EMA-Datenbank – ausführliche Tabellen

Gesamtanzahl
Fallzahlen innerhalb der EU (erlaubt Bezug auf Anzahl der Geimpften)
Fallzahlen nach Altersgruppen
Häufigste Todesursachen
Häufigste Reaktionen
Tödliche Reaktionsgruppen
Häufigste Reaktionsgruppen
Anmerkungen
Noch ausführlichere Tabellen habe ich auf impfnebenwirkungen.net aufgestellt. Dort gibt es auch analoge Aufstellungen Tabellen für die VAERS sowie für Influenza-Impfstoffe in EudraVigilance und VAERS.

Überblick über Gesamtzahlen nach Schwere-Kategorie

Datenstand: 2025-12-08

	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	Valneva	Sanofi	total
Todesfälle	14.991	6.165	6.944	1.471	23	0	26	29.620
Lebensbedrohlich	21.914	10.582	8.331	1.947	25	1	19	42.819
Krankenhausaufenthalt	102.293	36.309	40.993	7.103	185	1	64	186.948
Behindernd	46.253	28.895	14.948	2.479	41	2	40	92.658
Geburtsfehler	366	146	154	7	1	0	0	674
Schwerwiegend	384.920	148.986	123.755	20.266	795	7	157	678.886
Ernste Nebenwirkungen	518.115	254.174	143.600	30.314	607	6	400	947.216
Alle Fälle mit Nebenwirkungen	1.304.134	547.743	389.277	71.351	1.866	35	420	2.314.826

Fallzahl innerhalb der Länder des europäischen Wirtschaftsraumes

	BioNTech		AstraZeneca		Moderna		Janssen		Novavax		Valneva		Sanofi		Gesamt
	Fälle	pro 1 Mio Impf-dosen	Fälle	pro 1 Mio Impf-dosen	Fälle	pro 1 Mio Impf-dosen	Fälle	pro 1 Mio Impf-dosen	Fälle	pro 1 Mio Impf-dosen	Fälle	pro 1 Mio Impf-dosen	Fälle	pro 1 Mio Impf-dosen	Fälle	pro 1 Mio Impf-dosen	pro 1 Mio Geimpfte
Todesfälle	9.404	16,58	1.704	30,42	1.277	9,62	329	20,49	7	31,07	0	0,00	0	0,00	12.721	16,47	47,00
Lebens-bedrohlich	13.681	24,12	3.939	70,33	2.846	21,44	710	44,23	21	93,20	1	0,00	0	0,00	21.198	27,45	78,32
Kranken-haus-aufenthalt	66.720	117,64	15.895	283,80	14.173	106,78	2.789	173,73	140	621,35	1	0,00	2	0,01	99.720	129,14	368,44
Behindernd	26.204	46,20	8.965	160,06	7.114	53,60	1.406	87,58	34	150,90	2	0,00	0	0,00	43.725	56,63	161,55
Ernste Neben-wirkungen	282.190	497,56	72.843	1300,57	48.554	365,80	18.613	1159,44	396	1757,54	6	0,01	5	0,02	422.607	547,29	1561,43
Alle Fälle mit Neben-wirkungen	1.066.156	1879,84	338.832	6049,64	291.690	2197,54	59.573	3710,92	1.648	7314,20	35	0,05	25	0,09	1.757.959	2276,61	6495,24
Verimpfte Dosen (6 Wochen rück-gerechnet)	567.151.082		56.008.581		132.735.068		16.053.452		225.315		2.257		7.524		772.183.279
Geimpfte Personen (6 Wochen rück-gerechnet)															270.653.558

Gesamtzahlen nach Altersgruppe und Schwere-Kategorie

0 - 1 Monat

	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	Valneva	Sanofi	gesamt
Todesfälle	20	5	6	4	0	0	0	35
Lebensbedrohlich	16	2	0	1	0	0	0	19
Krankenhausaufenthalt	51	20	8	1	0	0	0	80
Behindernd	14	8	2	1	0	0	0	25
Ernste Nebenwirkungen	176	112	45	10	0	0	0	343
Alle Fälle mit Nebenwirkungen	431	307	120	20	0	0	0	878

