Montag, 22 September 2025 --- geschrieben von --- publiziert in Impfung

EMA-Datenbank – ausführliche Tabellen

EMA-Datenbank – ausführliche Tabellen Bild von Darwin Laganzon auf Pixabay

Verdachtsfälle auf Nebenwirkungen der COVID-19-Impfungen der EudraVigilance, in ausführlichen tabellarischen Übersichten zusammengefasst.

Gesamtanzahl
Fallzahlen innerhalb der EU (erlaubt Bezug auf Anzahl der Geimpften)
Fallzahlen nach Altersgruppen
Häufigste Todesursachen
Häufigste Reaktionen
Tödliche Reaktionsgruppen
Häufigste Reaktionsgruppen
Anmerkungen
Noch ausführlichere Tabellen habe ich auf impfnebenwirkungen.net aufgestellt. Dort gibt es auch analoge Aufstellungen Tabellen für die VAERS sowie für Influenza-Impfstoffe in EudraVigilance und VAERS.

Überblick über Gesamtzahlen nach Schwere-Kategorie

Datenstand: 2025-09-29
 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofitotal
Todesfälle 14.957 6.155 6.936 1.470 17 0 26 29.561
Lebensbedrohlich 21.865 10.572 8.319 1.947 25 1 19 42.748
Krankenhausaufenthalt 102.057 36.279 40.944 7.100 185 1 64 186.630
Behindernd 46.048 28.879 14.926 2.477 41 2 40 92.413
Geburtsfehler 366 146 154 7 1 0 0 674
Schwerwiegend 384.358 148.924 123.647 20.259 790 7 157 678.142
Ernste Nebenwirkungen 517.293 254.086 143.458 30.305 590 6 400 946.138
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 1.303.051 547.645 389.094 71.333 1.848 35 420 2.313.426

Fallzahl innerhalb der Länder des europäischen Wirtschaftsraumes

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofiGesamt
  Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen		 Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen		 Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen		 Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen		 Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen		 Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen		 Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen		 Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen		 pro 1 Mio
Geimpfte
Todesfälle 9.379 16,54 1.697 30,30 1.275 9,61 329 20,49 7 31,07 0 0,00 0 0,00 12.687 16,43 46,88
Lebens-bedrohlich 13.651 24,07 3.933 70,22 2.842 21,41 710 44,23 21 93,20 1 0,00 0 0,00 21.158 27,40 78,17
Kranken-haus-aufenthalt 66.562 117,36 15.875 283,44 14.144 106,56 2.786 173,55 141 625,79 1 0,00 2 0,01 99.511 128,87 367,67
Behindernd 26.074 45,97 8.955 159,89 7.097 53,47 1.404 87,46 34 150,90 2 0,00 0 0,00 43.566 56,42 160,97
Ernste Neben-wirkungen 281.698 496,69 72.791 1299,64 48.492 365,33 18.605 1158,94 398 1766,42 6 0,01 5 0,02 421.995 546,50 1559,17
Alle Fälle mit Neben-wirkungen 1.065.407 1878,52 338.770 6048,54 291.587 2196,76 59.556 3709,86 1.649 7318,64 35 0,05 25 0,09 1.757.029 2275,40 6491,80
Verimpfte Dosen (6 Wochen rück-gerechnet) 567.151.082 56.008.581 132.735.068 16.053.452 225.315 2.257 7.524 772.183.279  
Geimpfte Personen (6 Wochen rück-gerechnet)   270.653.558

Gesamtzahlen nach Altersgruppe und Schwere-Kategorie

0 - 1 Monat

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Todesfälle 20 5 6 4 0 0 0 35
Lebensbedrohlich 16 2 0 1 0 0 0 19
Krankenhausaufenthalt 51 20 8 1 0 0 0 80
Behindernd 14 8 2 1 0 0 0 25
Ernste Nebenwirkungen 176 112 45 10 0 0 0 343
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 431 307 120 20 0 0 0 878

2 Monate - 2 Jahre

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Todesfälle 7 3 6 0 0 0 0 16
Lebensbedrohlich 9 2 2 0 0 0 0 13
Krankenhausaufenthalt 57 17 32 2 0 0 0 108
Behindernd 20 17 4 0 0 0 0 41
Ernste Nebenwirkungen 289 218 86 5 0 0 0 598
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 758 344 209 53 0 0 0 1.364

