EMA-Datenbank – ausführliche Tabellen

EMA-Datenbank – ausführliche Tabellen Bild von Darwin Laganzon auf Pixabay

Verdachtsfälle auf Nebenwirkungen der COVID-19-Impfungen der EudraVigilance, in ausführlichen tabellarischen Übersichten zusammengefasst.

Gesamtanzahl
Fallzahlen innerhalb der EU (erlaubt Bezug auf Anzahl der Geimpften)
Fallzahlen nach Altersgruppen
Häufigste Todesursachen
Häufigste Reaktionen
Tödliche Reaktionsgruppen
Häufigste Reaktionsgruppen
Anmerkungen
Noch ausführlichere Tabellen habe ich auf impfnebenwirkungen.net aufgestellt. Dort gibt es auch analoge Aufstellungen Tabellen für die VAERS sowie für Influenza-Impfstoffe in EudraVigilance und VAERS.

Überblick über Gesamtzahlen nach Schwere-Kategorie

Datenstand: 2024-07-22
 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofitotal
Todesfälle 14.683 6.075 6.794 1.457 10 0 26 29.045
Lebensbedrohlich 21.251 10.506 8.104 1.937 22 1 19 41.840
Krankenhausaufenthalt 99.561 36.042 40.101 7.036 155 1 63 182.959
Behindernd 44.460 28.788 14.336 2.451 33 2 40 90.110
Geburtsfehler 355 145 154 7 0 0 0 661
Schwerwiegend 378.297 148.296 121.229 20.070 716 7 156 668.771
Ernste Nebenwirkungen 509.575 253.274 139.150 30.089 476 6 398 932.968
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 1.290.633 546.901 384.134 70.955 1.716 35 418 2.294.792

Fallzahl innerhalb der Länder des europäischen Wirtschaftsraumes

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofiGesamt
  Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen
Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen
Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen
Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen
Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen
Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen
Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen
Fälle pro 1 Mio
Impf-dosen
pro 1 Mio
Geimpfte
Todesfälle 9.155 16,14 1.655 29,55 1.253 9,44 320 19,93 5 22,19 0 0,00 0 0,00 12.388 16,04 45,77
Lebens-bedrohlich 13.329 23,50 3.890 69,45 2.804 21,12 701 43,67 21 93,20 1 0,00 0 0,00 20.746 26,87 76,65
Kranken-haus-aufenthalt 64.921 114,47 15.727 280,80 13.883 104,59 2.735 170,37 135 599,16 1 0,00 1 0,00 97.403 126,14 359,88
Behindernd 25.140 44,33 8.881 158,56 6.925 52,17 1.381 86,03 30 133,15 2 0,00 0 0,00 42.359 54,86 156,51
Ernste Neben-wirkungen 277.288 488,91 72.279 1290,50 47.803 360,14 18.434 1148,29 373 1655,46 6 0,01 4 0,01 416.187 538,97 1537,71
Alle Fälle mit Neben-wirkungen 1.056.297 1862,46 338.318 6040,47 290.262 2186,78 59.223 3689,11 1.607 7132,24 35 0,05 24 0,09 1.745.766 2260,82 6450,19
Verimpfte Dosen (6 Wochen rück-gerechnet) 567.151.082 56.008.581 132.735.068 16.053.452 225.315 2.257 7.524 772.183.279  
Geimpfte Personen (6 Wochen rück-gerechnet)   270.653.558

Gesamtzahlen nach Altersgruppe und Schwere-Kategorie

0 - 1 Monat

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Todesfälle 18 5 6 4 0 0 0 33
Lebensbedrohlich 15 2 0 1 0 0 0 18
Krankenhausaufenthalt 52 20 11 1 0 0 0 84
Behindernd 13 8 3 1 0 0 0 25
Ernste Nebenwirkungen 174 112 45 10 0 0 0 341
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 428 308 121 20 0 0 0 877

2 Monate - 2 Jahre

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Todesfälle 10 3 7 0 0 0 0 20
Lebensbedrohlich 9 2 1 0 0 0 0 12
Krankenhausaufenthalt 53 17 29 2 0 0 0 101
Behindernd 19 17 4 0 0 0 0 40
Ernste Nebenwirkungen 283 219 81 5 0 0 0 588
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 750 346 204 53 0 0 0 1.353