2 Monate - 2 Jahre

	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	Valneva	Sanofi	gesamt
Todesfälle	7	3	6	0	0	0	0	16
Lebensbedrohlich	9	2	2	0	0	0	0	13
Krankenhausaufenthalt	58	17	32	2	0	0	0	109
Behindernd	20	17	4	0	0	0	0	41
Ernste Nebenwirkungen	290	218	86	5	0	0	0	599
Alle Fälle mit Nebenwirkungen	759	344	209	53	0	0	0	1.365

3 - 11 Jahre

	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	Valneva	Sanofi	gesamt
Todesfälle	38	0	2	0	0	0	0	40
Lebensbedrohlich	69	3	1	0	0	0	0	73
Krankenhausaufenthalt	707	15	83	0	0	0	0	805
Behindernd	94	9	2	0	0	0	0	105
Ernste Nebenwirkungen	2.559	194	191	0	0	0	0	2.944
Alle Fälle mit Nebenwirkungen	5.484	281	237	6	0	0	0	6.008

12 - 17 Jahre

	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	Valneva	Sanofi	gesamt
Todesfälle	159	3	27	2	0	0	0	191
Lebensbedrohlich	600	4	46	2	0	0	0	652
Krankenhausaufenthalt	5.244	28	438	10	0	0	0	5.720
Behindernd	790	30	66	2	0	0	0	888
Ernste Nebenwirkungen	17.918	211	1.041	56	9	0	0	19.235
Alle Fälle mit Nebenwirkungen	33.218	327	2.646	123	9	1	0	36.324

18 - 64 Jahre

	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	Valneva	Sanofi	gesamt
Todesfälle	3.178	2.701	1.901	628	7	0	1	8.416
Lebensbedrohlich	13.274	7.139	5.164	1.503	21	1	1	27.103
Krankenhausaufenthalt	61.296	23.861	24.033	5.243	143	1	1	114.578
Behindernd	33.317	21.076	10.889	2.132	31	1	0	67.446
Ernste Nebenwirkungen	350.852	182.629	95.566	24.461	418	5	10	653.941
Alle Fälle mit Nebenwirkungen	982.114	426.206	301.589	61.268	1.498	17	20	1.772.712

65 - 85 Jahre

	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	Valneva	Sanofi	gesamt
Todesfälle	6.187	2.261	3.239	514	8	0	8	12.217
Lebensbedrohlich	5.568	2.387	2.519	367	4	0	10	10.855
Krankenhausaufenthalt	24.282	9.058	12.506	1.345	27	0	45	47.263
Behindernd	7.855	4.544	2.876	234	8	1	30	15.548
Ernste Nebenwirkungen	91.171	46.457	32.544	3.384	94	1	281	173.932
Alle Fälle mit Nebenwirkungen	172.978	79.155	57.880	4.518	186	5	286	315.008

Älter als 85 Jahre

	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	Valneva	Sanofi	gesamt
Todesfälle	4.255	599	1.432	107	5	0	13	6.411
Lebensbedrohlich	1.158	205	317	26	0	0	7	1.713
Krankenhausaufenthalt	5.599	810	2.256	143	4	0	11	8.823
Behindernd	945	243	289	18	1	0	7	1.503
Ernste Nebenwirkungen	16.840	2.549	5.068	368	16	0	71	24.912
Alle Fälle mit Nebenwirkungen	28.443	3.183	6.700	419	21	0	72	38.838

Nicht alle Fälle enthalten eine Altersangabe, weswegen die Summe der altersaufgeschlüsselten Fälle kleiner als die Gesamtzahl der Fälle ist.

