Kardio-respiratorischer Stillstand 565 74 186 25 0 0 0 850
Pneumonie 471 128 198 33 0 0 2 832
Zerebrale Blutung 366 243 105 33 0 0 0 747
COVID-19-Pneumonie 366 98 198 64 0 0 0 726
Kardiales Versagen 447 71 99 15 0 0 0 632
Thrombose 209 227 83 91 0 0 0 610
Akuter Myokardinfarkt 292 142 90 26 0 0 0 550
Bewusstseinsverlust 290 103 112 37 0 0 0 542
Atemstillstand 283 63 143 25 2 0 1 517
Allgemeine Verschlechterung des Gesundheitszustandes 296 26 133 20 1 0 0 476
Thrombozytopenie 113 274 44 44 0 0 0 475
Sepsis 187 90 118 22 0 0 1 418
Syndrom der multiplen Organdysfunktion 208 70 75 18 0 0 1 372
Myokarditis 237 21 84 15 0 0 0 357
Akutes respiratorisches Versagen 122 40 136 41 0 0 0 339
Plötzlicher Herztod 112 180 37 7 0 0 0 336
SARS-CoV-2-Test positiv 86 24 157 57 0 0 0 324
Atemstillstand 201 16 91 7 0 0 0 315
Sauerstoffsättigung vermindert 189 62 39 23 1 0 0 314
Abdominaler Schmerz 115 113 54 29 0 0 0 311

Häufigste Reaktionen

Fälle können mehrere Reaktionen enthalten, daher entspricht die Summe nicht der Gesamtfälle.

ReaktionBioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Kopfschmerzen 250.739 204.857 91.389 20.165 411 3 46 567.610
Fieber 172.895 186.536 87.704 17.050 227 1 26 464.439
Müdigkeit 212.593 120.775 77.375 15.392 374 2 59 426.570
Myalgie 158.435 107.945 62.611 13.475 230 0 39 342.735
Schüttelfrost 109.010 127.815 60.411 13.562 184 0 15 310.997
Übelkeit 110.587 78.365 45.626 8.039 164 0 27 242.808
Unwohlsein 115.520 56.806 50.585 11.845 166 0 28 234.950
Arthralgie 104.454 72.936 38.275 7.267 119 1 33 223.085
COVID-19 123.886 26.994 13.494 11.156 37 0 11 175.578
Schwindel 84.561 44.874 26.805 4.671 198 0 23 161.132
Schmerzen an der Injektionsstelle 76.583 31.000 39.475 6.342 163 0 7 153.570
Versagen der Impfung 101.197 23.841 7.136 11.966 18 0 0 144.158
Schmerzen in den Extremitäten 71.946 40.393 23.165 3.384 135 1 31 139.055
Schmerzen an der Impfstelle 73.855 23.952 21.797 1.298 48 1 14 120.965
Lymphadenopathie 74.938 8.888 20.727 869 85 0 4 105.511
Schmerzen 48.960 31.526 17.914 2.075 56 1 16 100.548
Entkräftung 53.598 24.222 14.771 2.949 89 0 19 95.648
Atemnot 54.749 18.774 17.838 2.748 96 2 34 94.241
Grippeähnliche Erkrankung 28.536 33.008 10.217 1.181 48 0 11 73.001
Erbrechen 33.581 23.571 13.759 1.613 36 0 13 72.573
Parästhesie 42.545 15.881 10.112 2.230 115 1 1 70.885
Diarrhöe 36.315 17.344 9.757 1.297 35 0 34 64.782
Ausschlag 32.971 11.433 12.886 1.210 110 0 12 58.622
Schmerzen in der Brust 33.699 10.504 11.126 1.492 60 0 14 56.895
Starke Menstruationsblutung 35.092 4.836 7.387 1.093 21 0 0 48.429
Herzklopfen 28.881 10.045 8.475 907 56 1 10 48.375
Gliederschmerzen 24.343 11.317 9.698 2.076 140 0 2 47.576
Schwellung an der Injektionsstelle 19.741 7.282 17.308 1.399 68 0 1 45.799

Reaktionsgruppen von als tödlich markierten Reaktionen

Angegeben ist die Zahl der Fälle, die mindestens eine der zugehörigen Reaktionen enthalten.

ReaktionsgruppeBioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Andere Herzkrankheit 2.587 744 1.023 156 1 0 0 4.511
Atemnot 1.722 779 950 290 3 0 3 3.747
COVID-19 1.463 458 802 230 1 0 2 2.956
Koronare Herzkrankheit 1.156 506 393 118 1 0 2 2.176
Grippeähnliche Erkrankung 927 538 454 191 2 0 0 2.112
Schlaganfall 933 465 301 115 0 0 1 1.815
Hämorrhagie 895 506 318 88 1 0 0 1.808
Thrombose 522 753 189 185 0 0 1 1.650
Unerwarteter Tod 876 248 203 37 0 0 2 1.366
Embolie 642 387 178 95 0 0 0 1.302
Pneumonie 694 195 284 47 0 0 4 1.224
Herz-Kreislauf-Störung 514 225 238 65 1 0 5 1.048
Bewusstseinsverlust 484 187 231 58 0 0 0 960
Störung der Blutgerinnung 269 387 101 79 0 0 0 836
Lungenerkankung 448 109 232 34 1 0 1 825
Bewusstseinsstörung 410 129 201 39 0 0 0 779
Störung des Blutsauerstoffs 327 115 221 62 1 0 0 726
Sepsis 348 142 193 41 0 0 1 725
Nierenschaden 333 105 221 58 0 0 0 717
Herzrhythmusstörungen 378 108 190 40 0 0 0 716
Gehirnerkrankung 294 185 176 60 0 0 0 715
Krebs 400 72 128 18 0 0 1 619
Syndrom der multiplen Organdysfunktion 240 82 91 19 0 0 1 433
Myokarditis 252 22 88 17 0 0 0 379
Nervensystem-Funktionsstörung 166 81 87 41 0 0 0 375
Krampfleiden 173 94 78 29 0 0 1 375
Kammerflimmern 205 36 104 23 0 0 0 368
Lähmung 143 98 39 27 0 0 0 307
Ischämie 89 44 27 7 0 0 0 167
Gefäßverschluss 99 23 25 8 0 0 0 155
Myelitis 61 55 14 14 0 0 0 144
Gefäßkrankheit 81 22 31 8 0 0 0 142
Infarkt (ohne Herzinfarkt) 58 52 18 11 0 0 0 139
Perikarditis 90 14 20 5 0 0 0 129
Dysphagie 55 21 38 10 0 0 0 124
Impfstoff-Allergie 59 20 9 6 0 0 0 94
Autoimmunerkrankung 40 16 19 6 0 0 0 81
Schwangerschaftsunterbrechung 54 11 9 1 0 0 0 75
Zittern 25 21 20 4 0 0 0 70
Sehstörungen 29 19 15 6 0 0 0 69
Enzephalitis 49 9 5 5 0 0 0 68
Epilepsie 41 10 9 2 0 0 0 62
Nekrose 26 11 12 4 0 0 0 53
Herpes zoster 19 0 12 0 0 0 0 31
Meningitis 11 4 3 2 0 0 0 20
Staphylokokken-Infektion 4 1 11 4 0 0 0 20
Migräne 6 6 3 2 0 0 0 17
Herzinsuffizienz 7 6 1 1 0 0 0 15
Influenza 3 7 2 3 0 0 0 15
Amputation 5 0 3 1 0 0 0 9
Erbrechen 5 0 1 0 0 0 0 6
Multiple Sklerose 3 1 1 0 0 0 0 5
Streptokokken-Infektion 3 1 1 0 0 0 0 5

Häufigste Reaktionsgruppen

Zusammenfassung von ähnlichen Reaktionen zu Reaktionsgruppen. Angegeben ist die Zahl der Fälle, die mindestens eine der zugehörigen Reaktionen enthalten.

ReaktionsgruppeBioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Grippeähnliche Erkrankung 305.192 280.962 135.862 25.868 480 3 80 748.447
Bewusstseinsstörung 131.946 65.739 41.150 6.902 274 1 43 246.055
COVID-19 138.246 29.329 15.340 13.652 69 0 11 196.647
Menstruationsstörung 115.813 14.147 24.538 3.447 77 0 1 158.023
Nervensystem-Funktionsstörung 79.572 28.269 20.993 4.206 176 1 7 133.224
Herzrhythmusstörungen 70.701 22.747 20.650 2.807 215 1 18 117.139
Atemnot 62.758 21.369 20.434 3.196 127 3 38 107.925
Erbrechen 33.648 23.592 13.779 1.613 36 0 13 72.681
Diarrhöe 36.340 17.350 9.763 1.297 35 0 34 64.819
Herz-Kreislauf-Störung 38.260 10.522 8.604 2.066 105 0 21 59.578
Bewusstseinsverlust 27.068 8.295 13.185 1.817 33 0 16 50.414
Hämorrhagie 23.080 11.547 6.435 1.305 23 0 7 42.397
Gehirnerkrankung 22.458 8.936 7.203 1.321 49 0 10 39.977
Influenza 15.534 14.544 7.583 1.523 104 2 7 39.297
Thrombose 16.458 13.192 5.560 2.861 21 0 9 38.101
Krampfleiden 17.994 10.298 6.453 1.216 24 0 11 35.996
Sehstörungen 19.655 9.411 5.412 1.160 39 0 8 35.685
Lähmung 17.690 4.765 5.982 1.066 18 1 2 29.524
Zittern 10.653 13.108 3.948 643 16 0 11 28.379
Herpes zoster 19.962 3.800 4.100 397 30 0 5 28.294
Migräne 13.165 10.425 3.680 474 26 0 2 27.772
Andere Herzkrankheit 16.347 3.164 5.324 939 45 0 4 25.823
Schlaganfall 11.935 5.866 4.170 1.195 8 0 14 23.188
Perikarditis 14.156 891 3.898 268 24 0 1 19.238
Embolie 8.763 5.981 3.204 1.059 11 0 2 19.020
Störung der Blutgerinnung 7.462 6.638 2.165 1.000 14 0 2 17.281
Myokarditis 11.765 746 3.725 232 8 0 2 16.478
Lungenerkankung 8.593 2.608 3.052 459 23 0 5 14.740
Impfstoff-Allergie 9.011 1.868 2.236 262 11 1 3 13.392
Kammerflimmern 6.119 1.435 2.788 202 10 0 7 10.561
Autoimmunerkrankung 6.468 1.590 2.078 352 14 0 3 10.505
Nierenschaden 5.191 2.407 2.364 409 11 0 2 10.384
Koronare Herzkrankheit 5.348 2.126 2.165 544 6 0 4 10.193
Pneumonie 4.216 1.204 2.179 321 5 0 8 7.933
Myelitis 3.478 2.427 1.137 756 3 0 0 7.801
Herpes-assozierte Erkrankung (außer Zoster) 4.521 1.512 1.250 141 15 0 1 7.440
Störung des Blutsauerstoffs 3.898 1.509 1.579 311 6 0 1 7.304
Gehörverlust 3.928 1.148 1.581 138 9 0 0 6.804
Gefäßkrankheit 3.397 1.544 908 192 11 0 0 6.052
Dysphagie 3.782 824 1.074 160 9 0 2 5.851
Krebs 3.634 872 1.116 145 3 0 1 5.771
Beeinträchtigung der weiblichen Geschlechtsorgane 3.886 660 979 102 1 0 0 5.628
Schwangerschaftsunterbrechung 2.569 408 784 68 2 0 0 3.831
Erblindung 1.692 899 759 170 3 0 1 3.524
Epilepsie 2.129 730 473 58 3 0 0 3.393
Gefäßverschluss 1.250 583 387 106 0 0 0 2.326
Sepsis 1.024 436 667 102 0 0 3 2.232
Multiple Sklerose 1.421 319 413 47 2 0 0 2.202
Neuritis 1.158 300 270 62 2 0 0 1.792
Infarkt (ohne Herzinfarkt) 900 450 308 101 1 0 0 1.760
Enzephalitis 851 313 256 67 1 0 0 1.488
Unerwarteter Tod 887 260 208 38 0 0 2 1.395
Ischämie 651 346 193 49 1 0 0 1.240
Meningitis 656 221 225 33 1 0 0 1.136
Hoden-Affektion 573 201 176 42 0 0 0 992
Lupus erythematosus 542 120 200 43 3 0 0 908
Syndrom der multiplen Organdysfunktion 471 133 231 36 0 0 1 872
Nekrose 449 122 124 36 1 0 0 732
Borreliose 215 62 89 33 1 0 0 400
Staphylokokken-Infektion 134 29 107 11 0 0 0 281
Amputation 106 46 47 17 1 0 0 217
Streptokokken-Infektion 120 30 38 6 0 0 0 194
Herzinsuffizienz 105 33 17 9 0 0 0 164
Beeinträchtigung des Spermas 78 50 17 3 1 0 0 149
Skrotale Affektion 72 22 21 2 0 0 0 117
Mykobakterielle Infektion 63 19 19 8 0 0 0 109
Syphilis 24 9 7 0 0 0 0 40