3 - 11 Jahre

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Todesfälle 38 0 2 0 0 0 0 40
Lebensbedrohlich 69 3 1 0 0 0 0 73
Krankenhausaufenthalt 705 15 83 0 0 0 0 803
Behindernd 94 9 2 0 0 0 0 105
Ernste Nebenwirkungen 2.557 194 191 0 0 0 0 2.942
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 5.480 281 237 6 0 0 0 6.004

12 - 17 Jahre

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Todesfälle 158 3 27 2 0 0 0 190
Lebensbedrohlich 600 4 46 2 0 0 0 652
Krankenhausaufenthalt 5.235 28 438 10 0 0 0 5.711
Behindernd 788 30 65 2 0 0 0 885
Ernste Nebenwirkungen 17.905 211 1.040 56 9 0 0 19.221
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 33.202 327 2.646 123 9 1 0 36.308

18 - 64 Jahre

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Todesfälle 3.165 2.696 1.896 627 5 0 1 8.390
Lebensbedrohlich 13.240 7.132 5.159 1.503 21 1 1 27.057
Krankenhausaufenthalt 61.151 23.841 24.001 5.243 144 1 1 114.382
Behindernd 33.164 21.065 10.873 2.130 31 1 0 67.264
Ernste Nebenwirkungen 350.352 182.576 95.475 24.455 412 5 10 653.285
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 981.456 426.153 301.461 61.253 1.491 17 20 1.771.851

65 - 85 Jahre

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Todesfälle 6.175 2.260 3.237 514 5 0 8 12.199
Lebensbedrohlich 5.562 2.384 2.515 367 4 0 10 10.842
Krankenhausaufenthalt 24.221 9.051 12.492 1.343 27 0 45 47.179
Behindernd 7.821 4.540 2.871 234 8 1 30 15.505
Ernste Nebenwirkungen 90.965 46.443 32.511 3.382 87 1 281 173.670
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 172.706 79.140 57.843 4.516 179 5 286 314.675

Älter als 85 Jahre

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Todesfälle 4.249 599 1.431 107 4 0 13 6.403
Lebensbedrohlich 1.154 205 317 26 0 0 7 1.709
Krankenhausaufenthalt 5.590 809 2.256 143 3 0 11 8.812
Behindernd 944 242 288 18 1 0 7 1.500
Ernste Nebenwirkungen 16.810 2.548 5.063 368 13 0 71 24.873
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 28.406 3.182 6.695 419 18 0 72 38.792

Nicht alle Fälle enthalten eine Altersangabe, weswegen die Summe der altersaufgeschlüsselten Fälle kleiner als die Gesamtzahl der Fälle ist.

Häufigste Todesursachen

Fallanzahlen der als tödlich markierten Einzelreaktionen. Fälle können mehrere als tödlich markierte Reaktionen enthalten, daher entspricht die Summe nicht der Gesamttodesfälle.

ReaktionBioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
COVID-19 1.094 369 689 149 1 0 2 2.304
Atemnot 940 583 560 216 1 0 2 2.302
Herzstillstand 934 281 495 61 1 0 0 1.772
Fieber 696 406 337 158 2 0 0 1.599
Plötzlicher Tod 853 216 204 23 2 0 2 1.300
Myokardinfarkt 664 242 246 79 3 0 0 1.234
Pulmonale Embolie 595 366 175 83 0 0 0 1.219
Schlaganfall 415 242 170 68 0 0 0 895
Kardio-respiratorischer Stillstand 576 73 190 25 0 0 0 864
Pneumonie 480 134 201 33 0 0 2 850
Zerebrale Blutung 378 249 108 34 0 0 0 769
COVID-19-Pneumonie 370 115 198 64 0 0 0 747
Kardiales Versagen 460 75 102 15 0 0 0 652
Thrombose 216 247 83 92 0 0 0 638
Akuter Myokardinfarkt 307 160 93 27 0 0 0 587
Bewusstseinsverlust 293 103 114 37 0 0 0 547
Atemstillstand 293 64 150 25 2 0 1 535
Allgemeine Verschlechterung des Gesundheitszustandes 307 26 135 21 1 0 0 490
Thrombozytopenie 113 283 45 45 0 0 0 486
Sepsis 198 96 122 22 0 0 1 439
Syndrom der multiplen Organdysfunktion 218 75 80 19 0 0 1 393
Myokarditis 253 23 87 16 0 0 0 379
Plötzlicher Herztod 118 187 38 7 0 0 0 350
Akutes respiratorisches Versagen 124 44 137 41 0 0 0 346
SARS-CoV-2-Test positiv 90 23 157 58 0 0 0 328
Akute Nierenschädigung 135 38 114 33 0 0 0 320
Atemstillstand 202 16 93 7 0 0 0 318
Abdominaler Schmerz 117 114 57 29 0 0 0 317