Häufigste Todesursachen

Fallanzahlen der als tödlich markierten Einzelreaktionen. Fälle können mehrere als tödlich markierte Reaktionen enthalten, daher entspricht die Summe nicht der Gesamttodesfälle.

Reaktion	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	Valneva	Sanofi	gesamt
COVID-19	1.094	369	690	149	1	0	2	2.306
Atemnot	941	584	560	216	2	0	2	2.305
Herzstillstand	935	282	495	61	1	0	0	1.774
Fieber	698	407	337	158	3	0	0	1.604
Plötzlicher Tod	853	216	204	23	2	0	2	1.300
Myokardinfarkt	664	243	246	79	3	0	0	1.235
Pulmonale Embolie	595	366	175	83	0	0	0	1.219
Schlaganfall	418	242	170	68	0	0	0	898
Kardio-respiratorischer Stillstand	577	73	190	26	0	0	0	866
Pneumonie	481	134	201	34	0	0	2	852
Zerebrale Blutung	379	251	108	34	0	0	0	772
COVID-19-Pneumonie	371	115	198	64	0	0	0	748
Kardiales Versagen	461	75	102	15	0	0	0	654
Thrombose	216	248	83	92	0	0	0	639
Akuter Myokardinfarkt	307	160	93	27	0	0	0	587
Bewusstseinsverlust	293	103	114	37	0	0	0	547
Atemstillstand	293	65	150	25	2	0	1	536
Allgemeine Verschlechterung des Gesundheitszustandes	307	26	135	21	1	0	0	490
Thrombozytopenie	113	285	45	45	0	0	0	488
Sepsis	198	95	122	22	0	0	1	438
Syndrom der multiplen Organdysfunktion	218	75	80	19	0	0	1	393
Myokarditis	255	23	87	16	0	0	0	381
Plötzlicher Herztod	118	187	40	7	0	0	0	352
Akutes respiratorisches Versagen	124	45	137	42	1	0	0	349
SARS-CoV-2-Test positiv	90	24	157	58	0	0	0	329
Akute Nierenschädigung	135	38	115	33	0	0	0	321
Atemstillstand	203	16	93	7	0	0	0	319
Abdominaler Schmerz	117	114	57	29	0	0	0	317

Häufigste Reaktionen

Fälle können mehrere Reaktionen enthalten, daher entspricht die Summe nicht der Gesamtfälle.

Reaktion	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	Valneva	Sanofi	gesamt
Kopfschmerzen	253.376	205.024	92.280	20.257	425	3	47	571.413
Fieber	174.594	186.697	88.426	17.144	243	1	26	467.142
Müdigkeit	215.545	120.947	78.364	15.458	389	2	59	430.764
Myalgie	160.161	108.056	63.144	13.547	236	0	39	345.184
Schüttelfrost	109.889	127.901	60.772	13.601	190	0	15	312.368
Übelkeit	111.651	78.417	46.082	8.068	176	0	27	244.422
Unwohlsein	117.113	56.858	50.999	11.869	176	0	28	237.044
Arthralgie	106.190	73.020	38.853	7.311	127	1	33	225.535
COVID-19	125.725	27.104	13.775	11.169	52	0	13	177.841
Schwindel	86.035	44.934	27.302	4.715	208	0	23	163.217
Schmerzen an der Injektionsstelle	76.973	31.008	39.600	6.345	165	0	8	154.099
Versagen der Impfung	101.714	23.868	7.164	11.987	24	0	0	144.759
Schmerzen in den Extremitäten	73.169	40.529	23.687	3.411	148	1	31	140.976
Schmerzen an der Impfstelle	74.398	23.978	21.996	1.305	48	1	14	121.742
Lymphadenopathie	75.434	8.909	20.880	875	89	0	4	106.191
Schmerzen	50.027	31.609	18.276	2.113	63	1	16	102.105
Entkräftung	54.875	24.374	15.188	2.992	96	0	19	97.545
Atemnot	56.034	18.866	18.261	2.780	107	2	34	96.085
Grippeähnliche Erkrankung	28.926	33.041	10.380	1.185	50	0	12	73.594
Erbrechen	34.049	23.617	14.044	1.629	40	0	13	73.395
Parästhesie	43.358	15.966	10.318	2.259	120	1	1	72.023
Diarrhöe	36.810	17.325	10.039	1.309	39	0	34	65.556
Ausschlag	33.358	11.463	13.062	1.219	117	0	12	59.231
Schmerzen in der Brust	34.472	10.512	11.382	1.505	67	0	15	57.955
Herzklopfen	29.848	10.111	8.743	920	63	1	10	49.697
Starke Menstruationsblutung	35.308	4.848	7.438	1.096	21	0	0	48.711
Gliederschmerzen	24.582	11.352	9.780	2.081	141	0	2	47.939
Schwellung an der Injektionsstelle	19.888	7.288	17.347	1.402	69	0	1	45.995