3 - 11 Jahre

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Todesfälle 38 0 2 0 0 0 0 40
Lebensbedrohlich 64 2 1 0 0 0 0 67
Krankenhausaufenthalt 697 14 76 0 0 0 0 787
Behindernd 92 9 2 0 0 0 0 103
Ernste Nebenwirkungen 2.524 193 175 0 0 0 0 2.892
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 5.433 281 221 6 0 0 0 5.941

12 - 17 Jahre

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Todesfälle 157 3 26 2 0 0 0 188
Lebensbedrohlich 583 4 45 2 0 0 0 634
Krankenhausaufenthalt 5.154 28 427 10 0 0 0 5.619
Behindernd 756 30 65 2 0 0 0 853
Ernste Nebenwirkungen 17.699 209 1.001 56 3 0 0 18.968
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 32.925 324 2.607 123 3 1 0 35.983

18 - 64 Jahre

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Todesfälle 3.087 2.662 1.861 618 3 0 1 8.232
Lebensbedrohlich 12.840 7.089 5.059 1.494 19 1 1 26.503
Krankenhausaufenthalt 59.553 23.709 23.566 5.190 130 1 0 112.149
Behindernd 32.000 21.020 10.578 2.106 27 1 0 65.732
Ernste Nebenwirkungen 345.614 182.213 93.712 24.319 365 5 9 646.237
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 973.959 425.818 299.198 60.976 1.433 17 19 1.761.420

65 - 85 Jahre

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Todesfälle 6.030 2.241 3.168 511 2 0 8 11.960
Lebensbedrohlich 5.417 2.370 2.428 367 3 0 10 10.595
Krankenhausaufenthalt 23.607 8.998 12.205 1.337 15 0 45 46.207
Behindernd 7.546 4.520 2.646 234 4 1 30 14.981
Ernste Nebenwirkungen 89.033 46.318 30.661 3.370 53 1 280 169.716
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 169.266 79.004 55.860 4.493 144 5 285 309.057

Älter als 85 Jahre

 BioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Todesfälle 4.200 595 1.401 107 3 0 13 6.319
Lebensbedrohlich 1.136 205 307 26 0 0 7 1.681
Krankenhausaufenthalt 5.491 806 2.204 143 2 0 11 8.657
Behindernd 914 239 264 18 1 0 7 1.443
Ernste Nebenwirkungen 16.557 2.539 4.833 367 8 0 71 24.375
Alle Fälle mit Nebenwirkungen 28.026 3.172 6.458 418 13 0 72 38.159

Nicht alle Fälle enthalten eine Altersangabe, weswegen die Summe der altersaufgeschlüsselten Fälle kleiner als die Gesamtzahl der Fälle ist.

Häufigste Todesursachen

Fallanzahlen der als tödlich markierten Einzelreaktionen. Fälle können mehrere als tödlich markierte Reaktionen enthalten, daher entspricht die Summe nicht der Gesamttodesfälle.

ReaktionBioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
COVID-19 1.084 361 688 148 1 0 2 2.284
Atemnot 927 582 555 216 1 0 2 2.283
Herzstillstand 906 279 477 60 1 0 0 1.723
Fieber 692 408 332 158 2 0 0 1.592
Plötzlicher Tod 838 219 191 22 2 0 2 1.274
Myokardinfarkt 645 238 242 81 0 0 0 1.206
Pulmonale Embolie 589 357 170 83 0 0 0 1.199
Schlaganfall 402 240 166 66 0 0 0 874
Kardio-respiratorischer Stillstand 565 75 187 25 0 0 0 852
Pneumonie 472 134 199 33 0 0 2 840
Zerebrale Blutung 370 243 106 34 0 0 0 753
COVID-19-Pneumonie 370 103 198 64 0 0 0 735
Kardiales Versagen 454 72 102 15 0 0 0 643
Thrombose 212 236 83 92 0 0 0 623
Akuter Myokardinfarkt 296 152 91 26 0 0 0 565
Bewusstseinsverlust 291 103 112 37 0 0 0 543
Atemstillstand 284 63 145 25 2 0 1 520
Allgemeine Verschlechterung des Gesundheitszustandes 299 26 133 21 1 0 0 480
Thrombozytopenie 113 276 45 44 0 0 0 478
Sepsis 189 93 118 22 0 0 1 423
Syndrom der multiplen Organdysfunktion 209 73 75 19 0 0 1 377
Myokarditis 244 22 84 15 0 0 0 365
Akutes respiratorisches Versagen 123 43 136 41 0 0 0 343
Plötzlicher Herztod 113 182 38 7 0 0 0 340
SARS-CoV-2-Test positiv 88 23 157 58 0 0 0 326
Atemstillstand 202 16 92 7 0 0 0 317
Sauerstoffsättigung vermindert 189 62 39 23 1 0 0 314
Abdominaler Schmerz 114 114 55 29 0 0 0 312