Häufigste Reaktionen

Fälle können mehrere Reaktionen enthalten, daher entspricht die Summe nicht der Gesamtfälle.

ReaktionBioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Kopfschmerzen 253.250 204.992 92.254 20.254 424 3 47 571.225
Fieber 174.497 186.679 88.398 17.143 240 1 26 466.990
Müdigkeit 215.381 120.929 78.337 15.454 390 2 59 430.552
Myalgie 160.095 108.051 63.129 13.540 236 0 39 345.091
Schüttelfrost 109.855 127.894 60.761 13.598 191 0 15 312.314
Übelkeit 111.579 78.411 46.081 8.065 176 0 27 244.339
Unwohlsein 117.045 56.847 50.981 11.867 175 0 28 236.944
Arthralgie 106.113 73.006 38.840 7.307 127 1 33 225.427
COVID-19 125.655 27.094 13.760 11.169 50 0 13 177.743
Schwindel 85.944 44.920 27.287 4.713 207 0 23 163.094
Schmerzen an der Injektionsstelle 76.959 31.007 39.599 6.344 165 0 8 154.082
Versagen der Impfung 101.708 23.868 7.164 11.987 24 0 0 144.752
Schmerzen in den Extremitäten 73.111 40.520 23.670 3.411 147 1 31 140.891
Schmerzen an der Impfstelle 74.370 23.978 21.990 1.305 48 1 14 121.708
Lymphadenopathie 75.414 8.909 20.875 875 89 0 4 106.166
Schmerzen 49.964 31.600 18.264 2.110 62 1 16 102.017
Entkräftung 54.810 24.365 15.173 2.990 95 0 19 97.453
Atemnot 55.978 18.852 18.245 2.778 104 2 34 95.994
Grippeähnliche Erkrankung 28.903 33.039 10.374 1.185 50 0 12 73.563
Erbrechen 34.018 23.609 14.038 1.628 39 0 13 73.347
Parästhesie 43.308 15.962 10.303 2.259 120 1 1 71.954
Diarrhöe 36.788 17.318 10.032 1.309 39 0 34 65.520
Ausschlag 33.332 11.457 13.054 1.217 116 0 12 59.188
Schmerzen in der Brust 34.424 10.505 11.376 1.505 67 0 15 57.893
Herzklopfen 29.797 10.104 8.735 920 62 1 10 49.630
Starke Menstruationsblutung 35.295 4.849 7.436 1.096 21 0 0 48.697
Gliederschmerzen 24.565 11.350 9.779 2.081 141 0 2 47.919
Schwellung an der Injektionsstelle 19.884 7.288 17.346 1.401 69 0 1 45.989

Reaktionsgruppen von als tödlich markierten Reaktionen

Angegeben ist die Zahl der Fälle, die mindestens eine der zugehörigen Reaktionen enthalten.

ReaktionsgruppeBioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Andere Herzkrankheit 2.661 758 1.053 151 1 0 0 4.624
Atemnot 1.757 790 967 290 3 0 3 3.810
COVID-19 1.487 488 805 232 1 0 2 3.015
Koronare Herzkrankheit 1.211 547 415 125 4 0 2 2.304
Grippeähnliche Erkrankung 937 539 460 191 2 0 0 2.129
Schlaganfall 968 486 311 116 0 0 1 1.882
Hämorrhagie 927 524 329 90 2 0 1 1.873
Thrombose 540 797 192 189 0 0 1 1.719
Unerwarteter Tod 893 249 216 38 2 0 2 1.400
Embolie 657 401 187 95 0 0 0 1.340
Pneumonie 711 201 290 47 0 0 4 1.254
Herz-Kreislauf-Störung 532 230 252 65 1 0 5 1.085
Bewusstseinsverlust 495 182 232 58 1 0 0 968
Störung der Blutgerinnung 276 398 104 81 0 0 0 859
Lungenerkankung 461 113 239 34 1 0 1 849
Bewusstseinsstörung 419 128 203 40 0 0 0 790
Sepsis 367 150 201 41 0 0 1 761
Nierenschaden 353 109 226 58 0 0 0 746
Störung des Blutsauerstoffs 334 116 227 62 1 0 0 740
Gehirnerkrankung 312 189 179 60 0 0 0 740
Krebs 483 81 142 19 2 0 1 728
Herzrhythmusstörungen 380 109 194 40 0 0 0 723
Syndrom der multiplen Organdysfunktion 252 87 96 20 0 0 1 456
Myokarditis 269 26 91 18 0 0 0 404
Krampfleiden 178 96 83 30 0 0 1 388
Kammerflimmern 210 38 110 23 0 0 0 381
Nervensystem-Funktionsstörung 169 82 88 41 0 0 0 380
Lähmung 146 99 39 27 0 0 0 311
Ischämie 89 46 28 10 0 0 0 173
Gefäßverschluss 101 24 26 9 0 0 0 160
Myelitis 68 60 15 14 0 0 0 157
Gefäßkrankheit 87 24 33 8 0 0 0 152
Infarkt (ohne Herzinfarkt) 59 56 18 12 0 0 0 145
Perikarditis 96 15 20 5 0 0 0 136
Dysphagie 57 21 38 10 0 0 0 126
Impfstoff-Allergie 59 20 10 6 0 0 0 95
Autoimmunerkrankung 40 16 20 5 0 0 0 81
Schwangerschaftsunterbrechung 54 12 9 1 0 0 0 76
Zittern 26 21 22 4 0 0 0 73
Sehstörungen 32 19 15 6 0 0 0 72
Enzephalitis 50 9 6 5 0 0 0 70
Epilepsie 44 11 10 2 0 0 0 67
Nekrose 27 11 12 4 0 0 0 54
Herpes zoster 18 0 12 0 0 0 0 30
Meningitis 12 4 3 2 0 0 0 21
Staphylokokken-Infektion 4 1 12 4 0 0 0 21
Migräne 6 6 3 2 0 0 0 17
Influenza 3 8 2 3 0 0 0 16
Herzinsuffizienz 7 6 1 1 0 0 0 15
Amputation 4 0 3 1 0 0 0 8
Multiple Sklerose 3 2 2 0 0 0 0 7
Erbrechen 5 0 1 0 0 0 0 6
Streptokokken-Infektion 3 1 1 0 0 0 0 5

Häufigste Reaktionsgruppen

Zusammenfassung von ähnlichen Reaktionen zu Reaktionsgruppen. Angegeben ist die Zahl der Fälle, die mindestens eine der zugehörigen Reaktionen enthalten.

ReaktionsgruppeBioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Grippeähnliche Erkrankung 308.461 281.196 137.277 25.995 506 3 81 753.526
Bewusstseinsstörung 134.700 65.928 42.149 6.976 292 1 44 250.092
COVID-19 140.642 29.492 15.710 13.691 95 0 13 199.647
Menstruationsstörung 116.377 14.182 24.654 3.457 77 0 2 158.749
Nervensystem-Funktionsstörung 81.535 28.505 21.504 4.259 188 1 8 136.000
Herzrhythmusstörungen 72.433 22.819 21.134 2.840 227 1 19 119.475
Atemnot 64.388 21.489 20.959 3.234 137 3 38 110.253
Erbrechen 34.087 23.629 14.058 1.628 39 0 13 73.456
Diarrhöe 36.814 17.324 10.038 1.309 39 0 34 65.558
Herz-Kreislauf-Störung 39.261 10.640 8.942 2.083 111 0 22 61.059
Bewusstseinsverlust 27.587 8.350 13.500 1.839 48 0 16 51.341
Hämorrhagie 23.533 11.648 6.585 1.325 27 0 8 43.127
Gehirnerkrankung 23.579 9.042 7.526 1.354 52 0 10 41.564
Influenza 15.640 14.550 7.667 1.526 104 2 7 39.496
Thrombose 16.955 13.520 5.689 2.905 26 0 9 39.104
Krampfleiden 18.532 10.383 6.652 1.237 27 0 11 36.842
Sehstörungen 20.311 9.447 5.606 1.180 41 0 8 36.593
Lähmung 18.236 4.884 6.101 1.085 21 1 2 30.330
Zittern 10.969 13.143 4.099 647 19 0 11 28.888
Herpes zoster 20.268 3.816 4.171 403 31 0 5 28.694
Migräne 13.536 10.416 3.795 480 28 0 2 28.257
Andere Herzkrankheit 16.990 3.180 5.465 926 47 0 4 26.615
Schlaganfall 12.433 5.975 4.333 1.210 12 0 14 23.977
Perikarditis 14.449 898 3.991 273 25 0 1 19.637
Embolie 9.014 6.061 3.294 1.065 15 0 2 19.451
Störung der Blutgerinnung 7.746 6.753 2.238 1.007 15 0 2 17.761
Myokarditis 12.102 773 3.843 245 11 0 2 16.976
Lungenerkankung 9.004 2.673 3.179 469 24 0 5 15.356
Impfstoff-Allergie 9.178 1.881 2.289 264 15 1 3 13.631
Autoimmunerkrankung 6.866 1.631 2.187 367 15 0 3 11.069
Kammerflimmern 6.384 1.457 2.908 209 13 0 7 10.978
Koronare Herzkrankheit 5.718 2.236 2.282 594 9 0 4 10.843
Nierenschaden 5.444 2.461 2.458 417 14 0 2 10.796
Pneumonie 4.418 1.241 2.257 324 9 0 8 8.262
Myelitis 3.723 2.514 1.212 779 6 0 0 8.234
Herpes-assozierte Erkrankung (außer Zoster) 4.623 1.519 1.273 143 18 0 1 7.577
Störung des Blutsauerstoffs 4.024 1.522 1.610 313 7 0 1 7.481
Gehörverlust 4.068 1.170 1.631 142 10 0 0 7.021
Krebs 4.230 953 1.218 164 10 1 1 6.578
Gefäßkrankheit 3.630 1.577 975 193 16 0 0 6.391
Dysphagie 3.926 850 1.108 165 11 0 2 6.062
Beeinträchtigung der weiblichen Geschlechtsorgane 4.013 670 1.009 103 1 0 0 5.796
Schwangerschaftsunterbrechung 2.609 415 793 68 2 0 0 3.887
Erblindung 1.769 868 789 172 6 0 1 3.605
Epilepsie 2.217 745 495 60 4 0 0 3.521
Gefäßverschluss 1.306 600 397 107 1 0 0 2.411
Sepsis 1.090 445 687 103 7 0 3 2.336
Multiple Sklerose 1.504 330 440 49 3 0 0 2.326
Neuritis 1.205 315 281 64 2 0 0 1.867
Infarkt (ohne Herzinfarkt) 937 465 320 104 2 0 0 1.828
Enzephalitis 905 325 269 67 2 0 0 1.568
Unerwarteter Tod 905 263 221 39 2 0 2 1.432
Ischämie 690 353 200 51 1 0 0 1.295
Meningitis 688 230 233 33 2 0 0 1.186
Hoden-Affektion 597 203 181 42 0 0 0 1.023
Lupus erythematosus 589 127 215 45 4 0 0 980
Syndrom der multiplen Organdysfunktion 501 142 243 37 0 0 1 924
Nekrose 474 127 134 39 1 0 0 775
Borreliose 247 69 95 34 1 0 0 446
Staphylokokken-Infektion 147 29 112 12 0 0 0 300
Amputation 120 50 46 17 1 0 0 234
Streptokokken-Infektion 128 29 39 6 0 0 0 202
Herzinsuffizienz 108 35 17 9 0 0 0 169
Beeinträchtigung des Spermas 82 50 17 3 1 0 0 153
Skrotale Affektion 74 22 21 2 0 0 0 119
Mykobakterielle Infektion 68 20 20 8 0 0 0 116
Syphilis 20 9 7 0 0 0 0 36