Reaktionsgruppen von als tödlich markierten Reaktionen

Angegeben ist die Zahl der Fälle, die mindestens eine der zugehörigen Reaktionen enthalten.

Reaktionsgruppe	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	Valneva	Sanofi	gesamt
Andere Herzkrankheit	2.663	760	1.056	151	1	0	0	4.633
Atemnot	1.759	793	967	291	5	0	3	3.818
COVID-19	1.488	489	806	233	1	0	2	3.020
Koronare Herzkrankheit	1.211	548	415	125	4	0	2	2.305
Grippeähnliche Erkrankung	938	540	461	191	3	0	0	2.134
Schlaganfall	971	487	312	117	0	0	1	1.888
Hämorrhagie	931	527	329	90	2	0	1	1.880
Thrombose	540	802	192	190	0	0	1	1.725
Unerwarteter Tod	893	251	216	38	2	0	2	1.402
Embolie	657	401	187	95	0	0	0	1.340
Pneumonie	712	201	290	48	0	0	4	1.257
Herz-Kreislauf-Störung	533	230	252	65	3	0	5	1.088
Bewusstseinsverlust	495	183	232	59	1	0	0	970
Störung der Blutgerinnung	276	400	104	81	0	0	0	861
Lungenerkankung	462	113	240	34	1	0	1	851
Bewusstseinsstörung	420	128	203	40	0	0	0	791
Sepsis	368	149	201	42	0	0	1	762
Nierenschaden	353	109	227	58	0	0	0	747
Störung des Blutsauerstoffs	334	116	227	63	1	0	0	742
Gehirnerkrankung	312	191	179	60	0	0	0	742
Krebs	496	81	143	19	2	0	1	742
Herzrhythmusstörungen	380	109	194	40	0	0	0	723
Syndrom der multiplen Organdysfunktion	253	87	96	20	0	0	1	457
Myokarditis	271	26	91	18	0	0	0	406
Krampfleiden	179	97	83	30	0	0	1	390
Kammerflimmern	210	38	110	24	0	0	0	382
Nervensystem-Funktionsstörung	169	83	88	41	0	0	0	381
Lähmung	146	100	39	27	0	0	0	312
Ischämie	89	46	28	10	0	0	0	173
Gefäßverschluss	101	24	26	9	0	0	0	160
Myelitis	68	61	15	14	0	0	0	158
Gefäßkrankheit	87	24	33	8	0	0	0	152
Infarkt (ohne Herzinfarkt)	59	56	18	13	0	0	0	146
Perikarditis	96	15	20	6	0	0	0	137
Dysphagie	57	21	38	10	0	0	0	126
Impfstoff-Allergie	59	20	10	6	0	0	0	95
Autoimmunerkrankung	40	16	20	5	0	0	0	81
Schwangerschaftsunterbrechung	54	12	9	1	0	0	0	76
Zittern	26	21	22	4	0	0	0	73
Sehstörungen	32	19	15	6	0	0	0	72
Enzephalitis	50	9	6	5	0	0	0	70
Epilepsie	44	11	10	2	0	0	0	67
Nekrose	27	11	12	4	0	0	0	54
Herpes zoster	19	0	12	0	0	0	0	31
Meningitis	12	4	3	2	0	0	0	21
Staphylokokken-Infektion	4	1	12	4	0	0	0	21
Migräne	6	6	3	2	0	0	0	17
Influenza	3	8	2	3	0	0	0	16
Herzinsuffizienz	7	6	1	1	0	0	0	15
Amputation	4	0	3	1	0	0	0	8
Multiple Sklerose	3	1	2	0	0	0	0	6
Erbrechen	5	0	1	0	0	0	0	6
Lupus erythematosus	1	0	3	1	0	0	0	5
Herpes-assozierte Erkrankung (außer Zoster)	2	2	1	0	0	0	0	5
Streptokokken-Infektion	3	1	1	0	0	0	0	5