Häufigste Reaktionen

Fälle können mehrere Reaktionen enthalten, daher entspricht die Summe nicht der Gesamtfälle.

ReaktionBioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Kopfschmerzen 251.353 204.942 91.519 20.184 416 3 46 568.463
Fieber 173.291 186.606 87.803 17.077 232 1 26 465.036
Müdigkeit 213.294 120.854 77.537 15.408 380 2 59 427.534
Myalgie 158.763 107.989 62.692 13.491 232 0 39 343.206
Schüttelfrost 109.188 127.860 60.464 13.573 186 0 15 311.286
Übelkeit 110.815 78.384 45.676 8.048 167 0 27 243.117
Unwohlsein 115.819 56.821 50.634 11.848 169 0 28 235.319
Arthralgie 104.868 72.970 38.371 7.276 122 1 33 223.641
COVID-19 124.630 27.069 13.560 11.161 36 0 13 176.469
Schwindel 84.936 44.898 26.886 4.681 198 0 23 161.622
Schmerzen an der Injektionsstelle 76.623 31.006 39.483 6.342 164 0 7 153.625
Versagen der Impfung 101.496 23.864 7.148 11.987 18 0 0 144.513
Schmerzen in den Extremitäten 72.272 40.467 23.220 3.390 136 1 31 139.517
Schmerzen an der Impfstelle 74.014 23.969 21.863 1.303 48 1 14 121.212
Lymphadenopathie 75.116 8.902 20.759 870 87 0 4 105.738
Schmerzen 49.226 31.554 17.972 2.082 57 1 16 100.908
Entkräftung 53.920 24.270 14.855 2.961 89 0 19 96.114
Atemnot 55.084 18.821 17.911 2.756 98 2 34 94.706
Grippeähnliche Erkrankung 28.605 33.019 10.231 1.182 48 0 12 73.097
Erbrechen 33.703 23.583 13.794 1.616 37 0 13 72.746
Parästhesie 42.774 15.909 10.158 2.237 116 1 1 71.196
Diarrhöe 36.420 17.334 9.790 1.298 39 0 34 64.915
Ausschlag 33.087 11.449 12.910 1.210 111 0 12 58.779
Schmerzen in der Brust 33.911 10.517 11.160 1.497 63 0 15 57.163
Herzklopfen 29.139 10.080 8.529 911 56 1 10 48.726
Starke Menstruationsblutung 35.165 4.841 7.407 1.093 21 0 0 48.527
Gliederschmerzen 24.406 11.329 9.719 2.077 140 0 2 47.673
Schwellung an der Injektionsstelle 19.749 7.286 17.310 1.399 69 0 1 45.814

Reaktionsgruppen von als tödlich markierten Reaktionen

Angegeben ist die Zahl der Fälle, die mindestens eine der zugehörigen Reaktionen enthalten.

ReaktionsgruppeBioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Andere Herzkrankheit 2.593 746 1.026 149 1 0 0 4.515
Atemnot 1.729 788 953 290 3 0 3 3.766
COVID-19 1.476 469 804 231 1 0 2 2.983
Koronare Herzkrankheit 1.178 531 401 126 1 0 2 2.239
Grippeähnliche Erkrankung 929 542 454 191 2 0 0 2.118
Schlaganfall 943 476 301 115 0 0 1 1.836
Hämorrhagie 903 507 321 89 1 0 1 1.822
Thrombose 530 771 189 186 0 0 1 1.677
Unerwarteter Tod 878 252 203 37 2 0 2 1.374
Embolie 649 391 182 95 0 0 0 1.317
Pneumonie 697 201 285 47 0 0 4 1.234
Herz-Kreislauf-Störung 520 228 243 65 1 0 5 1.062
Bewusstseinsverlust 486 183 230 58 0 0 0 957
Störung der Blutgerinnung 269 389 102 80 0 0 0 840
Lungenerkankung 449 112 233 34 1 0 1 830
Bewusstseinsstörung 414 129 201 39 0 0 0 783
Sepsis 355 146 193 41 0 0 1 736
Störung des Blutsauerstoffs 327 116 221 62 1 0 0 727
Gehirnerkrankung 296 189 177 60 0 0 0 722
Nierenschaden 335 106 222 58 0 0 0 721
Herzrhythmusstörungen 378 108 192 40 0 0 0 718
Krebs 421 76 134 18 1 0 1 651
Syndrom der multiplen Organdysfunktion 242 85 91 20 0 0 1 439
Myokarditis 260 23 88 17 0 0 0 388
Krampfleiden 175 94 78 29 0 0 1 377
Nervensystem-Funktionsstörung 165 82 87 41 0 0 0 375
Kammerflimmern 205 38 106 23 0 0 0 372
Lähmung 142 100 39 27 0 0 0 308
Ischämie 89 46 28 8 0 0 0 171
Gefäßverschluss 100 23 25 9 0 0 0 157
Myelitis 63 57 14 14 0 0 0 148
Gefäßkrankheit 83 24 31 8 0 0 0 146
Infarkt (ohne Herzinfarkt) 58 55 18 11 0 0 0 142
Perikarditis 93 15 20 5 0 0 0 133
Dysphagie 55 21 38 10 0 0 0 124
Impfstoff-Allergie 59 20 9 6 0 0 0 94
Autoimmunerkrankung 40 16 19 6 0 0 0 81
Schwangerschaftsunterbrechung 55 11 9 1 0 0 0 76
Zittern 26 21 20 4 0 0 0 71
Sehstörungen 31 19 15 6 0 0 0 71
Enzephalitis 47 9 5 5 0 0 0 66
Epilepsie 43 10 9 2 0 0 0 64
Nekrose 26 11 12 4 0 0 0 53
Herpes zoster 19 0 12 0 0 0 0 31
Meningitis 12 4 3 2 0 0 0 21
Staphylokokken-Infektion 4 1 11 4 0 0 0 20
Migräne 6 6 3 2 0 0 0 17
Herzinsuffizienz 7 6 1 1 0 0 0 15
Influenza 3 7 2 3 0 0 0 15
Amputation 4 0 3 1 0 0 0 8
Erbrechen 5 0 1 0 0 0 0 6
Multiple Sklerose 3 1 1 0 0 0 0 5
Streptokokken-Infektion 3 1 1 0 0 0 0 5

Häufigste Reaktionsgruppen

Zusammenfassung von ähnlichen Reaktionen zu Reaktionsgruppen. Angegeben ist die Zahl der Fälle, die mindestens eine der zugehörigen Reaktionen enthalten.