Anmerkungen

EudraVigilance ist die Datenbank für Arzneimittelnebenwirkungen der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) [1]. Anders als in den Sicherheitsberichten der nationalen Arzneimittelbehörden besteht in diesem Webinterface die Möglichkeit, die einzelnen Nebenwirkungsfälle in einer Tabelle, dem Line Listing Report, herunterzuladen. Das ist der Ausgangspunkt für dieses Dokument. Die Nebenwirkungsfälle werden hier nur anders zusammengestellt und zusammengefasst als das auf der Original-Webseite geschieht. Die Zusammenfassungen werden mit größter Sorgfalt erstellt, trotzdem kann keine Gewähr übernommen werden. Die Tabellen spiegeln lediglich den Inhalt der EudraVigilance wider, die Korrektheit dieser Daten liegt in der Verantwortung der EMA.

Warum nur Verdachtsfälle?

Die EMA erfasst den Verdacht auf Nebenwirkungen sämtlicher von ihr zugelassenen Arzneistoffe, weil eine Prüfung, ob das Medikament tatsächlich ursächlich für eine Nebenwirkung ist, an dieser Stelle gar nicht vorgenommen werden. Der Verdacht ist also das maximal Mögliche, das auf der Ebene einer Arzneimttelbehörde möglich ist. Eine Prüfung auf Verursachung wird lediglich in Einzelfällen durchgeführt, zum einen für Entschädigungsklagen von Betroffenen oder zur wissenschaftlichen Aufarbeitung durch die Behörde, die beispielsweise beim AstraZeneca-Impfstoff in diesen Warnhinweis mündete.

Bemerkungen zur Unter- oder Übererfassung

Generell ist von einer sehr starken Untererfassung der tatsächlichen Nebenwirkungen auszugehen. Auch wenn in einzelnen Fällen über eine Nebenwirkung berichtet werden kann, die andere Ursachen hat, sprechen folgende Gründe für die fehlende Erfassung in vielen Fällen.

In der Meldepflicht von Impfnebenwirkungen des Paul-Ehrlich-Instituts (Meldebogen, PDF) werden viele Nebenwirkungen wie Rötung, Schwellung und Schmerzen an der Einstichstelle, Fieber, Kopf- und Gliederschmerzen, Mattigkeit, Unwohlsein, Übelkeit, Unruhe und Lymphknotenschwellungen von der Meldepflicht ausgeschlossen. Diese Aufstellung gilt als Richtlinie auch für Selbst-Meldungen und Meldungen von Angehörigen, die nicht der Meldepflicht unterliegen. Auch andere Länder haben ähnliche Regularien. Deswegen sind leichte Nebenwirkungen nur selten in der Datenbank zu finden.

  • Autoimmunerkrankungen, Störungen der Blutgerinnung und Nervenschäden entwickeln sich erst im Lauf der Zeit und werden oft nicht mit der Impfung in Zusammenhang gebracht.
  • Im derzeitigen gesellschaftlichen Klima, das von Impfpropaganda und Corona-Angst geprägt ist, kann die Meldung aus der Befürchtung vor Stigmatisierung unterbleiben.
  • Die Meldungen eines Todesfalls kann unterbleiben, wenn die Angehörigen nicht die Kraft dafür aufbringen, und es den Betroffenen auch nicht mehr lebendig macht.
  • Meldungen werden aufgrund von formalen Fehlern gelöscht.
  • Durch die enge Verflechtung von EMA und Pharmaunternehmen und Lobbyorganisationen ist die Unabhängigkeit der Datenhaltung nicht gesichert.