Häufigste Reaktionsgruppen

Zusammenfassung von ähnlichen Reaktionen zu Reaktionsgruppen. Angegeben ist die Zahl der Fälle, die mindestens eine der zugehörigen Reaktionen enthalten.

Reaktionsgruppe	BioNTech	AstraZeneca	Moderna	Janssen	Novavax	Valneva	Sanofi	gesamt
Grippeähnliche Erkrankung	308.647	281.223	137.324	26.002	509	3	81	753.801
Bewusstseinsstörung	134.881	65.952	42.187	6.982	293	1	44	250.344
COVID-19	140.739	29.504	15.727	13.692	99	0	13	199.780
Menstruationsstörung	116.413	14.182	24.661	3.457	77	0	2	158.792
Nervensystem-Funktionsstörung	81.668	28.524	21.533	4.261	189	1	8	136.184
Herzrhythmusstörungen	72.533	22.829	21.145	2.841	228	1	19	119.598
Atemnot	64.468	21.508	20.978	3.239	141	3	38	110.380
Erbrechen	34.118	23.637	14.064	1.629	40	0	13	73.504
Diarrhöe	36.836	17.331	10.045	1.309	39	0	34	65.594
Herz-Kreislauf-Störung	39.328	10.645	8.951	2.085	114	0	22	61.146
Bewusstseinsverlust	27.623	8.356	13.506	1.840	48	0	16	51.390
Hämorrhagie	23.555	11.658	6.587	1.327	27	0	8	43.164
Gehirnerkrankung	23.659	9.069	7.538	1.356	55	0	10	41.689
Influenza	15.647	14.552	7.669	1.526	104	2	7	39.507
Thrombose	16.985	13.540	5.691	2.908	26	0	9	39.159
Krampfleiden	18.564	10.388	6.654	1.237	27	0	11	36.881
Sehstörungen	20.347	9.460	5.609	1.182	41	0	8	36.648
Lähmung	18.272	4.894	6.109	1.086	22	1	2	30.387
Zittern	10.992	13.149	4.101	647	19	0	11	28.919
Herpes zoster	20.286	3.817	4.171	403	31	0	5	28.713
Migräne	13.565	10.420	3.802	480	28	0	2	28.297
Andere Herzkrankheit	17.031	3.191	5.479	927	50	0	4	26.686
Schlaganfall	12.460	5.988	4.336	1.211	11	0	14	24.020
Perikarditis	14.469	897	3.998	274	25	0	1	19.665
Embolie	9.026	6.066	3.298	1.065	15	0	2	19.472
Störung der Blutgerinnung	7.758	6.763	2.243	1.007	15	0	2	17.788
Myokarditis	12.129	774	3.850	245	11	0	2	17.011
Lungenerkankung	9.028	2.682	3.192	469	24	0	5	15.404
Impfstoff-Allergie	9.180	1.882	2.291	264	16	1	3	13.637
Autoimmunerkrankung	6.898	1.637	2.195	370	15	0	3	11.118
Kammerflimmern	6.399	1.461	2.912	210	13	0	7	11.002
Koronare Herzkrankheit	5.729	2.238	2.288	594	9	0	4	10.862
Nierenschaden	5.456	2.466	2.461	417	14	0	2	10.816
Pneumonie	4.427	1.248	2.262	325	10	0	8	8.286
Myelitis	3.738	2.518	1.214	779	6	0	0	8.255
Herpes-assozierte Erkrankung (außer Zoster)	4.629	1.520	1.273	144	18	0	1	7.586