ReaktionsgruppeBioNTechAstraZenecaModernaJanssenNovavaxValnevaSanofigesamt
Grippeähnliche Erkrankung 305.984 281.070 136.041 25.904 487 3 81 749.570
Bewusstseinsstörung 132.703 65.808 41.320 6.922 275 1 43 247.072
COVID-19 139.185 29.445 15.436 13.680 68 0 13 197.827
Menstruationsstörung 116.005 14.163 24.578 3.448 77 0 2 158.273
Nervensystem-Funktionsstörung 80.192 28.355 21.093 4.217 179 1 7 134.044
Herzrhythmusstörungen 71.180 22.789 20.760 2.816 216 1 19 117.781
Atemnot 63.218 21.431 20.538 3.204 129 3 38 108.561
Erbrechen 33.771 23.604 13.814 1.616 37 0 13 72.855
Diarrhöe 36.445 17.340 9.796 1.298 39 0 34 64.952
Herz-Kreislauf-Störung 38.570 10.570 8.679 2.073 106 0 21 60.019
Bewusstseinsverlust 27.210 8.318 13.217 1.829 35 0 16 50.625
Hämorrhagie 23.218 11.584 6.463 1.312 23 0 8 42.608
Gehirnerkrankung 22.778 8.983 7.260 1.328 49 0 10 40.408
Influenza 15.565 14.546 7.588 1.524 104 2 7 39.336
Thrombose 16.644 13.374 5.599 2.881 22 0 9 38.529
Krampfleiden 18.146 10.339 6.481 1.221 24 0 11 36.222
Sehstörungen 19.852 9.419 5.457 1.164 40 0 8 35.940
Lähmung 17.862 4.819 6.002 1.069 18 1 2 29.773
Zittern 10.743 13.115 3.977 643 16 0 11 28.505
Herpes zoster 20.040 3.807 4.124 397 31 0 5 28.404
Migräne 13.274 10.425 3.695 476 27 0 2 27.899
Andere Herzkrankheit 16.479 3.140 5.319 911 46 0 4 25.899
Schlaganfall 12.085 5.917 4.209 1.205 9 0 14 23.439
Perikarditis 14.253 891 3.921 270 24 0 1 19.360
Embolie 8.847 6.026 3.228 1.062 13 0 2 19.178
Störung der Blutgerinnung 7.563 6.699 2.181 1.002 15 0 2 17.462
Myokarditis 11.884 757 3.746 238 9 0 2 16.636
Lungenerkankung 8.698 2.632 3.077 463 24 0 5 14.899
Impfstoff-Allergie 9.103 1.870 2.249 262 11 1 3 13.499
Autoimmunerkrankung 6.586 1.601 2.117 359 15 0 3 10.681
Kammerflimmern 6.201 1.445 2.807 203 11 0 7 10.674
Koronare Herzkrankheit 5.512 2.204 2.227 586 6 0 4 10.539
Nierenschaden 5.258 2.423 2.383 410 11 0 2 10.487
Pneumonie 4.281 1.224 2.200 324 5 0 8 8.042
Myelitis 3.551 2.455 1.160 760 4 0 0 7.930
Herpes-assozierte Erkrankung (außer Zoster) 4.554 1.513 1.265 141 16 0 1 7.490
Störung des Blutsauerstoffs 3.933 1.513 1.583 311 7 0 1 7.348
Gehörverlust 3.972 1.157 1.588 139 9 0 0 6.865
Gefäßkrankheit 3.474 1.548 923 192 11 0 0 6.148
Krebs 3.807 907 1.141 154 5 1 1 6.016
Dysphagie 3.828 827 1.081 160 9 0 2 5.907
Beeinträchtigung der weiblichen Geschlechtsorgane 3.925 664 989 102 1 0 0 5.681
Schwangerschaftsunterbrechung 2.579 413 791 68 2 0 0 3.853
Erblindung 1.720 891 765 171 3 0 1 3.551
Epilepsie 2.156 737 478 58 3 0 0 3.432
Gefäßverschluss 1.272 586 389 107 0 0 0 2.354
Sepsis 1.043 440 670 102 0 0 3 2.258
Multiple Sklerose 1.442 319 419 48 2 0 0 2.230
Neuritis 1.169 303 272 62 2 0 0 1.808
Infarkt (ohne Herzinfarkt) 916 458 313 102 1 0 0 1.790
Enzephalitis 862 316 257 67 2 0 0 1.504
Unerwarteter Tod 889 264 208 38 2 0 2 1.403
Ischämie 665 352 195 50 1 0 0 1.263
Meningitis 667 226 227 33 1 0 0 1.154
Hoden-Affektion 579 202 178 42 0 0 0 1.001
Lupus erythematosus 554 122 203 43 4 0 0 926
Syndrom der multiplen Organdysfunktion 478 136 231 37 0 0 1 883
Nekrose 461 124 124 36 1 0 0 746
Borreliose 220 64 92 34 1 0 0 411
Staphylokokken-Infektion 139 30 107 12 0 0 0 288
Amputation 110 48 47 17 1 0 0 223
Streptokokken-Infektion 123 30 38 6 0 0 0 197
Herzinsuffizienz 104 33 17 9 0 0 0 163
Beeinträchtigung des Spermas 79 50 17 3 1 0 0 150
Skrotale Affektion 72 22 21 2 0 0 0 117
Mykobakterielle Infektion 64 19 19 8 0 0 0 110
Syphilis 24 9 7 0 0 0 0 40