Anmerkungen

EudraVigilance ist die Datenbank für Arzneimittelnebenwirkungen der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) [1]. Anders als in den Sicherheitsberichten der nationalen Arzneimittelbehörden besteht in diesem Webinterface die Möglichkeit, die einzelnen Nebenwirkungsfälle in einer Tabelle, dem Line Listing Report, herunterzuladen. Das ist der Ausgangspunkt für dieses Dokument. Die Nebenwirkungsfälle werden hier nur anders zusammengestellt und zusammengefasst als das auf der Original-Webseite geschieht. Die Zusammenfassungen werden mit größter Sorgfalt erstellt, trotzdem kann keine Gewähr übernommen werden. Die Tabellen spiegeln lediglich den Inhalt der EudraVigilance wider, die Korrektheit dieser Daten liegt in der Verantwortung der EMA.

Warum nur Verdachtsfälle?

Die EMA erfasst den Verdacht auf Nebenwirkungen sämtlicher von ihr zugelassenen Arzneistoffe, weil eine Prüfung, ob das Medikament tatsächlich ursächlich für eine Nebenwirkung ist, an dieser Stelle gar nicht vorgenommen werden. Der Verdacht ist also das maximal Mögliche, das auf der Ebene einer Arzneimttelbehörde möglich ist. Eine Prüfung auf Verursachung wird lediglich in Einzelfällen durchgeführt, zum einen für Entschädigungsklagen von Betroffenen oder zur wissenschaftlichen Aufarbeitung durch die Behörde, die beispielsweise beim AstraZeneca-Impfstoff in diesen Warnhinweis mündete.

Bemerkungen zur Unter- oder Übererfassung

Generell ist von einer sehr starken Untererfassung der tatsächlichen Nebenwirkungen auszugehen. Auch wenn in einzelnen Fällen über eine Nebenwirkung berichtet werden kann, die andere Ursachen hat, sprechen folgende Gründe für die fehlende Erfassung in vielen Fällen.

In der Meldepflicht von Impfnebenwirkungen des Paul-Ehrlich-Instituts (Meldebogen, PDF) werden viele Nebenwirkungen wie Rötung, Schwellung und Schmerzen an der Einstichstelle, Fieber, Kopf- und Gliederschmerzen, Mattigkeit, Unwohlsein, Übelkeit, Unruhe und Lymphknotenschwellungen von der Meldepflicht ausgeschlossen. Diese Aufstellung gilt als Richtlinie auch für Selbst-Meldungen und Meldungen von Angehörigen, die nicht der Meldepflicht unterliegen. Auch andere Länder haben ähnliche Regularien. Deswegen sind leichte Nebenwirkungen nur selten in der Datenbank zu finden.

  • Autoimmunerkrankungen, Störungen der Blutgerinnung und Nervenschäden entwickeln sich erst im Lauf der Zeit und werden oft nicht mit der Impfung in Zusammenhang gebracht.
  • Im derzeitigen gesellschaftlichen Klima, das von Impfpropaganda und Corona-Angst geprägt ist, kann die Meldung aus der Befürchtung vor Stigmatisierung unterbleiben.
  • Die Meldungen eines Todesfalls kann unterbleiben, wenn die Angehörigen nicht die Kraft dafür aufbringen, und es den Betroffenen auch nicht mehr lebendig macht.
  • Meldungen werden aufgrund von formalen Fehlern gelöscht.
  • Durch die enge Verflechtung von EMA und Pharmaunternehmen und Lobbyorganisationen ist die Unabhängigkeit der Datenhaltung nicht gesichert.