Störung des Blutsauerstoffs	4.034	1.523	1.611	314	7	0	1	7.494
Gehörverlust	4.074	1.172	1.633	142	10	0	0	7.031
Krebs	4.285	957	1.226	165	10	1	1	6.646
Gefäßkrankheit	3.642	1.579	977	193	16	0	0	6.407
Dysphagie	3.933	852	1.110	165	11	0	2	6.074
Beeinträchtigung der weiblichen Geschlechtsorgane	4.021	671	1.010	103	1	0	0	5.806
Schwangerschaftsunterbrechung	2.609	415	793	68	2	0	0	3.887
Erblindung	1.775	872	788	172	6	0	1	3.614
Epilepsie	2.227	747	496	60	4	0	0	3.534
Gefäßverschluss	1.309	602	397	107	1	0	0	2.416
Sepsis	1.090	444	689	104	7	0	3	2.338
Multiple Sklerose	1.506	330	441	49	3	0	0	2.329
Neuritis	1.205	315	281	64	2	0	0	1.867
Infarkt (ohne Herzinfarkt)	939	466	320	105	2	0	0	1.832
Enzephalitis	907	327	270	67	2	0	0	1.573
Unerwarteter Tod	905	265	221	39	2	0	2	1.434
Ischämie	694	353	200	51	1	0	0	1.299
Meningitis	689	233	235	33	2	0	0	1.192
Hoden-Affektion	597	205	181	42	0	0	0	1.025
Lupus erythematosus	599	128	218	45	4	0	0	994
Syndrom der multiplen Organdysfunktion	502	141	243	37	0	0	1	924
Nekrose	476	127	134	39	1	0	0	777
Borreliose	251	71	96	34	1	0	0	453
Staphylokokken-Infektion	147	29	112	12	0	0	0	300
Amputation	121	50	46	18	1	0	0	236
Streptokokken-Infektion	128	29	39	6	0	0	0	202
Herzinsuffizienz	108	35	17	9	0	0	0	169
Beeinträchtigung des Spermas	83	50	17	3	1	0	0	154
Skrotale Affektion	74	22	21	2	0	0	0	119
Mykobakterielle Infektion	70	20	20	8	0	0	0	118
Syphilis	20	9	7	0	0	0	0	36

Anmerkungen

EudraVigilance ist die Datenbank für Arzneimittelnebenwirkungen der Europäischen Arzneimittelbehörde (EMA) [1]. Anders als in den Sicherheitsberichten der nationalen Arzneimittelbehörden besteht in diesem Webinterface die Möglichkeit, die einzelnen Nebenwirkungsfälle in einer Tabelle, dem Line Listing Report, herunterzuladen. Das ist der Ausgangspunkt für dieses Dokument. Die Nebenwirkungsfälle werden hier nur anders zusammengestellt und zusammengefasst als das auf der Original-Webseite geschieht. Die Zusammenfassungen werden mit größter Sorgfalt erstellt, trotzdem kann keine Gewähr übernommen werden. Die Tabellen spiegeln lediglich den Inhalt der EudraVigilance wider, die Korrektheit dieser Daten liegt in der Verantwortung der EMA.

Warum nur Verdachtsfälle?