Anmerkungen

EudraVigilance ist die Datenbank für Arzneimittelnebenwirkungen der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) [1]. Anders als in den Sicherheitsberichten der nationalen Arzneimittelbehörden besteht in diesem Webinterface die Möglichkeit, die einzelnen Nebenwirkungsfälle in einer Tabelle, dem Line Listing Report, herunterzuladen. Das ist der Ausgangspunkt für dieses Dokument. Die Nebenwirkungsfälle werden hier nur anders zusammengestellt und zusammengefasst als das auf der Original-Webseite geschieht. Die Zusammenfassungen werden mit größter Sorgfalt erstellt, trotzdem kann keine Gewähr übernommen werden. Die Tabellen spiegeln lediglich den Inhalt der EudraVigilance wider, die Korrektheit dieser Daten liegt in der Verantwortung der EMA.

Warum nur Verdachtsfälle?

Die EMA erfasst den Verdacht auf Nebenwirkungen sämtlicher von ihr zugelassenen Arzneistoffe, weil eine Prüfung, ob das Medikament tatsächlich ursächlich für eine Nebenwirkung ist, an dieser Stelle gar nicht vorgenommen werden. Der Verdacht ist also das maximal Mögliche, das auf der Ebene einer Arzneimttelbehörde möglich ist. Eine Prüfung auf Verursachung wird lediglich in Einzelfällen durchgeführt, zum einen für Entschädigungsklagen von Betroffenen oder zur wissenschaftlichen Aufarbeitung durch die Behörde, die beispielsweise beim AstraZeneca-Impfstoff in diesen Warnhinweis mündete.

Bemerkungen zur Unter- oder Übererfassung

Generell ist von einer sehr starken Untererfassung der tatsächlichen Nebenwirkungen auszugehen. Auch wenn in einzelnen Fällen über eine Nebenwirkung berichtet werden kann, die andere Ursachen hat, sprechen folgende Gründe für die fehlende Erfassung in vielen Fällen.

In der Meldepflicht von Impfnebenwirkungen des Paul-Ehrlich-Instituts (Meldebogen, PDF) werden viele Nebenwirkungen wie Rötung, Schwellung und Schmerzen an der Einstichstelle, Fieber, Kopf- und Gliederschmerzen, Mattigkeit, Unwohlsein, Übelkeit, Unruhe und Lymphknotenschwellungen von der Meldepflicht ausgeschlossen. Diese Aufstellung gilt als Richtlinie auch für Selbst-Meldungen und Meldungen von Angehörigen, die nicht der Meldepflicht unterliegen. Auch andere Länder haben ähnliche Regularien. Deswegen sind leichte Nebenwirkungen nur selten in der Datenbank zu finden.

  • Autoimmunerkrankungen, Störungen der Blutgerinnung und Nervenschäden entwickeln sich erst im Lauf der Zeit und werden oft nicht mit der Impfung in Zusammenhang gebracht.
  • Im derzeitigen gesellschaftlichen Klima, das von Impfpropaganda und Corona-Angst geprägt ist, kann die Meldung aus der Befürchtung vor Stigmatisierung unterbleiben.
  • Die Meldungen eines Todesfalls kann unterbleiben, wenn die Angehörigen nicht die Kraft dafür aufbringen, und es den Betroffenen auch nicht mehr lebendig macht.
  • Meldungen werden aufgrund von formalen Fehlern gelöscht.
  • Durch die enge Verflechtung von EMA und Pharmaunternehmen und Lobbyorganisationen ist die Unabhängigkeit der Datenhaltung nicht gesichert.