Typische Schätzungen der Erfassungsquote liegen zwischen 1% und 10%. Lazarus & Klompas schätzen die Erfassungsquote von Impf-Nebenwirkungen im Erfassungssystem der USA (VAERS) auf unter 1% [2]. Die folgende Tabelle gibt einen Eindruck von registrierten Fällen (Stand 28.8.2021), angenommenen Erfassungsquoten und tatsächlichen Fallzahlen:

 TodesfälleErnste Nebenwirkungen
Registrierte Fälle 13.791 398.877
Bei 10% Erfassungsquote 137.910 3.988.770
Bei 5% Erfassungsquote 275.820 7.977.540
Bei 1% Erfassungsquote 1.379.100 39.887.700

Vorteile der EudraVigilance-Datenbank

Im Gegensatz zu den Berichten der nationalen Gesundheitsbehörden sind in der EudraVigilance Informationen auf der Ebene von individuellen Fällen abrufbar. Das ermöglicht die Analyse auf die Häufung bestimmter Reaktionen und ist eine wertvolle Informationsquelle für tiefergehende Analyse des Zusammenhangs verschiedener Nebenwirkungen.

 

Nachteile der EudraVigilance-Datenbank

Offenbar gibt es einen erheblichen Meldeverzug einzelner Länder. So sind im Berichtes des Paul-Ehrlich-Insituts vom 7.5. mit dem Datenstand vom 30.4. 49.961 Fälle von Nebenwirkungen verzeichnet, während in der Datenbank der EMA lediglich 14.118 Fälle abrufbar waren. Diese Diskrepanz ist bei den Daten aus Deutschland besonders ausgeprägt, EU-weit ergab sich eine Erfassungrate von 45%, d.h. nur 45% der in den nationalen Behörden berichteten Fällen stehen auch bei der EMA zur Verfügung. Die EudrVigilance enthält also keinen vollständigen Eindruck aller erfassten Nebenwirkungen gibt. Die EudraVigilance gibt in den öffentlich herunterladbaren Daten weder das genaue Alter, noch das Land des berichteten Falles an. Das schränkt die Analysierbarkeit ein.

Weitere Details

Die Verdachtsfälle werden weltweit erfasst. Die Verdachtsfälle werden der EMA einerseits von den nationalen Behörden übermittelt (die natürlich nur Fälle innerhalb des EWR berichten), andererseits von den Herstellern [3]. Die nationalen Behörden müssen schwere Fälle innerhalb von 15 Tagen melden, die restlichen innerhalb von 90 Tagen [4]. Die Zeiträume gelten auch für die Hersteller [5], wobei es die Verpflichtung für die Meldung außerhalb der EU nur für schwere Verdachtsfälle gilt [6].

Die Verdachtsfälle beziehen sich nur auf die bei der EMA zugelassenen Impfstoffe von Pfizer-BioNTech, AstraZeneca, Moderna und Janssen-Johnson&Johnson, selbst wenn nationale Behörden von EU-Ländern andere Impstoffe zugelassen haben (wie Sputnik V und Sinupharm in Ungarn). Allein aus dem Vergleich mit der VAERS-Datenbank für die USA ergibt sich, dass nur eine geringe Abdeckung der weltweiten Fälle gegeben ist.

Bei den hier angegebenen Zahlen wird auf den Umstand geachtet, dass zu einer Person bzw. Fallmeldung mehrere Symptome verzeichnet sind, die jeweils beispielsweise als tödlich markiert worden sind. Eine einzelne Symptommeldung ist zusätzlich mit weiteren Attributen versehen, z.B. die Dauer des Auftretens, der tödliche Ausgang, oder das Verschwinden des Symptoms.

Die Zahl der ernsten Nebenwirkungen wird analog der Klassifizierung der Datenbank entnommen. Bei den Kategorien "Lebensbedrohlich", "Krankenhausaufenthalt" und "Behindernd" werden die Fälle entfernt, die letztlich zu einem tödlichen Verlauf führten.

Der Terminus "Behindernd" (Disabling) schließt sowohl dauerhafte als auch temporäre Behinderungen ein, und kann auch "arbeitsunfähig" bedeuten.

Die Zahl der geimpften Personen der EU-Länder wird vom European Centre for Disease Prevention and Control [7] entnommen (als Zahl der als Erste Dosis angegebenen Impfungen).

 

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Das Neueste von Dr. Andreas Hoppe

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