Die EMA erfasst den Verdacht auf Nebenwirkungen sämtlicher von ihr zugelassenen Arzneistoffe, weil eine Prüfung, ob das Medikament tatsächlich ursächlich für eine Nebenwirkung ist, an dieser Stelle gar nicht vorgenommen werden. Der Verdacht ist also das maximal Mögliche, das auf der Ebene einer Arzneimttelbehörde möglich ist. Eine Prüfung auf Verursachung wird lediglich in Einzelfällen durchgeführt, zum einen für Entschädigungsklagen von Betroffenen oder zur wissenschaftlichen Aufarbeitung durch die Behörde, die beispielsweise beim AstraZeneca-Impfstoff in diesen Warnhinweis mündete.

Bemerkungen zur Unter- oder Übererfassung

Generell ist von einer sehr starken Untererfassung der tatsächlichen Nebenwirkungen auszugehen. Auch wenn in einzelnen Fällen über eine Nebenwirkung berichtet werden kann, die andere Ursachen hat, sprechen folgende Gründe für die fehlende Erfassung in vielen Fällen.

In der Meldepflicht von Impfnebenwirkungen des Paul-Ehrlich-Instituts (Meldebogen, PDF) werden viele Nebenwirkungen wie Rötung, Schwellung und Schmerzen an der Einstichstelle, Fieber, Kopf- und Gliederschmerzen, Mattigkeit, Unwohlsein, Übelkeit, Unruhe und Lymphknotenschwellungen von der Meldepflicht ausgeschlossen. Diese Aufstellung gilt als Richtlinie auch für Selbst-Meldungen und Meldungen von Angehörigen, die nicht der Meldepflicht unterliegen. Auch andere Länder haben ähnliche Regularien. Deswegen sind leichte Nebenwirkungen nur selten in der Datenbank zu finden.

• Autoimmunerkrankungen, Störungen der Blutgerinnung und Nervenschäden entwickeln sich erst im Lauf der Zeit und werden oft nicht mit der Impfung in Zusammenhang gebracht.
• Im derzeitigen gesellschaftlichen Klima, das von Impfpropaganda und Corona-Angst geprägt ist, kann die Meldung aus der Befürchtung vor Stigmatisierung unterbleiben.
• Die Meldungen eines Todesfalls kann unterbleiben, wenn die Angehörigen nicht die Kraft dafür aufbringen, und es den Betroffenen auch nicht mehr lebendig macht.
• Meldungen werden aufgrund von formalen Fehlern gelöscht.
• Durch die enge Verflechtung von EMA und Pharmaunternehmen und Lobbyorganisationen ist die Unabhängigkeit der Datenhaltung nicht gesichert.

Typische Schätzungen der Erfassungsquote liegen zwischen 1% und 10%. Lazarus & Klompas schätzen die Erfassungsquote von Impf-Nebenwirkungen im Erfassungssystem der USA (VAERS) auf unter 1% [2]. Die folgende Tabelle gibt einen Eindruck von registrierten Fällen (Stand 28.8.2021), angenommenen Erfassungsquoten und tatsächlichen Fallzahlen:

	Todesfälle	Ernste Nebenwirkungen
Registrierte Fälle	13.791	398.877
Bei 10% Erfassungsquote	137.910	3.988.770
Bei 5% Erfassungsquote	275.820	7.977.540
Bei 1% Erfassungsquote	1.379.100	39.887.700

Vorteile der EudraVigilance-Datenbank

Im Gegensatz zu den Berichten der nationalen Gesundheitsbehörden sind in der EudraVigilance Informationen auf der Ebene von individuellen Fällen abrufbar. Das ermöglicht die Analyse auf die Häufung bestimmter Reaktionen und ist eine wertvolle Informationsquelle für tiefergehende Analyse des Zusammenhangs verschiedener Nebenwirkungen.