Typische Schätzungen der Erfassungsquote liegen zwischen 1% und 10%. Lazarus & Klompas schätzen die Erfassungsquote von Impf-Nebenwirkungen im Erfassungssystem der USA (VAERS) auf unter 1% [2]. Die folgende Tabelle gibt einen Eindruck von registrierten Fällen (Stand 28.8.2021), angenommenen Erfassungsquoten und tatsächlichen Fallzahlen:

 TodesfälleErnste Nebenwirkungen
Registrierte Fälle 13.791 398.877
Bei 10% Erfassungsquote 137.910 3.988.770
Bei 5% Erfassungsquote 275.820 7.977.540
Bei 1% Erfassungsquote 1.379.100 39.887.700

Vorteile der EudraVigilance-Datenbank

Im Gegensatz zu den Berichten der nationalen Gesundheitsbehörden sind in der EudraVigilance Informationen auf der Ebene von individuellen Fällen abrufbar. Das ermöglicht die Analyse auf die Häufung bestimmter Reaktionen und ist eine wertvolle Informationsquelle für tiefergehende Analyse des Zusammenhangs verschiedener Nebenwirkungen.

 

Nachteile der EudraVigilance-Datenbank

Offenbar gibt es einen erheblichen Meldeverzug einzelner Länder. So sind im Berichtes des Paul-Ehrlich-Insituts vom 7.5. mit dem Datenstand vom 30.4. 49.961 Fälle von Nebenwirkungen verzeichnet, während in der Datenbank der EMA lediglich 14.118 Fälle abrufbar waren. Diese Diskrepanz ist bei den Daten aus Deutschland besonders ausgeprägt, EU-weit ergab sich eine Erfassungrate von 45%, d.h. nur 45% der in den nationalen Behörden berichteten Fällen stehen auch bei der EMA zur Verfügung. Die EudrVigilance enthält also keinen vollständigen Eindruck aller erfassten Nebenwirkungen gibt. Die EudraVigilance gibt in den öffentlich herunterladbaren Daten weder das genaue Alter, noch das Land des berichteten Falles an. Das schränkt die Analysierbarkeit ein.

Weitere Details

Die Verdachtsfälle werden weltweit erfasst. Die Verdachtsfälle werden der EMA einerseits von den nationalen Behörden übermittelt (die natürlich nur Fälle innerhalb des EWR berichten), andererseits von den Herstellern [3]. Die nationalen Behörden müssen schwere Fälle innerhalb von 15 Tagen melden, die restlichen innerhalb von 90 Tagen [4]. Die Zeiträume gelten auch für die Hersteller [5], wobei es die Verpflichtung für die Meldung außerhalb der EU nur für schwere Verdachtsfälle gilt [6].

Die Verdachtsfälle beziehen sich nur auf die bei der EMA zugelassenen Impfstoffe von Pfizer-BioNTech, AstraZeneca, Moderna und Janssen-Johnson&Johnson, selbst wenn nationale Behörden von EU-Ländern andere Impstoffe zugelassen haben (wie Sputnik V und Sinupharm in Ungarn). Allein aus dem Vergleich mit der VAERS-Datenbank für die USA ergibt sich, dass nur eine geringe Abdeckung der weltweiten Fälle gegeben ist.

Bei den hier angegebenen Zahlen wird auf den Umstand geachtet, dass zu einer Person bzw. Fallmeldung mehrere Symptome verzeichnet sind, die jeweils beispielsweise als tödlich markiert worden sind. Eine einzelne Symptommeldung ist zusätzlich mit weiteren Attributen versehen, z.B. die Dauer des Auftretens, der tödliche Ausgang, oder das Verschwinden des Symptoms.

Die Zahl der ernsten Nebenwirkungen wird analog der Klassifizierung der Datenbank entnommen. Bei den Kategorien "Lebensbedrohlich", "Krankenhausaufenthalt" und "Behindernd" werden die Fälle entfernt, die letztlich zu einem tödlichen Verlauf führten.

Der Terminus "Behindernd" (Disabling) schließt sowohl dauerhafte als auch temporäre Behinderungen ein, und kann auch "arbeitsunfähig" bedeuten.

Die Zahl der geimpften Personen der EU-Länder wird vom European Centre for Disease Prevention and Control [7] entnommen (als Zahl der als Erste Dosis angegebenen Impfungen).

 


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