Typische Schätzungen der Erfassungsquote liegen zwischen 1% und 10%. Lazarus & Klompas schätzen die Erfassungsquote von Impf-Nebenwirkungen im Erfassungssystem der USA (VAERS) auf unter 1% [2]. Die folgende Tabelle gibt einen Eindruck von registrierten Fällen (Stand 28.8.2021), angenommenen Erfassungsquoten und tatsächlichen Fallzahlen:

 TodesfälleErnste Nebenwirkungen
Registrierte Fälle 13.791 398.877
Bei 10% Erfassungsquote 137.910 3.988.770
Bei 5% Erfassungsquote 275.820 7.977.540
Bei 1% Erfassungsquote 1.379.100 39.887.700

Vorteile der EudraVigilance-Datenbank

Im Gegensatz zu den Berichten der nationalen Gesundheitsbehörden sind in der EudraVigilance Informationen auf der Ebene von individuellen Fällen abrufbar. Das ermöglicht die Analyse auf die Häufung bestimmter Reaktionen und ist eine wertvolle Informationsquelle für tiefergehende Analyse des Zusammenhangs verschiedener Nebenwirkungen.

Nachteile der EudraVigilance-Datenbank

Offenbar gibt es einen erheblichen Meldeverzug einzelner Länder. So sind im Berichtes des Paul-Ehrlich-Insituts vom 7.5. mit dem Datenstand vom 30.4. 49.961 Fälle von Nebenwirkungen verzeichnet, während in der Datenbank der EMA lediglich 14.118 Fälle abrufbar waren. Diese Diskrepanz ist bei den Daten aus Deutschland besonders ausgeprägt, EU-weit ergab sich eine Erfassungrate von 45%, d.h. nur 45% der in den nationalen Behörden berichteten Fällen stehen auch bei der EMA zur Verfügung. Die EudrVigilance enthält also keinen vollständigen Eindruck aller erfassten Nebenwirkungen gibt. Die EudraVigilance gibt in den öffentlich herunterladbaren Daten weder das genaue Alter, noch das Land des berichteten Falles an. Das schränkt die Analysierbarkeit ein.

Weitere Details

Die Verdachtsfälle werden weltweit erfasst. Die Verdachtsfälle werden der EMA einerseits von den nationalen Behörden übermittelt (die natürlich nur Fälle innerhalb des EWR berichten), andererseits von den Herstellern [3]. Die nationalen Behörden müssen schwere Fälle innerhalb von 15 Tagen melden, die restlichen innerhalb von 90 Tagen [4]. Die Zeiträume gelten auch für die Hersteller [5], wobei es die Verpflichtung für die Meldung außerhalb der EU nur für schwere Verdachtsfälle gilt [6].

Die Verdachtsfälle beziehen sich nur auf die bei der EMA zugelassenen Impfstoffe von Pfizer-BioNTech, AstraZeneca, Moderna und Janssen-Johnson&Johnson, selbst wenn nationale Behörden von EU-Ländern andere Impstoffe zugelassen haben (wie Sputnik V und Sinupharm in Ungarn). Allein aus dem Vergleich mit der VAERS-Datenbank für die USA ergibt sich, dass nur eine geringe Abdeckung der weltweiten Fälle gegeben ist.

Bei den hier angegebenen Zahlen wird auf den Umstand geachtet, dass zu einer Person bzw. Fallmeldung mehrere Symptome verzeichnet sind, die jeweils beispielsweise als tödlich markiert worden sind. Eine einzelne Symptommeldung ist zusätzlich mit weiteren Attributen versehen, z.B. die Dauer des Auftretens, der tödliche Ausgang, oder das Verschwinden des Symptoms.

Die Zahl der ernsten Nebenwirkungen wird analog der Klassifizierung der Datenbank entnommen. Bei den Kategorien "Lebensbedrohlich", "Krankenhausaufenthalt" und "Behindernd" werden die Fälle entfernt, die letztlich zu einem tödlichen Verlauf führten.

Der Terminus "Behindernd" (Disabling) schließt sowohl dauerhafte als auch temporäre Behinderungen ein, und kann auch "arbeitsunfähig" bedeuten.

Die Zahl der geimpften Personen der EU-Länder wird vom European Centre for Disease Prevention and Control [7] entnommen (als Zahl der als Erste Dosis angegebenen Impfungen).


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