 

Nachteile der EudraVigilance-Datenbank

Offenbar gibt es einen erheblichen Meldeverzug einzelner Länder. So sind im Berichtes des Paul-Ehrlich-Insituts vom 7.5. mit dem Datenstand vom 30.4. 49.961 Fälle von Nebenwirkungen verzeichnet, während in der Datenbank der EMA lediglich 14.118 Fälle abrufbar waren. Diese Diskrepanz ist bei den Daten aus Deutschland besonders ausgeprägt, EU-weit ergab sich eine Erfassungrate von 45%, d.h. nur 45% der in den nationalen Behörden berichteten Fällen stehen auch bei der EMA zur Verfügung. Die EudrVigilance enthält also keinen vollständigen Eindruck aller erfassten Nebenwirkungen gibt. Die EudraVigilance gibt in den öffentlich herunterladbaren Daten weder das genaue Alter, noch das Land des berichteten Falles an. Das schränkt die Analysierbarkeit ein.

Weitere Details

Die Verdachtsfälle werden weltweit erfasst. Die Verdachtsfälle werden der EMA einerseits von den nationalen Behörden übermittelt (die natürlich nur Fälle innerhalb des EWR berichten), andererseits von den Herstellern [3]. Die nationalen Behörden müssen schwere Fälle innerhalb von 15 Tagen melden, die restlichen innerhalb von 90 Tagen [4]. Die Zeiträume gelten auch für die Hersteller [5], wobei es die Verpflichtung für die Meldung außerhalb der EU nur für schwere Verdachtsfälle gilt [6].

Die Verdachtsfälle beziehen sich nur auf die bei der EMA zugelassenen Impfstoffe von Pfizer-BioNTech, AstraZeneca, Moderna und Janssen-Johnson&Johnson, selbst wenn nationale Behörden von EU-Ländern andere Impstoffe zugelassen haben (wie Sputnik V und Sinupharm in Ungarn). Allein aus dem Vergleich mit der VAERS-Datenbank für die USA ergibt sich, dass nur eine geringe Abdeckung der weltweiten Fälle gegeben ist.

Bei den hier angegebenen Zahlen wird auf den Umstand geachtet, dass zu einer Person bzw. Fallmeldung mehrere Symptome verzeichnet sind, die jeweils beispielsweise als tödlich markiert worden sind. Eine einzelne Symptommeldung ist zusätzlich mit weiteren Attributen versehen, z.B. die Dauer des Auftretens, der tödliche Ausgang, oder das Verschwinden des Symptoms.

Die Zahl der ernsten Nebenwirkungen wird analog der Klassifizierung der Datenbank entnommen. Bei den Kategorien "Lebensbedrohlich", "Krankenhausaufenthalt" und "Behindernd" werden die Fälle entfernt, die letztlich zu einem tödlichen Verlauf führten.

Der Terminus "Behindernd" (Disabling) schließt sowohl dauerhafte als auch temporäre Behinderungen ein, und kann auch "arbeitsunfähig" bedeuten.

Die Zahl der geimpften Personen der EU-Länder wird vom European Centre for Disease Prevention and Control [7] entnommen (als Zahl der als Erste Dosis angegebenen Impfungen).

• [1] Europäische Datenbank gemeldeter Verdachtsfälle von Arzneimittelnebenwirkungen
• [2] Ross Lazarus, Michael Klompas: Electronic Support for Public Health–Vaccine Adverse Event Reporting System (ESP:VAERS), Grant ID: R18 HS 017045 Final Report.
• [3] https://www.ema.europa.eu/en/human-regulatory/research-development/pharmacovigilance/eudravigilance/eudravigilance-electronic-reporting
• [4] Directive 2001/83/EC of the European parliament and of the council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use
• [5] Guideline on good pharmacovigilance practices (GVP) Module VI – Collection, management and submission of reports of suspected adverse reactions to medicinal products (Rev 2)
• [6] EudraVigilance: electronic reporting
• [7] European Centre for Disease Prevention and Control European Centre for Disease Prevention and Control